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バイアル充填 CDMO 企業
注射用バイアル製造受託製造サービス

注射用バイアルの受託製造および開発サービスの信頼できるパートナー

適用されたフィルター:注射剤×小容量バイアル×FDF / 医薬品×すべてクリア
表示中 49 設備
CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
ポルトガル

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

商業規模の施設

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サービス: 開発サービス, ロジスティクス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU)

コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

使用: 人間

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬, (R) 呼吸器系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 生物製剤

地域: ヨーロッパ

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
スペイン

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

細胞株の開発から商業生産までのエンドツーエンドの社内機能。

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サービス: 開発サービス, ロジスティクス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

使用: 人間, 獣医

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, 生物製剤

地域: ヨーロッパ

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
オランダ

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Bilthoven Biologicals BV

原薬と医薬品の複数製品のGMP施設。

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サービス: 開発サービス, ロジスティクス, 分析・品質管理サービス, 包装, 規制サービス, 品質保証サービス, 製造サービス

市場: EMA (EU), MHRA (UK)

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

使用: 人間

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

コンプライアンス: EMA (EU GMP)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス, 生物製剤

地域: ヨーロッパ

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
スペイン

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

ベタラクタム系抗生物質 (FDF) の開発および製造を行う最先端の施設。

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市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

地域: アジア太平洋, MENA, 中南米, ヨーロッパ, 北米

コンプライアンス: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

BSL (生物学的安全性レベル): 1

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬

規制物質: 虐待の可能性が最も低い

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
スペイン

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

フレキシブルなバッグとバイアルに入った滅菌製造ソリューション (小分子)。

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市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (A) 消化管と代謝

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

White Raven - Legiapark
ベルギー

White Raven - Legiapark

White Raven

GMP 製剤および滅菌液体注射剤の無菌充填専用の充填および仕上げサイト。

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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

サービス: 製造サービス, 包装

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

コンプライアンス: EMA (EU GMP)

カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
スペイン

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

注射剤（リオおよび液体）および液体の製造施設。

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BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝

規制物質: 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

コンプライアンス: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

BAG Health Care
ドイツ

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

中小規模のバッチでバイアルを提供する非経口 F&F プロバイダー。

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市場: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

使用: 人間, 獣医

BSL (生物学的安全性レベル): 1

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

コンプライアンス: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Lifecore Injectables CDMO
アメリカ合衆国

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

臨床用および商業用の無菌注射薬製品を製造する CDMO。

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BSL (生物学的安全性レベル): 3, 1, 2

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

規制物質: 虐待の可能性が最も低い

OEB (職業性暴露バンディング): 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

地域: 北米

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

EVER Pharma Jena GmbH
ドイツ

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

小分子注射剤の開発と生産に特化した CDMO。

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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界のその他の地域

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

治療専門分野 (ATC): (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン, (L) 抗腫瘍剤および免疫調節剤, (N) 神経系

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant
スペイン

CZ Vaccines | Investigational and Medicinal Products Plant

CZ Vaccines

臨床試験施設

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市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), CDSCO (India)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

使用: 人間

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

治療専門分野 (ATC): (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

バッチサイズ: 小さい

カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain
スペイン

CZ Vaccines | Large Scale Plant Spain

CZ Vaccines

単回使用商業規模施設

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市場: EMA (EU)

サービス: ロジスティクス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

使用: 人間

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

カテゴリ / 製品: 生物製剤, FDF / 医薬品

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バイアルは、依然として注射剤の最も広く使用されており、規制が推奨する形式の 1 つです。無菌溶液、懸濁液、凍結乾燥製品のいずれを開発している場合でも、 経験豊富なバイアル充填 CDMO 会社と協力することで、GMP 準拠、無菌性保証、製造の拡張性が確保されます。

これらの CDMO は、統合された注射用バイアル製造受託製造 サービスを通じて、幅広い治療クラスにわたって、製剤、無菌充填仕上げから包装、世界的な流通に至るまで、エンドツーエンドのサポートを提供します。

バイアル充填 CDMO 会社の選び方

バイアル充填 CDMO 会社を選択する際に考慮すべき主な基準:

  • 無菌充填機能: アイソレーターまたは RABS の下での最終滅菌と真の無菌処理
  • 剤形のサポート: 液体バイアル、凍結乾燥 (フリーズドライ)、エマルション、懸濁液
  • バッチサイズの柔軟性: 臨床 (小規模) から商業規模の生産まで
  • 細胞毒性物質、ホルモン、生物製剤の強力な封じ込め
  • USP、Ph. Eur.、および世界的な GMP 基準に基づく無菌性保証と環境モニタリング
  • コールド チェーンの取り扱いと梱包
  • FDA、EMA、PMDA などによる規制検査の実績

適切な CDMO により、バイアルベースの注射可能な製品が精度、速度、規制の信頼に満たされることが保証されます。

注射用バイアル製造受託メーカーが提供する主なサービス

トップレベルの注射用バイアル製造受託製造 パートナーは以下を提供します。

  • 滅菌製剤とろ過
  • バイアルの無菌充填 (ガラスまたはポリマー)
  • 凍結乾燥/ フリーズドライとサイクル開発と検証
  • 無菌または清潔な条件下でのキャップ、検査、およびラベル貼り付け
  • マイクロリットルから数ミリリットルまでの充填量
  • 分析検査と無菌性検証
  • コールドチェーン保管と温度監視
  • 規制当局への提出と製品リリースのサポート

これらのサービスは、生物製剤、ワクチン、腫瘍治療、抗生物質などに不可欠です。

バイアル充填 CDMO 会社と提携する利点

確立されたバイアル充填 CDMO 会社と提携すると、戦略的な利点が得られます。

  • 非経口製品における比類のない無菌保証
  • フェーズ I から世界的な商用開始までのスケーラブルなインフラストラクチャ
  • 生物製剤や HPAPI などの複雑な製剤のサポート
  • 開発から充填までの統合モデルによるリードタイムの短縮
  • 監査対応の文書化と QA システムによる規制上の安心感

適切なパートナーにより、スムーズな技術移転、信頼できる品質、世界的な供給準備が可能になります。

バイアル充填 CDMO 会社

最も信頼できるバイアル充填 CDMO 会社には次のようなものがあります。

関連情報

MAI CDMO Network が適切なバイアル充填 CDMO パートナーを見つけるお手伝いをします

MAI CDMO Network では、製薬会社やバイオテクノロジー企業と、 ターンキーの注射用バイアル製造受託製造 サービスを提供する最も経験豊富なバイアル充填 CDMO 会社を結び付けます。臨床バッチの準備、発売に向けた拡張、複雑な無菌要件への対応など、技術的、規制的、商業的目標を満たすパートナーを見つけるお手伝いをします。

注射可能な製品のための信頼できるバイアル充填ソリューションが必要ですか?今すぐお問い合わせいただき、最適な CDMO パートナーを見つけてください。