Seacross Pharmaceutical Co Ltd | Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

El sitio de fabricación de API consta de 20 talleres especializados dedicados al desarrollo y la producción comercial de una amplia variedad de ingredientes farmacéuticos activos (API).

Las capacidades clave incluyen:

• API de oncología
• API citotóxicas
• API de alta potencia (OEB 5)
• API estériles
• Líneas automáticas de fermentación para biosimilares
• Áreas de producción dedicadas a péptidos y productos basados en ARNm

Los talleres de reacción están divididos en zonas de producción de gran, mediana y pequeña escala, junto con áreas limpias clasificadas para garantizar flexibilidad y estricto cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Una sala de cultivo de cepas dedicada respalda aún más la fermentación y la fabricación de productos biológicos.

La instalación admite tamaños de lotes que van desde escala piloto y de laboratorio hasta producción comercial a gran escala. Está equipado con sistemas avanzados, incluidos reactores de MSGL, acero inoxidable, titanio y vidrio con volúmenes que van desde 100 L hasta 5000 L.

Nuestras capacidades técnicas cubren una amplia gama de procesos, que incluyen:

• Reacciones de temperatura ultrabaja a ultraalta
• Destilación molecular y de alto vacío
• Recuperación de disolventes y tratamiento de residuos
• Separación de gases basada en membranas
• Hidrogenación

El sitio ha superado con éxito múltiples inspecciones de licencias de producción, que cubren la NMPA de China, la EMA de la UE y la FDA de EE. UU., entre otras.