BAG Health Care GmbH | BAG Health Care

会社概要 – BAG Health Care GmbH

BAG Health Care GmbH は、ドイツのリッヒにある非経口医薬品製品の無菌充填および仕上げにおいて 50 年以上の経験を持つ非公開の家族経営の CDMO です。 BAG は、精度、コンプライアンス、顧客重視のアプローチで知られており、バイオシミラーやその他の機密性の高い生物製剤を開発している企業を含む、世界中の製薬企業やバイオテクノロジー企業にとって信頼できる製造パートナーです。

BAG は、2R から 50H までのバイアルの無菌充填を専門とし、生物製剤、ペプチド、ヌクレオチド、小分子の取り扱いにおいて確かな実績を誇っています。同社は、医療機器のコンポーネントとして規制されている滅菌溶液やATMP製造用の原料などの隣接分野もサポートしています。この幅広い経験と技術的な深みにより、幅広い配合タイプと規制要件にわたって信頼できるサポートが保証されます。

BAG は、エンドツーエンドのサービス プロバイダーとして、技術移転とプロセス開発から、無菌充填、凍結乾燥、二次包装に至るまでの包括的なサポートを提供します。社内の分析サービス、QP リリース、ICH 準拠のストレージ、安定性プログラムにより、臨床および商業ニーズに合わせて設計されたフルサービス パッケージが完成します。製造インフラは完全に GMP 認定されており、附属書 1 に準拠しており、最終滅菌と無菌処理において実績があります。当社のバッチの 80% 以上が商業供給用にリリースされており、市場向け製品の管理における BAG の成熟度を浮き彫りにしています。

特に小規模から中規模のバッチ生産に重点を置いている BAG は、柔軟で応答性の高い、高品質の充填および仕上げソリューションを求める生物製剤企業にとって理想的な立場にあります。同社は効率的に規模を拡大し、複雑な取り扱い要件を満たし、高いコンプライアンス基準を維持する能力により、特に慎重なプロセス制御と高度な無菌保証を必要とする製品の初期段階から商用発売までの最適なパートナーとなっています。

BAG Health Care では、科学的根拠に基づいた精度、共感的なコラボレーション、情熱的な献身を通じてお客様の成功を支援します。私たちの協力の精神は、お客様を成功に導くという私たちの核となる約束を推進します。パイロット規模のプログラムであろうと商用供給であろうと、BAG Health Care は、無菌医薬品製造における持続可能なパートナーシップに必要な経験、インフラストラクチャ、取り組みを提供します。