在 Hikal,我们与世界各地的制药公司合作,将分子从早期的先导开发一直到商业上市。我们专注于小分子 API、新分子实体和中间体的制造,并以手性化学、定制合成和合同研究方面的优势为后盾。我们的重点很简单:在每个阶段提供创新、合规性和可扩展性。
设施和能力:
- Kilo Labs:设计用于从研发到生产的规模化研究。
- 中试工厂:灵活的符合 cGMP 要求的设施,生产用于临床前和临床试验的批次。
- 启动工厂:配备先进化学品和商业供应的大型 cGMP 工厂。
- 多用途中试工厂:美国 FDA 批准的场地,通过 PLC 控制操作提供验证和启动数量
- 高效能设施:用于在实验室规模处理高效化合物安全性的专用装置。
- 专业实验室:工艺强化,以及固态化学,由高级分析提供支持。
我们提供什么:
- API、高级中间体和新分子实体
- 工艺开发和技术转让
- 定制合成、合同研究和制造
- 法规遵从性和知识产权保护
为什么选择我们:
我们提供从克到克的可扩展生产音调,在全球监管批准(USFDA、ANVISA、PMDA、EDQM)下运营,并由创新和强大的研发能力驱动。我们与领先制药公司的长期合作伙伴关系体现了我们对质量、可靠性和保密性的承诺。