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La región APAC se ha convertido en una potencia para las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) de la industria farmacéutica. Las CDMO de APAC ofrecen una amplia gama de servicios, desde el desarrollo de fármacos hasta la fabricación comercial a gran escala, ayudando a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de todo el mundo a llevar terapias innovadoras al mercado de forma eficiente.
Las CDMO de APAC son conocidas por su tecnología punta, sus instalaciones de primera clase y sus precios competitivos. Se especializan en el manejo de diversas formas de dosificación, incluyendo sólidos orales, inyectables, biológicos y formulaciones complejas como productos liofilizados y de liberación sostenida. Muchas CDMO de APAC cuentan con certificaciones de organismos reguladores mundiales como la EMA, la FDA y la OMS, lo que garantiza el cumplimiento en todas las fases: preclínica, clínica y comercial.
La ubicación estratégica de APAC y su infraestructura bien desarrollada facilitan el acceso a los mercados mundiales, garantizando una logística fluida y una distribución rápida. Con un fuerte enfoque en la innovación y la I+D, las CDMO de APAC están equipadas para abordar incluso los proyectos farmacéuticos más desafiantes.
Desarrollo de fármacos: Experiencia en el desarrollo de formulaciones, pruebas analíticas y optimización de procesos para garantizar productos farmacéuticos estables y escalables.
Fabricación: Producción de gran volumen en varios formatos, incluidos sólidos orales, inyectables, semisólidos y biológicos, garantizando soluciones flexibles y de alta calidad.
Apoyo normativo: Asistencia en la presentación de solicitudes y el cumplimiento de la normativa de la EMA, la FDA y las agencias reguladoras mundiales para satisfacer los requisitos del mercado internacional.
Soluciones de envasado: Servicios integrales de envasado primario y secundario adaptados a las necesidades específicas del producto, garantizando el cumplimiento normativo y la seguridad del producto.
Experiencia reguladora: Las CDMO de APAC tienen un profundo conocimiento de las normas reguladoras locales, regionales y mundiales, lo que garantiza que los productos cumplan los estrictos criterios de seguridad y eficacia.
Instalaciones de última generación: Las CDMO de APAC están equipadas con tecnologías de vanguardia, incluidas capacidades de fabricación aséptica y de alta contención, lo que garantiza una calidad y eficiencia superiores.
Eficiencia de costes: Las CDMO de APAC ofrecen precios competitivos sin comprometer la calidad del producto, lo que las convierte en una solución rentable para las empresas farmacéuticas.
Ubicación estratégica: Las redes logísticas y de distribución bien desarrolladas de la región APAC permiten un acceso eficiente al mercado y una entrega puntual de los productos en todo el mundo.
Innovación y sostenibilidad: Muchas CDMO de APAC se centran en la mejora continua, aprovechando tecnologías avanzadas y prácticas sostenibles para soluciones de producción respetuosas con el medio ambiente.
Algunas de las principales empresas CDMO de APAC:
Shilpa Biologicals: CDMO en APAC que apoya el desarrollo de procesos, desde el desarrollo genético hasta el desarrollo de líneas celulares, desde GMP hasta el desarrollo de formulaciones, el desarrollo analítico, el desarrollo de procesos, la sustancia farmacológica, el producto farmacológico, el llenado-acabado y el envasado. [Ver perfil de CDMO].
Pharmaron: Fabricación de moléculas pequeñas (RSM/API) y péptidos. [Ver perfil de CDMO].
Viswa Laboratories: CRAMS/CDMO, API, productos intermedios y especialidades químicas. [Ver perfil de CDMO].
Huiyu (Seacross) Pharma: servicios de CMO/CDMO en APAC para clientes globales. [Ver perfil de CDMO]
Encontrar el socio CDMO adecuado puede ser una tarea compleja, pero MAI CDMO está aquí para simplificar el proceso. Le ponemos en contacto con CDMO pre evaluadas en la región APAC que se alinean con los requisitos y objetivos de su proyecto. Nuestro equipo de expertos ofrece asistencia personalizada para garantizar una colaboración fluida y unos resultados satisfactorios del proyecto.
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