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호주의 주요 CDMO 회사

계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 호주 파트너

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FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

보로니아, VIC, 호주

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이러한 시설은 기본 기준과 일치하지만 모든 선택적 필터와 일치하지는 않습니다.

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
인도

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India

Senn Chemicals

펩타이드 중간체, 유기 합성, LPPS 운영 및 대규모 생산을 위한 대규모 비 GMP 제조 현장입니다.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 화학합성, 서비스, 입자공학

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
인도

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India

Senn Chemicals

SPPS, 정제, 동결 건조, 분석 및 입자 엔지니어링 지원을 갖춘 펩타이드 및 유기 화학을 위한 R&D 센터입니다.

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서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

지역: APAC

카테고리 / 제품: 화학합성, 입자공학

배치 크기: 작은

Viswa Laboratories Pvt Ltd
인도

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, API, 중간체 및 특수 화학물질.

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시장: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, CDSCO (India)

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (R) 호흡기계

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규정 준수: World Health Organization (GMP / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
중국

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

상업용 API 소분자/펩타이드 합성.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: NMPA (China), FDA (USA)

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스

ProBio CDMO | Biologics Platform
중국

ProBio CDMO | Biologics Platform

Probio

글로벌 GCT 및 생물학적 제제 CDMO를 통해 유전자에서 상업 시장에 이르는 파이프라인을 가속화합니다.

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지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

카테고리 / 제품: 생물학

Hikal Ltd | Bangalore, India
인도

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

그램에서 톤까지 소분자 API, NME 및 중간체의 cGMP 공정 개발, 규모 확대 및 제조.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, 화학합성, 서비스

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (V06) 영양소

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China
중국

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

대규모 제조.

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치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

카테고리 / 제품: 올리고뉴클레오티드, 화학합성, 서비스

규정 준수: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
중국

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd

Apeloa CDMO는 API, 중간체 및 RSM에 대한 세계적 수준의 검색, 개발 및 제조 서비스를 제공합니다.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ECOVADIS, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

카테고리 / 제품: 화학합성

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 규제 서비스, 포장

Adragos Pharma | Kawagoe
일본

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

우리 시설에서는 동급 최고의 정제 및 앰플 제조를 제공합니다.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰

사용: 인간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: 서비스, FDF/의약품

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터 및 제형 공장과 함께 세 개의 핵심 사이트 중 하나인 당사의 API 제조 시설은 통합 공급망에서 중요한 역할을 합니다.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

규정 준수: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2, 3, 4

카테고리 / 제품: 화학합성

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (V04) 진단제

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
중국

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

R&D 센터는 API와 최종 제형의 개발을 모두 지원하는 데 근본적인 역할을 합니다.

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규정 준수: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화학합성

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

치료 전문 분야(ATC): (V04) 진단제, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (P) 구충제, 살충제 및 구충제, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질, (V06) 영양소, (V09-10) 방사성의약품, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4, 1, 2

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 나머지 세계

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: APAC

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

호주는 고품질 의약품 개발 및 제조 서비스를 제공하는 CDMO 기업 생태계가 빠르게 확장되고 있음을 자랑합니다. 강력한 규제 준수, 혁신적인 기술, 탄탄한 과학적 역량으로 잘 알려진 호주 CDMO는 글로벌 시장에 첨단 의약품을 공급하는 데 점점 더 많은 전략적 역할을 담당하고 있습니다. 초기 단계 개발이 필요하든 대규모 상업 제조가 필요하든 호주의 CDMO 환경은 프로젝트 요구 사항에 맞는 안정적이고 세계적 수준의 솔루션을 제공합니다.

호주 CDMO를 선택하는 이유

최첨단 시설 및 기술: 호주 CDMO는 현대적인 인프라, 자동화 및 GMP 인증 시설에 막대한 투자를 합니다. 정밀성, 데이터 무결성, 고급 기술에 중점을 두고 있어 복잡한 의약품 분야에서 신뢰할 수 있는 파트너가 되었습니다.

규제 우수성 보장: TGA가 관리하고 EMA 및 FDA와 같은 글로벌 표준에 부합하는 호주의 규제 체계는 호주의 CDMO가 엄격한 안전성, 효능 및 품질 요구사항을 충족하는 제품을 제공하도록 보장합니다.

전략적 아시아 태평양 관문: 서구 시장과 아시아 시장을 연결하는 가교 역할을 하는 호주는 탁월한 물류 이점을 제공합니다. 호주 CDMO는 서구 수준의 규정 준수를 유지하면서 고성장 APAC 지역에 의약품을 효율적으로 공급할 수 있습니다.

호주 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

고품질 분석 및 QC 서비스 제공: 호주 계약 제조업체는 개발 및 생산의 모든 단계에서 엄격한 품질 관리 시스템을 유지하여 일관성, 규정 준수 및 제조 위험 완화를 보장합니다.

혁신 및 고급 개발 촉진: 호주 CDMO는 연구, 고급 제제 기술, 바이오프로세싱 및 RNA 플랫폼과 세포 치료와 같은 새로운 양식에 중점을 두고 있다는 점에서 국제적으로 인정을 받고 있습니다.

유연하고 확장 가능한 생산 제공: 호주의 계약 제조업체는 파일럿 규모 배치부터 전체 상업 용량까지 적응 가능한 생산 옵션을 제공하여 생명공학 스타트업과 글로벌 제약 회사를 지원합니다.

호주 CDMO와의 파트너십의 장점

글로벌 품질 표준 유지: 호주 CDMO는 GMP 표준의 엄격한 준수, 강력한 문서화 관행 및 안정적인 배송 성능으로 널리 존경받고 있습니다.

호주 전역의 혁신 허브 활용:

  • 뉴사우스웨일스: 첨단 생물학제제, RNA 제조 및 생명공학 클러스터의 본거지입니다.
  • 빅토리아: 소분자, 무균 제조, 제약 R&D에 강합니다.
  • 퀸즈랜드 및 서호주: 임상시험 공급, 생물공정 및 특수 제조를 위한 생태계 성장.

호주의 CDMO 회사

호주 최고의 CDMO 회사:

  • IDT Australia: 활성 의약품 성분(API) 제조, 경구 고형 용량 개발, 임상 시험 공급 및 분석 서비스를 제공하는 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]

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MAI CDMO 네트워크가 귀하에게 적합한 호주 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

제약 프로젝트의 성공을 위해서는 올바른 CDMO를 선택하는 것이 필수적입니다. 강력한 과학적 기반, 전 세계적으로 조율된 규제 표준, 강력한 제조 역량을 갖춘 호주 CDMO는 모든 개발 단계에서 신뢰할 수 있고 규정을 준수하는 솔루션을 제공합니다. 생명공학 혁신가이든 기존 제약회사이든 호주는 아웃소싱을 위한 세계적 수준의 환경을 제공합니다.

이상적인 호주 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드리겠습니다. 귀하의 프로젝트에 맞는 맞춤형 솔루션을 찾으려면 지금 저희에게 연락하세요.