動物医療業界では、人間の医薬品と同じ厳格さ、革新性、品質基準が求められます。 獣医 CDMO (開発製造受託機関) は、伴侶動物の治療から家畜の健康ソリューションに至るまで、獣医製品の開発と製造に特化したサービスを提供します。
動物用製品の受託製造のパートナーを選択することは、種特有のニーズと市場動向を深く理解した上で、カスタマイズされた製剤、獣医薬特有の規制に関する専門知識、信頼できる世界的な流通にアクセスすることを意味します。
動物用製品の受託製造パートナーの選び方
適切な獣医 CDMO を選択するには、技術的な能力だけではなく、業界の知識と動物医療分野全体にわたる適応力が必要です。以下の CDMO を検討してください。
- 獣医学薬理学および種固有の製剤の経験
- 獣医規制機関 (EMA、FDA-CVM など) への準拠
- 剤形全体での機能: 経口、局所、注射、飼料添加物など
- 獣医用 GMP 基準に対応した強力な QA/QC システム
- 家畜製品と愛玩動物製品の両方に関する確かな実績
強力な動物用製品の受託製造パートナーは、プロジェクトのスムーズな進行と製品の発売の成功を保証します。
獣医 CDMO が提供する主なサービス
製剤開発: さまざまな動物種のおいしさ、安定性、投与経路に関する専門知識。
臨床および商業製造: さまざまな量の GMP 準拠の生産と世界的な流通。
獣医規制サポート: ヨーロッパ、米国、および国際市場における CMC 書類の作成と登録のサポート。
分析試験と安定性: 有効性、安全性、保存期間を保証するための完全な社内試験。
カスタム包装: 獣医特有の包装形式、ラベル付け、シリアル化ソリューション。
獣医 CDMO と提携する利点
動物衛生の専門知識: 獣医の薬物動態と治療の提供に関する専門的な知識。
多様な製剤機能: 経口液、粉末、注射剤、ペースト、局所用ジェルなど。
費用対効果の高いスケールアップ: 小規模バッチのイノベーションと大量生産をサポートする柔軟性。
市場投入までの時間の短縮: 規制への精通により遅延が軽減され、製品の世界的な展開がサポートされます。
グローバル リーチ: ヨーロッパ、北アメリカ、中南米、アジア太平洋地域での立ち上げをサポートした経験。
獣医 CDMO 会社
主要な動物用医薬品 CDMO 企業の一部:
Aenova: 動物用健康製品と滅菌技術。 [CDMO プロフィールを参照]
Lannett CDMO: Lannetts の主要製造拠点はインディアナ州シーモアにあり、獣医用経口固形投与 (OSD) および液体の機能を備えています。 [CDMO プロフィールを参照]
Cenexi: 注射用アンプルの卓越したセンター。 [CDMO プロフィールを参照]
Grifols: 柔軟なバッグとバイアルに入った獣医用滅菌製造溶液 (小分子)。 [CDMO プロフィールを参照]
Liof Pharma: 生物製剤および注射薬の無菌製造および凍結乾燥の信頼できる CDMO パートナーです。 [CDMO プロフィールを参照]
Reig Jofre: ベタラクタム系抗生物質 (FDF) の開発および製造を行う最先端の施設。 [CDMO プロフィールを参照]
Sentiss 社の Ophtapharm: FDA 承認施設で、溶液、懸濁液、乳剤、軟膏、ゲルの眼科用および耳用製剤を製造しています。 [CDMO プロフィールを参照]
CARBOGEN AMCIS: クロマトグラフィーや凍結乾燥を含む、小規模の cGMP 開発と非常に強力な API の生産。 [CDMO プロフィールを参照]
Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.: 包括的な API 開発および製造サービス、中間体、および登録済み出発原料。 [CDMO プロフィールを参照]
Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: 複雑な経口固体剤形に特化したフルサービスの cGMP CDMO。 [CDMO プロフィールを参照]
Lukas Heil-Betriebsstätte: 最新の GMP 基準を満たす、滅菌および無菌液体、特にガラス製アンプルの高効率施設。 [CDMO プロフィールを参照]
Adragos Pharma: 顧客重視の医薬品製造と一流のサービスを提供してきた 1 世紀以上の経験。 [CDMO プロフィールを参照]
Cellex Cell Professionals: CDMO は細胞治療に特化しており、CGT 製造施設と出発物質収集センターを備えています。 [CDMO プロフィールを参照]
BAG Health Care: 治験薬を含む小および中バッチのバイアルの非経口充填および仕上げサービス。 [CDMO プロフィールを参照]
AdhexPharma SAS: 経皮パッチと口腔粘膜フィルムを専門とする CDMO。 [CDMO プロフィールを参照]
MENADIONA S.L: API、中間体、およびファインケミカル。研究開発プロジェクトを完全な cGMP 製造プロセスに移行する専門知識を備えています。 [CDMO プロフィールを参照]
i+Med: 放出制御技術を使用した新しい医薬品の開発と製造。 [CDMO プロフィールを参照]
コンテンツ グループ: Tubilux Pharma: 登録された本社および製造工場。 [CDMO プロフィールを参照]
TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES: HIPERING® テクノロジー: 無駄のない製造プロセスのためのプラットフォーム。 [CDMO プロフィールを参照]
53 生物製剤生産プラント: DNA からタンパク質までの生物製剤の生産。前臨床から cGMP 製造までをカバーします。 [CDMO プロフィールを参照]
HISTOCELL S.L: 細胞療法 (iPSC、MSC、セクレトーム、エクソソーム)、医療機器、皮膚化粧品の開発と製造。 [CDMO プロフィールを参照]
Mabion cGMP 施設: モノクローナル抗体や組換えタンパク質などのバイオ医薬品の GMP 開発および製造。 [CDMO プロフィールを参照]
Shilpa Biologicals Private Limited: プロセスおよび細胞株開発から GMP、配合、分析、DS/DP、充填仕上げ、および包装に至るエンドツーエンドのサービス。 [CDMO プロフィールを参照]
Pharmaron API 商業合成: 低分子 API およびペプチド API の商業合成。 [CDMO プロフィールを参照]
Viswa Laboratories: API、中間体、特殊化学品の CRAMS/CDMO。 [CDMO プロフィールを参照]
リオハ ネイチャー ファーマ: 栄養補助食品と栄養補助食品を専門とする CDMO。 [CDMO プロフィールを参照]
ASCIL Biopharm: 無菌製品の技術的および臨床的バッチのための実験室およびパイロットプラントを備えた、研究開発および医薬品開発のための設備が完備された施設。 [CDMO プロフィールを参照]
Adare Pharma: 製薬、動物衛生、OTC 市場向けの経口剤形に重点を置き、商業製造の専門知識を通じてターンキー製品開発を提供します。 [CDMO プロフィールを参照]
Ascendia Pharmaceutical Solutions: 高度な滅菌および非滅菌医薬品の製造、製剤開発、分析試験サービスを提供する GMP 認定 CDMO。 [CDMO プロフィールを参照]
関連情報
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獣医用製品の開発と製造には専門的なアプローチが必要であり、 適切な獣医用 CDMO が大きな違いを生みます。 MAI CDMO は、種、市場、剤形のニーズに合わせた動物用製品の受託製造の大手プロバイダーを特定し、接続するのに役立ちます。
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