Liof Pharma S.L.U. | Liof Pharma S.L.U.

医薬品受託製造の分野における第一級のパートナーである当社は、医薬品の研究開発、無菌充填、凍結乾燥、マイクロ/ナノカプセル化プロセスの専門知識と国際要件に関する広範な知識を活用して、お客様の製品が最も厳しい品質基準と顧客のニーズを満たすことを可能にします。

当社は、生薬開発、前臨床開発、パイロットロットの生産、有効性、安全性に関する前臨床試験の設計、および技術スケールアップのためのその他の補足研究を含む開発および前臨床供給サービスを提供します。

当社には、モノクローナル抗体、ペプチド、その他のタンパク質を含む生物製剤などの複雑な物質を扱った豊富な経験があります。凍結乾燥とマイクロ/ナノカプセル化は当社の専門分野の一部です。適切な製造プロセスを設計する方法を知ることは、規制と効率の両方の目的にとって重要です。

臨床製造 (前臨床、フェーズ I、フェーズ II、フェーズ III) サービスは、顧客のあらゆるニーズに適合する NoncGMP/cGMP、半自動/自動充填プロセスを使用して提供されます。製造手順には、滅菌濾過、一次包装材料の準備（洗浄、滅菌など）、製剤の準備、必要に応じて凍結乾燥が含まれます（主にタンパク質やモノクローナル抗体などの生物製剤）。

当社は高感度で高価値の生物製剤の製造と無菌処理に関する幅広い知識を持っています。最新の最先端を満たした当社の無菌充填技術と凍結乾燥方法は、HVAC自動制御、連続粒子モニタリング、自動洗浄、滅菌、その他の自動プロセスとテストを組み込んだ医薬品受託製造業界で最も先進的なものの一つです。

当社の分析品質管理対策には、原材料、包装材料、バルク溶液、中間材料、最終製品のテストが含まれます。

また、安定性研究の設計と実行も提供します。