Pharmaron | Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

2022년 중국에 설립된 사오싱 사업장은 같은 해 NMDA의 상업 제조 승인을 받았으며, 2025년에는 FDA의 사전 승인 검사(PAI)를 성공적으로 완료했습니다.

3,500명의 공정 화학자로 구성된 팀의 지원을 받는 이 사이트는 5L~12,500L 범위의 반응기를 활용하여 소분자(API 및 고급 중간체) 및 상업용 펩타이드에 대한 임상 규모에서 상업 규모의 제조 활동을 지원합니다.

사이트의 주요 강점은 다음을 포함한 기술적 역량에 있습니다.

• 유동화학을 상업적 생산으로 확장
• 고효능 화학(OEB-5), 상업적 규모
• 전용 생체촉매 및 화학촉매 그룹.

이 사이트에는 약물 및 API에 대한 미세화, 제트 밀링, 습식 밀링 및 분무 건조를 수행할 수 있는 재료 과학 부서도 있습니다.

우리는 다음을 위해 분리된 구역을 운영합니다:

• 비GMP 생산, 맞춤형 빌딩 블록 및 RSM에 중점을 두고
• 고급 중간체 및 활성 제약 성분의 GMP 준수 제조

또한 이 시설에는 인간 및 수의학 API를 위한 전용 생산 영역이 포함되어 있어 제품 카테고리 전반에 걸쳐 규정 준수 및 전문화가 보장됩니다.

이 사이트는 1,000,000L 이상의 용량을 제공합니다.