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PMDA 및 MHLW 일본 GMP CDMO 회사
일본 GMP 규정 준수 및 제조 서비스

PMDA 및 MHLW GMP 표준을 준수하는 신뢰할 수 있는 일본 CDMO

적용된 필터:PMDA/MHLW (Japan GMP)×모두 지우기
전시 60 시설
CARBOGEN AMCIS | Bubendorf
스위스

CARBOGEN AMCIS | Bubendorf

CARBOGEN AMCIS

항체 약물 결합체(ADC)를 포함한 고효능 API의 개발 및 cGMP 제조.

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서비스: 개발 서비스, 분석/QC 서비스, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간, 수의사

치료 전문 분야(ATC): (V09-10) 방사성의약품, (N) 신경계, (라) 피부과, (B) 혈액 및 조혈기관, (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (L) 항종양제 및 면역조절제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: 입자공학, 서비스, 생물학, 화학합성

지역: 유럽

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
스페인

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

세포주 개발부터 상업 제조까지 엔드투엔드 내부 역량.

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서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

사용: 인간, 수의사

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 생물학

지역: 유럽

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

주사제(lyo 및 액제) 및 액제 제조 시설.

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BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

규정 준수: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
영국

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

상업용 API 소분자 합성.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

ProBio CDMO | Biologics Platform
중국

ProBio CDMO | Biologics Platform

Probio

글로벌 GCT 및 생물학적 제제 CDMO를 통해 유전자에서 상업 시장에 이르는 파이프라인을 가속화합니다.

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지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

카테고리 / 제품: 생물학

Lifecore Injectables CDMO
미국

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

임상 및 상업용 무균 주사제를 제조하는 CDMO입니다.

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BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 북아메리카

카테고리 / 제품: FDF/의약품

EVER Pharma Jena GmbH
독일

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

저분자 주사제 개발 및 생산을 위한 전문 CDMO입니다.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (L) 항종양제 및 면역조절제, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Indena Settala
이탈리아

Indena Settala

Indena

복잡한 API와 OEB 6까지의 고효능 화합물을 전문으로 하는 GMP 준수 및 FDA 검사 시설입니다.

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시장: TGA (Australia), 나머지 세계, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)

규정 준수: NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

Hikal Ltd | Bangalore, India
인도

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

그램에서 톤까지 소분자 API, NME 및 중간체의 cGMP 공정 개발, 규모 확대 및 제조.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, 화학합성, 서비스

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (V06) 영양소

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva
스페인

HIPRA BIOTECH SERVICES | Aiguaviva

HIPRA Biotech Services

세포주 개발부터 상업 제조까지 엔드투엔드 내부 역량.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: 생물학

FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz
스위스

CARBOGEN AMCIS | Vionnaz

CARBOGEN AMCIS

크로마토그래피 및 동결건조를 포함한 매우 강력한 API 개발 및 소규모 cGMP 생산.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

배치 크기: 작은

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일본의 의약품의료기기청(PMDA)과 후생노동성(MHLW)은 의약품 개발, 제조, 품질 보증에 대해 세계에서 가장 엄격한 표준 중 일부를 설정했습니다. PMDA 및 MHLW 일본 GMP CDMO 회사와 제휴하면 귀사의 의약품이 일본 규제 기대치와 국제적으로 인정되는 품질 시스템을 완벽하게 준수하는 시설에서 개발 및 제조될 수 있습니다.

귀하가 일본 국내 스폰서이거나 일본 시장과의 규제 조정을 원하는 국제 기업인지 여부에 관계없이 PMDA 및 MHLW GMP를 준수하는 일본 CDMO는 성공에 필요한 기술 역량, 규제 지식 및 제조 우수성을 제공합니다.

PMDA 및 MHLW 일본 GMP CDMO 회사를 선택하는 이유는 무엇입니까?

일본 규제 표준은 품질과 환자 안전에 대한 기준을 나타냅니다. 주요 제약 및 생명공학 기업이 PMDA 및 MHLW 일본 GMP CDMO와 협력하기로 선택한 이유는 다음과 같습니다.

  • 엄격한 GMP 규정 준수: 일본 CDMO는 PMDA 및 MHLW가 관리하는 엄격하게 시행되는 GMP 규정에 따라 운영되어 제품 품질과 안전을 보장합니다.
  • 글로벌 규제 조정: 많은 일본 CDMO는 PMDA/GMP를 EMA 및 FDA 기대치에 맞춰 국제 시장 접근을 촉진한 경험이 있습니다.
  • 기술적 전문성: 일본의 CDMO는 소분자, 복잡한 API, 멸균 제조 및 제제 개발 전반에 걸쳐 고급 기능을 제공합니다.
  • 품질 문화: 정확성, 문서화 및 지속적인 개선에 대한 뿌리 깊은 강조는 재현성과 규제 준비성을 향상시킵니다.
  • 강력한 공급망: 일본의 강력한 제조 생태계는 탄력적인 공급과 안정적인 상업 생산을 지원합니다.

