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Remplissage de flacons CDMO
Production de flacons injectables Services de fabrication à façon

Votre partenaire de confiance pour les services de développement et de fabrication à façon de flacons injectables

Applied Filters:Injectables×Flacons de petit volume×FDF / DRUG PRODUCTS×Clear All
Showing 49 facilities
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Espagne

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Installations de développement et de fabrication de bêtalactamines (FDF) à la pointe de la technologie.

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MARCHÉS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

RÉGION: APAC, MENA, LATAM, Europe, North America

COMPLIANCE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Espagne

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Solutions de fabrication stériles (petites molécules) en poches souples et flacons.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

White Raven - Legiapark
Belgique

White Raven - Legiapark

White Raven

Site de remplissage et de finition dédié à la formulation GMP et au remplissage aseptique de liquides injectables stériles.

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MARCHÉS: EMA (EU)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

SERVICES: Manufacturing services, Packaging

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Espagne

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Installations de fabrication de produits injectables (lyo et liquides) et liquides.

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BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

COMPLIANCE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Upperton Pharma Solutions
Royaume-Uni

Upperton Pharma Solutions

Upperton Pharma Solutions

Développement et fabrication de produits pharmaceutiques sous forme de poudres et de liquides secs et stériles à dose orale solide (OSD), nasale, pour inhalatio

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain

CATÉGORIE / PRODUIT: OLIGONUCLÉOTIDES, BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (N) Nervous system, (R) Respiratory system

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer
Espagne

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Capacités internes de bout en bout, du développement de lignées cellulaires à la fabrication commerciale.

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MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentine nouveau GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS

BAG Health Care
Allemagne

BAG Health Care

BAG Health Care GmbH

Fournisseur parentéral de F&F pour flacons en lots de petite à moyenne taille.

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MARCHÉS: EMA (EU), MHRA (UK), TGA (Australia)

RÉGION: Europe

USAGE: Humain, Vétérinaire

BSL (niveau de sécurité biologique): 1

SERVICES: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

TAILLE DU LOT: Petit, Moyen

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP), MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Lifecore Injectables CDMO
États-Unis

Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO qui fabrique des produits pharmaceutiques injectables stériles cliniques et commerciaux.

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BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

COMPLIANCE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE L'UE), Santé Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain, Vétérinaire

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: Lowest potential for abuse

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

RÉGION: North America

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

EVER Pharma Jena GmbH
Allemagne

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

CDMO spécialisé dans le développement et la production de petites molécules injectables.

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OEB (bandes d´exposition professionnelle): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Rest of World

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), NMPA (BPF de Chine), EMA (BPF DE L'UE), MFDS/KFDA (République de Corée GMP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system

CATÉGORIE / PRODUIT: FDF / DRUG PRODUCTS

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)
Italie

Avara Pharmaceutical Services | Liscate Site (Italy)

AVARA

Site de fabrication de remplissage-finition stérile de produits médicamenteux injectables (flacons, ampoules, lyophilisés).

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BSL (niveau de sécurité biologique): 3, 1, 2

SUBSTANCES CONTRÔLÉES: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

MARCHÉS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, MHRA (UK), MFDS (South Korea)

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

SERVICES: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (C) Cardiovascular system, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (bandes d´exposition professionnelle): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATÉGORIE / PRODUIT: SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities
Pays-Bas

Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Bilthoven Biologicals

Installations BPF multi-produits pour les substances médicamenteuses et les produits médicamenteux.

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MARCHÉS: EMA (EU), MHRA (UK)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Petit, Moyen

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

COMPLIANCE: EMA (BPF DE L'UE)

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, SERVICES, FDF / DRUG PRODUCTS

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Installation à l’échelle commerciale

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MARCHÉS: EMA (EU)

SERVICES: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

RÉGION: Europe

COMPLIANCE: ISO, EMA (BPF DE L'UE), Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

TAILLE DU LOT: Grandes dimensions, Moyen

USAGE: Humain

BSL (niveau de sécurité biologique): 1, 2

DOMAINES THÉRAPEUTIQUES D´EXPERTISE (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use, (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones

CATÉGORIE / PRODUIT: BIOLOGIE, FDF / DRUG PRODUCTS

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Les flacons restent l’un des formats les plus utilisés et préférés par la réglementation pour les médicaments injectables. Que vous développiez des solutions stériles, des suspensions ou des produits lyophilisés, travailler avec des entreprises CDMO spécialisées dans le remplissage de flacons garantit la conformité aux GMP, la sécurité de la stérilité et l’évolutivité de la production.

Grâce à des services intégrés de production de flacons injectables sous contrat, ces CDMO fournissent un soutien de bout en bout : de la formulation et du remplissage aseptique à l’emballage et à la distribution mondiale, couvrant un large éventail de classes thérapeutiques.

Comment choisir les entreprises CDMO de remplissage de flacons

Critères clés pour sélectionner les entreprises CDMO de remplissage de flacons :

  • Capacités de remplissage aseptique : stérilisation terminale et process véritablement aseptiques sous isolateurs ou RABS
  • Support des formes pharmaceutiques : flacons liquides, lyophilisés, émulsions, suspensions
  • Flexibilité de la taille des lots : de la production clinique (petite) à l’échelle commerciale
  • Confinement pour substances à haute puissance : cytotoxiques, hormones et produits biologiques
  • Assurance de la stérilité et contrôle environnemental selon USP, Ph. Eur. et normes GMP mondiales
  • Gestion de la chaîne du froid et emballage
  • Historique des inspections réglementaires avec FDA, EMA, PMDA et autres

Le CDMO approprié garantit que votre produit injectable en flacons est rempli avec précision, rapidité et conformité réglementaire.

