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タブレット CDMO 企業
タブレット受託製造サービス

タブレットの受託製造および開発の信頼できるパートナー

適用されたフィルター:経口固形物 / OSD×タブレット×FDF / 医薬品×すべてクリア
表示中 48 設備
HBM Pharma
スロバキア

HBM Pharma

Hbm Pharma

スロバキアのマーティンを拠点とする EU-GMP 認定 CMO。同社は、無菌医薬品の製造および包装サービスを提供しています。製品および固体経口剤形

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市場: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), ロシア保健当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

コンプライアンス: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

使用: 人間

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

サービス: 分析・品質管理サービス, 包装, 品質保証サービス, 製造サービス

OEB (職業性暴露バンディング): 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日)

規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品, サービス

地域: ヨーロッパ

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
スペイン

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

ベタラクタム系抗生物質 (FDF) の開発および製造を行う最先端の施設。

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市場: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

地域: アジア太平洋, MENA, 中南米, ヨーロッパ, 北米

コンプライアンス: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

BSL (生物学的安全性レベル): 1

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

治療専門分野 (ATC): (J) 全身使用のための抗感染症薬

規制物質: 虐待の可能性が最も低い

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
ハンガリー

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

この工場は EU GMP 認定を受けており、EU 加盟国 18 か国および EU 域外の他のヨーロッパ 7 か国向けに動物用医薬品を生産しています。

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市場: EMA (EU)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 獣医

サービス: 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 規制サービス, 包装

Sidefarma
ポルトガル

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO は、世界中の規制市場における製薬会社向けの中小規模バッチの製造を専門としています。

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規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

使用: 人間

サービス: 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装

バッチサイズ: 小さい, 中くらい

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

FAES FARMA | DERIO facility
スペイン

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

ヒト用医薬品の開発・製造会社。

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市場: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), ロシア保健当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間

治療専門分野 (ATC): (C) 心血管系, (D) 皮膚科, (J) 全身使用のための抗感染症薬, (M) 筋骨格系, (N) 神経系, (R) 呼吸器系, (A) 消化管と代謝, (G) 生殖器泌尿器系と性ホルモン

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

OEB (職業性暴露バンディング): 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

コンピテンス センターの従来型固体大量プラント。

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市場: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, TGA (Australia)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)

バッチサイズ: 大きい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
スイス

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

コンピテンス センターの複雑な従来のソリッド。

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地域: ヨーロッパ

市場: FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

コンプライアンス: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 人間

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

コンピテンス センターの高効力固体 (腫瘍学) 従来の固体 - 特殊な半固体および液体。

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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 化粧品, 栄養補助食品, FDF / 医薬品, 粒子工学

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

Aenova Group - Location Münster, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

コンピテンスセンターの低用量高強力固体（ホルモン、ホルモン様）、低用量カプセル。

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OEB (職業性暴露バンディング): 5 / HPAPI (PDE < 10 μg/日), 4 / HPAPI (PDE = 10 ～ 100 μg/日), 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

治療専門分野 (ATC): (H) 全身性ホルモン製剤（除く）性ホルモンとインスリン

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Aenova Group - Location Marburg, Germany
ドイツ

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

コンピテンスセンターは従来の固形物と麻薬を複雑に扱います。

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規制物質: 乱用および医療用途の可能性が高い, 虐待の可能性が最も低い, 虐待の可能性が低い, 乱用の可能性が高く、医療目的での使用は禁止, 虐待の可能性が低い

市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品

使用: 人間

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

Aenova Group - Location Latina, Italy
イタリア

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

コンピテンス センターの動物用健康製品と無菌技術。

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市場: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), ロシア保健当局, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

サービス: ロジスティクス, 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 規制サービス, 包装

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

使用: 人間, 獣医

BSL (生物学的安全性レベル): 1, 2

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

カテゴリ / 製品: FDF / 医薬品

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
アイルランド

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

噴霧乾燥および放出調節ペレットのコンピテンス センター。

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市場: EMA (EU), PMDA (Japan), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea)

