인도는 빠르게 성장하는 제약 개발 및 제조 허브로, 탄탄한 인프라와 비용 효율적인 역량으로 전 세계의 주목을 받고 있습니다.인도의 CDMO 회사글로벌 공급망에 잘 통합되어 임상 시험 공급, 상업 제조 및 규제 지원에 대한 전문 지식을 제공합니다.FDA,EMA, 글로벌 표준.
민첩한 생명공학 혁신가부터 다국적 제약회사까지, 조직은 다음과 협력합니다.인도의 CDMO기술 전문성, 규정 준수 및 글로벌 시장 전반에 걸쳐 빠르게 확장할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.
인도에서 CDMO를 선택하는 이유는 무엇입니까?
인도는 숙련된 인력, 첨단 제약 인프라, 글로벌 보건 당국의 강력한 규제 기록 등 고유한 가치 제안을 제공합니다.인도의 CDMOPLI 제도와 같은 정부 계획의 지원을 받으며 비용 효율적인 제조 환경과 광범위한 글로벌 수출 네트워크의 이점을 누릴 수 있습니다.
고효능 API, 생물학적 제제, 틈새 제제 등 복잡한 분자 분야에서 입증된 경험을 바탕으로인도의 CDMO글로벌 의약품 개발 및 상업화 프로그램의 신뢰할 수 있는 파트너입니다.
인도의 CDMO 회사가 제공하는 주요 서비스
- 임상용품 제조:가속화된 일정과 글로벌 유통 역량을 갖춘 1~3단계 생산.
- 규제 및 제출 지원:IND, ANDA 및 NDA 문서를 포함하여 미국 FDA, EMA, DCGI 및 ROW 제출에 대한 전문성.
- 고성능 및 특수 제조:종양학, 호르몬, 멸균 주사제, 복합 제제 분야의 역량.
- GMP 포장 및 일련번호 부여:콜드체인 및 수출 물류를 통한 규정 준수 라벨링 및 포장.
- 기술 이전 및 상업 제조:검증되고 상업적으로 사용 가능한 프로세스를 통해 실험실에서 출시까지 원활하게 확장됩니다.
인도 CDMO와의 파트너십의 장점
- 글로벌 규정 준수:미국 FDA, EMA, MHRA 및 WHO-GMP는 강력한 감사 이력을 갖춘 시설을 승인했습니다.
- 경쟁력 있는 비용 구조:품질이나 속도 저하 없이 상당한 비용 절감 효과를 얻을 수 있습니다.
- 숙련된 과학 인력:제약 R&D, 제조, 규제 업무 분야의 우수한 전문가에게 접근할 수 있습니다.
- 확장 가능한 인프라:대량 생산, 유연한 배치 크기 및 전용 고차폐 제품군.
- 입증된 글로벌 실적:상위 20개 글로벌 제약 및 생명공학 기업과의 오랜 파트너십.
인도의 CDMO 회사
일부 주요인도의 CDMO 회사포함하다:
- 센 화학 | 인도 하이데라바드:SPPS, 정제, 동결 건조, 분석 및 입자 엔지니어링 지원을 갖춘 펩타이드 및 유기 화학을 위한 R&D 센터입니다.[CDMO 프로필 보기]
- 실파 생물학:풀 서비스인도의 CDMO생물학제제 및 복합 제네릭 의약품을 위한 엔드투엔드 개발 및 제조를 제공합니다.[CDMO 프로필 보기]
- Viswa 연구소:API, 고효능 화합물, 멸균 제품 및 통합 약물 개발을 전문으로 합니다.[CDMO 프로필 보기]
- 스위스 비경구:1999년에 설립된 이 회사는인도 CDMO점안액, 사전 충전 주사기, 안연고, 앰플, 흡입 용액 등 멸균 제품을 제조합니다.[CDMO 프로필 보기]
- 3배속:발견부터 상용화까지 맞춤형 지원을 제공하는 신뢰할 수 있는 CDMO/CRO 파트너입니다.[CDMO 프로필 보기]
- 시파인 약물:하이데라바드에 본사를 둔 Syfine Drugs는 글로벌 시장을 위한 고품질 제조에 종사하는 혁신적인 제약 회사입니다.[CDMO 프로필 보기]
- Kemwell Biopharma Pvt Ltd:글로벌 바이오의약품 조직에 서비스를 제공하는 생물의약품에 초점을 맞춘 계약 개발 및 제조(CDMO) 회사입니다.[CDMO 프로필 보기]
- 하이칼 주식회사 | 방갈로르, 인도:cGMP 공정 개발, 소분자 API, NME 및 중간체의 규모 확대 및 제조(그램에서 킬로그램, 톤 규모), 실험실 단계부터 상업 출시까지 프로젝트를 지원합니다.[CDMO 프로필 보기]
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