CDMO는 무균 주사제 산업에 깊은 역사를 지닌 3세대 가족 기업입니다.
1986년 무역 회사로 설립된 이 회사는 1999년에 본격적인 제조 기업으로 전환했습니다. 이 중요한 순간은 고품질 무균 의약품 제공에 대한 우리의 약속을 확고히 했습니다.
현재 무균 의약품 제조 서비스의 선두 제공업체로서 당사는 인도 아메다바드는 글로벌 진출을 위한 전략적 위치에 있습니다. 우리의 헌신은 고객의 엄격한 요구 사항을 충족하는 고품질의 안전하고 효과적인 멸균 제품을 제공하는 데 있습니다.
저희 사이트에는 다양한 소량 비경구 제품을 생산하는 데 전념하는 세 가지 제조 블록이 있습니다.
1999년에 설립된 Block A는 점안액, 사전 충전 주사기, 멸균 눈 연고, 앰플 및 흡입제를 포함한 다양한 멸균 제품을 위한 생산 라인을 보유하고 있습니다. 마취.
2019년에 건설된 블록 B는 액체 바이알 및 동결 건조, 액체 앰플 및 멸균 건조 분말 충전을 위한 라인을 갖추고 있습니다.
역시 2019년에 건설된 블록 C는 품질 보증, 품질 관리 및 관리 부서의 허브 역할을 합니다.
1 블록 A
흡입 마취제, 점안제, 미리 채워진 주사기 및 멸균 눈 연고, 앰플
2 블록 B
액체 바이알 + 동결 건조, 액체 앰플 및 멸균 건조 분말 충전
3 블록 C
품질 보증, 품질 관리 및 관리 부서
사이트 및 블록에 대한 간단한 설명:
Block A:
흡입마취제, 점안액, 안연고, 액상앰플을 제조하는 블록입니다.
1층에는 점안라인, 프리필드시린지(PFS) 라인, 액상앰플 라인, 제조구역, 데이스토어 원료(RM) 매장, 포장구역이 있습니다.
1층에는 액상흡입(마취), 멸균연고, 생수 등 서비스 구역이 있습니다. 시스템.
블록 B:
1층에는 건조 분말 라인, 액체 앰플 라인, 동결건조기가 포함된 액체 바이알, 포장 라인, 멸균 구역의 입구 에어록, 제조 구역, 오토클레이브 구역이 포함됩니다.
1층에는 원자재(RM) 저장소, 바이알/앰플 저장소, 완제품(FG) 저장소, 물 시스템, PSG, MEDS, 압축 공기,
2층에는 마개 매장, 플립오프 밀봉 매장, 주사용 멸균수 및 희석제 매장, 2차 포장재 매장, 인쇄 라벨 매장이 있습니다. 완제품 영역 및 불량품 보관실.
블록 C:
이 블록에는 품질 관리 연구소, 품질 보증 부서, 구매 및 관리 지원 팀이 포함되어 있습니다. 건물은 최적의 기능을 위해 설계되었으며 각각 특정 기능을 전담하는 3층으로 구성되어 있습니다.
1층: 1층에는 소장실, 품질 보증 팀, 구매 및 관리 팀이 있습니다.
1층: 1층에는 화학 및 미생물학 섹션으로 구분된 품질 관리 실험실이 있습니다.
2층: 2층: 장기간 평가를 위해 샘플을 통제된 조건에서 보관하는 안정성 챔버가 있습니다. 안정성. 또한 향후 참조를 위한 샘플 보관 공간과 기록 보관을 위한 문서 보관 공간도 포함되어 있습니다.