Seacross Pharmaceutical Co Ltd | Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

제제 제조 현장에는 2mL~100mL의 바이알 크기와 3L~5,000L 범위의 준비 탱크를 처리할 수 있는 15개의 고급 생산 라인이 있습니다. 이 시설은 고효능(OEB5), 종양학, 세포 독성 및 호르몬 제품을 안전하고 효율적으로 제조하도록 설계되어 최고 수준의 안전 및 품질을 보장합니다.

이 사이트는 다음을 포함한 광범위한 기술 플랫폼을 제공합니다.

• 지속형 임플란트
• 마이크로스피어
• 나노결정/나노입자
• 리포솜
• 알부민 결합 제제
• 주사용 젤

다음과 같은 다양한 주사 가능한 제형을 지원합니다.

• 사전 충전된 주사기
• 주입 펜
• 카트리지
• 약병

또한 이 시설은 다음을 포함한 완전한 제조 역량을 제공합니다.

• 무균 충진
• 최종 멸균
• 멸균분말 충진
• 동결건조(동결건조)
• 경구용 고형제 생산(정제, 캡슐제)

이 사이트는 주요 글로벌 규제 표준을 준수하여 운영되며 중국 NMPA, 미국 FDA, 영국 MHRA, EU EMA, 일본 PMDA, 한국 MFDS, 남아프리카 SAHPRA, 포르투갈 Infarmed, 핀란드 Fimea 등을 포함한 보건 당국의 승인을 받았습니다.