パートナーの特定と連絡を迅速化
信頼できるサプライヤー提供の情報
製品タイプ別に CDMO を検索
化粧品
スキンケアおよびパーソナルケア製品の受託製造。
栄養補助食品
ビタミン、機能性食品、栄養補助食品。
サポートサービス
品質管理と分析、パッケージング、または規制に重点を置いたサービスプロバイダー。
発達段階ごとのマッチング
適切なバッチサイズを選択する
特定の治療領域をターゲットにする
MAI CDMO ネットワークは、ATC ベースの分類を使用して、腫瘍学、心血管、CNS、呼吸器、皮膚科、感染症などを含む特定の治療分野で経験のある CDMO を選択できるようにします。放射性医薬品、診断薬、栄養関連製品などの特殊な機能も特定できます。
封じ込め、安全性、規制の複雑さを考慮する
規制物質
麻薬、DEA (スケジュール I ～ V) およびその他の認可。
コンプライアンスに基づいて構築されたプラットフォーム
各プロバイダーには、次のような該当する認証とコンプライアンス記録がタグ付けされています。 ⬢ EMA、FDA、カナダ保健省、PMDA、NMPA、ANVISA、その他の当局の GMP。 ⬢ ISO、WHO GMP、NSF、BRCGS、EcoVadis、ハラール認証などの国際規格。 ⬢ 登録ユーザーは規制履歴とリスク分析を利用できます。 これにより、対象市場に対する規制の適合性を迅速に検証できます。
フルサービス機能を発見する
開発サービス
プロセスの開発と検証。
製造サービス
原薬および医薬品のGMPおよび非GMP生産、パイロットプラントの可用性、スケールアップおよび技術移転。
分析サービス
原材料と最終製品の QC テスト、およびメソッドの開発と検証、サンプルの種類とアッセイによるフィルタリング。
梱包と物流
一次および二次包装、シリアル化、ラベル貼付、保管およびコールドチェーン流通。
規制上のサポート
書類の準備、CMC ガイダンス、アプリケーションのサポート。
ディレクトリ以上のもの
パブリック CDMO ディレクトリは、コラボレーション プラットフォームへの可視性と、当社独自のマッチング テクノロジーの限定的なデモンストレーションを提供します。ただし、MAI CDMO ネットワークは、以下を含むより広範な調達およびパートナー評価インフラストラクチャを提供します。 ⬢ MAI CDMO ネットワーク チームからの専門家によるサポート。 ⬢ 効率的なパートナーの特定、評価、支援をサポートするビジネス連絡先情報を含む、世界中の GMP 認定受託製造業者とライセンス導入の機会を網羅する詳細かつ構造化されたデータベース。 ⬢ ワークフローサポート、規制インテリジェンス、リスク分析、プロジェクト追跡機能を含む、ガイド付き調達およびサプライチェーン管理ツール。