일본 PMDA 및 MHLW CDMO가 제공하는 주요 서비스

PMDA 및 MHLW 규정을 준수하는

일본의 CDMO 회사는 일반적으로 다음을 제공합니다.

  • GMP 자문 및 규제 지원: PMDA 제출 전략, 감사 지원, CMC 문서화 및 제출 준비.
  • 약물 개발 및 제제: 사전 제제화, 분석 개발 및 제제 설계
  • 임상 제조: PMDA 지침에 따라 1~3상 임상 실험을 위한 재료의 GMP 생산
  • 상업 규모 제조: 일본 및 글로벌 시장을 위한 본격적인 API 및 의약품 생산.
  • 멸균 및 무균 제조: 주사제 및 기타 멸균 제형(충진-완제품 포함)
  • 품질 보증 및 규정 준수: 체계적인 모니터링, 일괄 문서화, 규제 검사 준비

PMDA 및 MHLW 일본 GMP CDMO 기업과의 파트너십 장점

PMDA 및 MHLW GMP 규정을 준수하는 일본 CDMO와 협력하면 다음과 같은 다양한 전략 및 운영상의 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 규제 신뢰도: 일본 표준을 완벽하게 준수하면 검사 위험이 줄어들고 제품 수명 주기 유지 관리가 지원됩니다.
  • 향상된 품질 시스템: 일본의 엄격한 품질 문화는 세심한 문서화, 추적성 및 프로세스 제어를 보장합니다.
  • 글로벌 수용: PMDA를 준수하는 많은 시설은 국제 규제 프레임워크(EMA, FDA)에도 부합하여 다중 지역 제출을 지원합니다.
  • 기술적 리더십: 제형 및 GMP 제조 분야에서 최첨단 기술과 과학적 전문 지식을 활용합니다.
  • 전략적 시장 접근: 일본 GMP 규정 준수는 아시아 태평양 및 기타 지역에서 승인이나 파트너십을 모색할 때 상당한 이점을 제공합니다.

PMDA 및 MHLW 일본 GMP CDMO 회사

PMDA 및 MHLW GMP 표준을 준수하는 주요 CDMO는 다음과 같습니다:

  • ChemCon GmbH: R&D 프로젝트를 cGMP를 완전히 준수하는 제조 공정으로 전환하는 데 특화된 API 및 정밀 화학물질에 대한 독일 PMDA 인증을 받은 CDMO에 위치한 계약 개발 및 제조 파트너입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Shilpa Biologicals Private Limited: Shilpa Biologicals는 공정 개발, 유전자-세포주 개발부터 GMP, 제형 개발, 분석 개발, 공정 개발, 약물, 완제의약품, 충전 완료 및 포장까지 지원하는 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Pharmaron API 상업용 합성 Coventry(미국): 상업용 API 소분자 합성. [CDMO 프로필 보기]
  • Lannett CDMO: Shilpa Biologicals는 공정 개발, 유전자-세포주 개발부터 GMP, 제형 개발, 분석 개발, 공정 개발, 의약품, 완제의약품, 충전 완료 및 포장까지 지원하는 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Cambrex: Charles City에 있는 400명 이상의 팀원은 후기 단계 및 상용 API 개발과 cGMP 제조를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • CARBOGEN AMCIS: 액상 및 동결건조 의약품의 맞춤형 제제 개발 및 GMP 멸균 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • AdhexPharma SAS: 경피 패치 및 구강점막 필름용 CDMO. [CDMO 프로필 보기]
  • Sidefarma: Sidefarma는 유럽 품질을 따르는 규제 시장에서 전 세계 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 하는 CMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Ascendia 제약 솔루션: PMDA 및 MHLW 규제 경로를 지원하는 고급 무균 및 비무균 의약품 제조, 제제 개발 및 분석 테스트를 위한 신뢰할 수 있는 GMP CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO 네트워크를 통해 적합한 PMDA 및 MHLW 일본 GMP CDMO 파트너를 찾을 수 있습니다.

MAI CDMO 네트워크에서는 엄격한 PMDA 및 MHLW GMP 표준을 충족하는 일본 CDMO 회사와 제약 및 생명공학 회사를 연결하는 것을 전문으로 합니다. PMDA 지원 개발, 대규모 제조 또는 상업 생산이 필요한 경우, 당사는 귀하에게 필요한 규제 전문 지식, 품질 시스템 및 GMP 인프라를 갖춘 올바른 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

옵션을 살펴볼 준비가 되셨나요? 지금 저희에게 연락하시면 MAI CDMO가 귀하의 규제 요구사항과 제조 목표를 충족하는 일본 파트너를 찾는 데 도움을 드릴 수 있습니다.