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FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

澳大利亚维多利亚州博罗尼亚

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SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
印度

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India

Senn Chemicals

用于肽中间体、有机合成、LPPS 操作和扩大生产的大型非 GMP 生产基地。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 亚太地区

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, 化学合成, 服务, 粒子工程

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
印度

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India

Senn Chemicals

肽和有机化学研发中心,提供 SPPS、纯化、冻干、分析和颗粒工程支持。

服务: 后勤, 开发服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 包装

地区: 亚太地区

类别/产品: 化学合成, 粒子工程

批量大小: 小的

Viswa Laboratories Pvt Ltd
印度

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO、API、中间体和特种化学品。

市场: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, CDSCO (India)

地区: 亚太地区

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1, 2

类别/产品: 化学合成

服务: 开发服务, 制造服务

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (R) 呼吸系统

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

遵守: World Health Organization (GMP / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
中国

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

商业 API 小分子/肽合成。

专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (V09-10)放射性药物, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: NMPA (China), FDA (USA)

地区: 亚太地区

遵守: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务

ProBio CDMO | Biologics Platform
中国

ProBio CDMO | Biologics Platform

Probio

全球 GCT 和生物制品 CDMO,加速您从基因到商业市场的管道。

地区: 亚太地区

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

类别/产品: 生物制剂

Hikal Ltd | Bangalore, India
印度

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

小分子 API、NME 和中间体(从克到色调)的 cGMP 工艺开发、放大和制造。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界其他地区

地区: 亚太地区

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, 营养保健品, 化学合成, 服务

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (V06) 营养素

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China
中国

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

大规模制造。

专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界其他地区

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 亚太地区

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

类别/产品: 寡核苷酸, 化学合成, 服务

遵守: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB(职业暴露带): 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
中国

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd

Apeloa CDMO 为 API、中间体和 RSM 提供世界一流的发现、开发和制造服务。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

地区: 亚太地区

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ECOVADIS, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 监管服务, 包装

Adragos Pharma | Kawagoe
日本

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

我们的工厂提供一流的片剂和安瓿制造。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

服务: 后勤, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 亚太地区

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的

使用: 人类

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: 服务, FDF / 药品

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
中国

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

作为研发中心和制剂工厂的三大核心基地之一,我们的原料药生产设施在综合供应链中发挥着至关重要的作用。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界其他地区

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 亚太地区

遵守: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

BSL(生物安全等级): 1, 2, 3, 4

类别/产品: 化学合成

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (V09-10)放射性药物, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素, (V04)诊断剂

OEB(职业暴露带): 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
中国

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

研发中心在支持原料药和成品剂型的开发方面发挥着基础性作用。

遵守: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

类别/产品: FDF / 药品, 化学合成

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (V09-10)放射性药物, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

BSL(生物安全等级): 3, 4, 1, 2

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界其他地区

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 亚太地区

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

澳大利亚拥有快速扩张的 CDMO 公司生态系统,提供高质量的药物开发和制造服务。澳大利亚 CDMO 以其严格的监管合规性、创新技术和强大的科学能力而闻名,在向全球市场供应先进药品方面发挥着日益重要的战略作用。无论您需要早期开发还是大规模商业制造,澳大利亚的 CDMO 环境都能根据您的项目需求提供可靠、世界一流的解决方案。

为什么选择澳大利亚 CDMO?

拥有尖端设施和技术: 澳大利亚 CDMO 大力投资现代基础设施、自动化和 GMP 认证设施。他们对精度、数据完整性和先进技术的关注使他们成为复杂制药产品值得信赖的合作伙伴。

确保卓越的监管:澳大利亚的监管框架由 TGA 监管,并与 EMA 和 FDA 等全球标准保持一致,确保澳大利亚的 CDMO 提供的产品满足严格的安全性、有效性和质量要求。

作为亚太战略门户:澳大利亚定位为西方和亚洲市场之间的桥梁,拥有卓越的物流优势。 澳大利亚 CDMO 可以高效地向高增长的亚太地区供应药品,同时保持西方质量合规性。

澳大利亚合同制造商提供的主要服务

提供高质量的分析和质量控制服务:澳大利亚合同制造商在开发和生产的每一步都保持严格的质量控制体系,确保一致性、合规性并降低制造风险。

促进创新和先进发展: 澳大利亚 CDMO 因其对研究、先进配方技术、生物加工以及 RNA 平台和细胞疗法等新兴模式的高度关注而获得国际认可。

提供灵活且可扩展的生产:澳大利亚的合同制造商提供适应性强的生产选项(从中试规模批次到全面商业产能),为生物技术初创公司以及全球制药公司提供支持。

与澳大利亚 CDMO 合作的优势

维护全球质量标准: 澳大利亚 CDMO 因其严格遵守 GMP 标准、健全的文档实践和可靠的交付性能而受到广泛尊重。

利用澳大利亚各地的创新中心:

  • 新南威尔士州:先进生物制品、RNA 制造和生物技术集群的所在地。
  • Victoria:在小分子、无菌制造和药物研发方面实力雄厚。
  • 昆士兰州和西澳大利亚州:不断发展的临床试验供应、生物加工和专业制造生态系统。

澳大利亚 CDMO 公司

澳大利亚一些顶级的CDMO公司

  • IDT 澳大利亚:经过 GMP 认证的 CDMO,提供活性药物成分 (API) 制造、口服固体剂量开发、临床试验供应和分析服务。 [查看 CDMO 简介]

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选择正确的 CDMO 对于您的制药项目的成功至关重要。凭借强大的科学基础、全球一致的监管标准和强大的制造能力,澳大利亚 CDMO 为任何开发阶段提供可靠且合规的解决方案。无论您是生物技术创新者还是老牌制药公司,澳大利亚都能提供世界一流的外包环境。

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