Cellex Cell Professionals | Cellex Cell Professionals

Cellex は、ドイツのケルンに拠点を置くエンドツーエンドの CDMO で、自家および同種異系の細胞および遺伝子治療 (CGT) 製品の製造において 10 年以上の経験があります。前臨床開発から臨床製造、商品化までお客様をサポ​​ートします。現在、Cellex は市販製品を含むいくつかの最終医薬品 (FDP) および細胞中間体 (ITM) を製造しています。さらに、Cellex は、健康なドナーや特定の症状に影響を受けた患者からの研究、臨床、商業目的のカスタマイズされた出発材料、および細胞材料の GDP 準拠の物流サービスを提供しています。

Cellex は、CGT 製品の製造に関する深い専門知識を持つエンドツーエンドの CDMO です。 Cellex は 10 年以上の実績を持ち、前臨床開発から臨床製造、商品化までクライアントをサポートします。大手バイオテクノロジー企業、トップ 10 の製薬会社、革新的な新興企業、または世界中の学術機関であっても、Cellex は信頼できるパートナーです。

• CGT および SCT の細胞収集を 50,000 件以上実行
• 自家および同種 CGT の製造ライセンス 10 件以上
• 細胞中間体および最終医薬品の製造
• 商業化された 3 つの製造に関与CAR-T 療法
• 5,000 を超える CGT バッチの製造
• 27,000 平方フィートの GMP 製造エリア
• 380 名を超える Cellex の専門家が協力し、成長している

CGT 向けの CDMO サービス

• 自家および同種細胞治療製品の完全な GMP 製造サービス
• 凍結保存と保管
• EU QPサービス
• プロセス開発と最適化
• GDP準拠のサプライチェーンと物流

高品質の出発材料

• カスタマイズされた健康および病気のドナー材料
• ロイコパック、動員ロイコパック、臍帯血、骨髄、全血
• 新鮮かつ冷凍保存オプション
• 研究、臨床、商業利用
• スポンサー向けの患者アフェレーシス

コンサルティングサービス

• 規制およびGMPコンサルティング
• 施設設計および認定サポート
• 技術移転およびプロセス検証