SWISS PARENTERALS LTD | SWISS PARENTERALS LTD UNIT 1

CDMO es una empresa familiar de tercera generación con una profunda historia en la industria de inyectables estériles.

Fundada en 1986 como una casa comercial, la compañía pasó a ser una empresa de fabricación de pleno derecho en 1999. Este momento crucial solidificó nuestro compromiso de proporcionar productos farmacéuticos estériles de alta calidad.

Hoy en día, como proveedor líder de servicios de fabricación de productos farmacéuticos estériles, operamos una planta de última generación. Instalaciones en Ahmedabad, India, estratégicamente ubicadas para un alcance global. Nuestra dedicación radica en ofrecer productos estériles de alta calidad, seguros y efectivos que cumplan con los estrictos requisitos de nuestros clientes.

Nuestro sitio abarca tres bloques de fabricación distintos, dedicados a producir una gama de productos parenterales de pequeño volumen:

El bloque A, establecido en 1999, alberga líneas de producción para una amplia gama de productos estériles que incluyen gotas oftálmicas, jeringas precargadas, ungüentos oculares estériles, ampollas y productos inhalados. Anestesia.

El Bloque B, construido en 2019, cuenta con líneas para viales líquidos y liofilización, ampollas líquidas y llenado de polvo seco estéril.

El bloque C, también construido en 2019, sirve como centro para nuestros departamentos de Garantía de Calidad, Control de Calidad y Administración.

1 Bloque A

Anestesia inhalada, gotas oftálmicas, Jeringas precargadas y ungüentos oculares estériles, ampollas

2 Bloque B

Viales de líquido + Liofilización, ampollas de líquido y relleno de polvo seco estéril

3 Bloque C

Departamentos de Garantía de Calidad, Control de Calidad y Administración

Breve descripción del sitio y los bloques:

Bloque R:

Este bloque fabrica anestesia inhalada, gotas para los ojos, ungüentos para los ojos y ampollas líquidas.

La planta baja alberga la línea de gotas para los ojos, la línea de jeringas precargadas (PFS), la línea de ampollas líquidas, el área de fabricación, el almacén de materias primas (RM) y el área de embalaje.

El primer piso alberga las áreas de inhalación de líquidos (anestesia), ungüentos estériles y servicios como el agua sistema.

Bloque B:

La planta baja incluye la línea de polvo seco, la línea de ampollas líquidas, los viales líquidos con liofilizadores, la línea de empaque, las esclusas de aire de entrada para el área estéril, el área de fabricación y el área de autoclave.

El primer piso alberga el almacén de materia prima (RM), el almacén de viales/ampollas, el almacén de productos terminados (FG), el sistema de agua, PSG, MEDS, comprimidos. planta de generación de aire y nitrógeno.

El segundo piso incluye almacenes de tapones, almacenes de sellos desmontables, almacén de agua esterilizada para inyección y diluyentes, almacén de material de embalaje secundario y almacén de etiquetas impresas. Área de productos terminados y sala de rechazos.

Bloque C:

Este bloque contiene los Laboratorios de Control de Calidad, la Oficina de Garantía de Calidad y los equipos de soporte para compras y administración. El edificio está diseñado para una funcionalidad óptima e incluye tres pisos, cada uno dedicado a funciones específicas.

Planta baja: la planta baja contiene la cabina del director, el equipo de control de calidad, el equipo de compras y administración.

Primer piso: el primer piso contiene los laboratorios de control de calidad, que están divididos en secciones de química y microbiología.

Segundo piso: el segundo piso contiene las cámaras de estabilidad, donde las muestras se almacenan en condiciones controladas para evaluar su estabilidad a largo plazo. También incluye un área para conservar muestras para referencia futura y almacenamiento de documentos para mantenimiento de registros