Bilthoven Biologicals BV | Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

EU ベースの生物製剤用 GMP 製造 DS/DP 施設

1. 原薬: (ウイルスベクター) ワクチンと生物製剤用の多目的シングルユース施設、付着および懸濁の機能、細胞培養 (2x トレイン)、3x 2,000L スケール SUB を備えた USP およびシングルユース技術を備えた DSP (2x トレイン)
2. 医薬品製品: シリンジおよびバイアル用の多目的充填ライン

これらは、QA/QC/QP によって完全にサポートされ、ウイルスベクター、ワクチン、その他の生物学的製剤に高い柔軟性を備えた新しい最先端の施設です。

BBio の戦略的パートナーとして、以下のメリットが得られます

• EU の DS および DP 向けに完全に稼働している GMP 施設へのアクセス
• EU での臨床および商用材料の製造
• 臨床および商用材料のリリースのための BBio の QA/QC/QP インフラストラクチャによるサポート
• GMP 認定インフラストラクチャの確立に必要な多額の設備投資を必要とせず、GMP 施設を GMP 訓練を受けたスタッフにリースする
• EU の GMP 製造インフラとの長期的な戦略的提携が保証される