Shilpa Biologicals Pvt Ltd | Shilpa Biologicals Private Limited

Shilpa Biologicals はインドに拠点を置く会社で、タンパク質の生産から遺伝子、細胞株の開発、GMP、充填、仕上げ、包装までを提供しています。これには製剤開発、分析開発、原薬、医薬品、規制サポートも含まれます。

世界市場向けの複数の製品に長年取り組んできた強力な科学チーム。遺伝子から GMP までをサポートする最先端の設備 (クローン開発 (哺乳類および微生物 (MAb と非 MAb の両方) - CHO DG44、CHO GS、CHOZN、HEK 293、SP2/0 細胞株、Pichia などの複数のプラットフォームを使用)、RCB、MCB、 WCB、特性評価、分析、製剤開発、最適化、ロットリリース、バイオアッセイ、検証、上流と下流のプロセス開発、原薬と医薬品の製造）、充填と仕上げ、包装、安定性、規制サポートにより、当社は競合他社の一歩先を行くことができました。

当社の発酵施設には、商業規模の製品製造に対応できる巨大な能力もあります。また、お客様のあらゆる要件に合わせてアルブミンを大規模に供給します。

当社の哺乳類および微生物の DS および DP 製造および充填仕上げ機能の概要:

• 哺乳類 DS 製造: 50L X 3、200L X 6、1000L X 3、2000L X 2
• 微生物 DS 製造: 200L X 2、1000L X 2、3000L X 2、30,000L X 2、55,000L X 3
• DP 製造: 3 つの FF ライン、バイアル、PFS、カートリッジ。私たちは世界中のクライアントのために人間の健康、動物の健康、ADC、ワクチンをサポートします。