地域: ヨーロッパ

コンプライアンス: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

バッチサイズ: 大きい, 小さい, 中くらい

カテゴリ / 製品: 栄養補助食品, FDF / 医薬品, 粒子工学

使用: 人間, 獣医

サービス: 開発サービス, 製造サービス, 分析・品質管理サービス, 品質保証サービス, 包装

OEB (職業性暴露バンディング): 2 (PDE = 1,000 ～ 10,000 μg/日), 3 (PDE = 100 ～ 1,000 μg/日), 1 / 低危険性 (PDE > 10,000 µg/日)

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錠剤は、利便性、安定性、費用対効果の点で、依然として世界中で最も広く使用されている医薬品剤形です。即時放出製品を開発している場合でも、複雑な放出調節製剤を開発している場合でも、信頼できる錠剤 CDMO 企業と協力することで、技術的な精度、コンプライアンス、効率的なスケールアップが保証されます。

これらのパートナーは、 堅牢な錠剤受託製造能力を備え、製剤から商業生産までの統合サービスを提供し、製薬会社やバイオテクノロジー企業が世界市場で高品質の錠剤ベースの治療を提供できるよう支援します。

タブレット CDMO 会社の選び方

タブレット CDMO 会社の中から選択する場合は、次の重要な要素を考慮してください。

  • 製剤に関する専門知識: IR、SR、ER、DR、多層錠剤を開発する能力
  • テクノロジーへのアクセス: 乾式造粒、湿式造粒、ローラー圧縮、直接圧縮の機能
  • 規制遵守と放出速度に関する分析および溶解試験
  • 臨床、パイロット、商用の量に合わせた柔軟なバッチサイズ
  • 高効力 API または湿気に敏感な API の封じ込め機能
  • 規制の歴史: FDA、EMA、PMDA、その他の保健機関からの承認

適切な CDMO により、タブレットの一貫したパフォーマンスが保証され、規制当局の承認までスムーズに進むことができます。

タブレット受託製造業者が提供する主なサービス

プロのタブレット受託製造会社のほとんどは、包括的なサービスを提供しています。

  • 事前配合と賦形剤の選択
  • 錠剤の配合とプロセス開発
  • 造粒 (湿式または乾式)および混合
  • 圧縮とコーティング (フィルム、腸溶性、砂糖、機能性)
  • マトリックス、浸透圧、および多粒子システムを含む放出調節技術
  • 分析手法の開発と検証
  • ICH ガイドラインに基づく安定性研究
  • 臨床および商業供給のためのGMP 製造
  • 世界的な配布のためのパッケージ化とシリアル化

これらのサービスにより、タブレットの内容、バイオアベイラビリティ、患者エクスペリエンスが一貫していることが保証されます。

タブレット CDMO 企業と提携する利点

経験豊富なタブレット CDMO 会社と連携すると、次のような大きなメリットが得られます。

  • 確立されたタブレット プラットフォームによるコスト効率の高い制作
  • ベンチから商業規模までの迅速なスケールアップ
  • 世界的な規制遵守のための堅牢なプロセス検証
  • 大規模市場製品向けの高スループット能力
  • 独自の配合と配信プロファイルのためのカスタム ソリューション

これらの CDMO により、開発を合理化し、品質を向上させ、市場投入までの時間を短縮できます。

タブレット CDMO 会社

トップのタブレット CDMO 会社には次のようなものがあります。

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    MAI CDMO が適切な錠剤 CDMO パートナーを見つけるお手伝いをします

    MAI CDMO では、フルサービスの錠剤受託製造を提供する大手の錠剤製造 CDMO と製薬会社やバイオテクノロジー企業を結びつけます。新しい経口固体錠剤の開発、商業生産の拡大、あるいは放出制御製剤や高効力製剤の最適化など、技術的、規制的、商業的ニーズを満たす CDMO を見つけるお手伝いをします。

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