Seacross Pharmaceutical Co Ltd | Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

El sitio de fabricación de formulaciones cuenta con 15 líneas de producción avanzadas capaces de manejar tamaños de viales de 2 ml a 100 ml, con tanques de preparación que van desde 3 L a 5000 L. La instalación está diseñada para fabricar de forma segura y eficiente productos de alta potencia (OEB5), oncológicos, citotóxicos y hormonales, garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de seguridad y calidad.

El sitio ofrece una amplia gama de plataformas tecnológicas, que incluyen:

• Implantes de larga duración
• Microesferas
• Nanocristales/nanopartículas
• Liposomas
• Formulaciones encuadernadas en albúmina
• Geles inyectables

Admite múltiples formas de dosificación inyectables como:

• Jeringas precargadas
• Plumas de inyección
• Cartuchos
• Viales

La instalación también ofrece un conjunto completo de capacidades de fabricación, que incluyen:

• Llenado aséptico
• Esterilización terminal
• Relleno de polvo estéril
• Liofilización (liofilización)
• Producción de dosis sólidas orales (tabletas, cápsulas)

El sitio opera de conformidad con los principales estándares regulatorios globales y ha sido aprobado por autoridades sanitarias como China NMPA, US FDA, UK MHRA, EU EMA, Japan PMDA, Korea MFDS, South Africa SAHPRA, Portugal Infarmed y Finland Fimea, entre otras.