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製造

上流

細胞およびウイルスの培養

ウェーブバイオリアクターでの培養プロセス

使い捨てバイオリアクター:

• 2 x 50 L
• 3 x 200 L
• 3 x 2000 L

ブレンディングミキサー:

• 使い捨てタンク 1 x 1500 L

培地調製

使い捨てミキサー:

• 2 x 3000 L
• 2 x 2500 L
• 1 x 1000 L
• 2 x 650 L
• 1 x 200 L

下流および精製

使い捨てミキサー:

• 1 x 1500 L
• 1 x 650 L
• 1 x 500 L

充填および仕上げ

配合と混合:

• 350 L 使い捨てタンク 1 つ
• 600 L ステンレススチールタンク 4 つ
• 3000 L 使い捨てタンク 1 つ
• 6000 L ステンレススチールタンク 4 つ

充填ライン 2 本: DARAマシン

バイアル サイズに基づく各ラインの能力:

• サイズ 2R: 12,000 バイアル/時間
• サイズ 10R: 10,800 バイアル/時間
• サイズ 20R: 9,600 バイアル/時間

自動外観検査: 2 x OPTREL マシン

保管: (+2 ～ +8°C)、(-30°C)、および (-80°C)

追加の保管のための社内と下請けの容量の組み合わせ

洗浄および脱パイロジェントンネルと各充填室を接続する 2 つの両開きオートクレーブ