Services clés proposés par les fabricants de flacons injectables sous contrat

Les principaux partenaires de production de flacons injectables offrent :

  • Formulation stérile et filtration
  • Remplissage aseptique de flacons (verre ou polymère)
  • Lyophilisation avec développement et validation des cycles
  • Bouchage, inspection et étiquetage en conditions stériles ou propres
  • Volumes de remplissage allant des microlitres à plusieurs millilitres
  • Tests analytiques et validation de stérilité
  • Stockage en chaîne du froid et surveillance de la température
  • Soutien aux soumissions réglementaires et libération du produit

Ces services sont essentiels pour les biologiques, vaccins, thérapies oncologiques, antibiotiques et plus encore.

Avantages de collaborer avec des entreprises CDMO de remplissage de flacons

Collaborer avec des CDMO de remplissage de flacons établies offre des avantages stratégiques :

  • Assurance de stérilité inégalée pour les produits parentéraux
  • Infrastructure évolutive de la phase I au lancement commercial mondial
  • Support pour des formulations complexes, y compris biologiques et HPAPI
  • Délais réduits grâce à des modèles intégrés développement-remplissage
  • Sérénité réglementaire avec documentation prête pour audit et systèmes QA

Le partenaire approprié permet un transfert technologique fluide, une qualité fiable et une disponibilité mondiale.

Entreprises CDMO de remplissage de flacons

Parmi les entreprises CDMO de confiance :

  • Cenexi: CDMO spécialisée dans la fabrication et le remplissage aseptique de solutions stériles, injectables ou non injectables. [Voir le profil CDMO]
  • Reig Jofre: Développement et production de liquides stériles en flacons en verre ainsi que de lyophilisés stériles. [Voir le profil CDMO]
  • Liof Pharma: Expertise en R&D pharmaceutique, remplissage aseptique, lyophilisation, micro/nano-encapsulation et conformité internationale. [Voir le profil CDMO]
  • VIVUNT PHARMA: Fabrication de médicaments oncologiques stériles sous forme liquide et lyophilisée. [Voir le profil CDMO]
  • Ascil Biopharm: Site GMP équipé de laboratoires et d’un pilote pour lots techniques et cliniques de produits stériles. [Voir le profil CDMO]
  • Huiyu Pharma: CDMO experte dans le développement et la fabrication d’API et d’injectables complexes, incluant implants, formulations liposomales, produits hautement actifs, oncologiques, cytotoxiques et corticostéroïdes. Site approuvé FDA (USA) et EMA (UE). [Voir le profil CDMO]
  • Grifols International: Solutions de fabrication stérile pour small molecules en poches souples et flacons. [Voir le profil CDMO]
  • i+Med: Développement et fabrication de nouveaux produits utilisant des technologies de libération contrôlée. [Voir le profil CDMO]
  • Aenova Group: Centre d’excellence en produits pour la santé animale et technologies stériles. [Voir le profil CDMO]
  • HIPRA BIOTECH SERVICES: Capacités intégrées de bout en bout, du développement cellulaire à la production commerciale. [Voir le profil CDMO]
  • Adragos Pharma: Fill & Finish aseptique pour produits (bio)pharmaceutiques stériles, lyophilisés ou liquides. [Voir le profil CDMO]
  • Basic Pharma Manufacturing: Accompagnement depuis le développement en laboratoire jusqu’aux phases cliniques précoces et au-delà. [Voir le profil CDMO]
  • White Raven: Site GMP dédié à la formulation et au remplissage aseptique d’injectables stériles liquides. [Voir le profil CDMO]
  • CZ Vaccines: Installation de production pour essais cliniques. [Voir le profil CDMO]
  • BAG Health Care: Services de fill & finish parentéral pour flacons en lots petits à moyens. [Voir le profil CDMO]
  • Darnytsia Kyiv : Organisation pharmaceutique de production combinant des installations avancées, un contrôle qualité strict et un personnel expert afin de fournir à ses clients des solutions fiables, conformes et innovantes. [Voir le profil CDMO]
  • Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities: Installations GMP multiproduits dédiées à la fabrication de Drug Substance et Drug Product. [Voir le profil CDMO]
  • PRASFARMA: CMO/CDMO spécialisée dans les cytostatiques et les produits à haute puissance. [Voir le profil CDMO]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: CDMO certifiée GMP pour la fabrication pharmaceutique avancée stérile et non stérile, le développement de formulations et les services analytiques. [Voir le profil CDMO]
  • Lifecore Injectables CDMO: Fabrication clinique et commerciale de médicaments injectables stériles. [Voir le profil CDMO]

Informations connexes

Laissez MAI CDMO Network vous aider à trouver le partenaire CDMO idéal pour le remplissage de flacons

MAI CDMO Network connecte les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques avec les CDMO de remplissage de flacons les plus expérimentées, offrant des services clés en main de production de flacons injectables sous contrat. Que vous prépariez un lot clinique, que vous passiez à l’échelle pour le lancement ou que vous respectiez des exigences aseptiques complexes, nous vous aiderons à trouver le partenaire qui répond à vos objectifs techniques, réglementaires et commerciaux.

Vous avez besoin d’une solution fiable de remplissage de flacons pour votre produit injectable ? Contactez-nous dès aujourd’hui et découvrez votre partenaire CDMO idéal.