印度是快速发展的药品开发和制造中心，以其强大的基础设施和具有成本效益的能力吸引了全球的关注。印度的 CDMO 公司充分融入全球供应链，提供临床试验供应、商业制造和监管支持方面的专业知识美国FDA,EMA和全球标准。
从敏捷的生物技术创新者到跨国制药公司，组织与印度的 CDMO表彰他们的技术专长、监管合规性以及在全球市场快速扩张的能力。
为什么选择印度的 CDMO？
印度提供了独特的价值主张：熟练的劳动力、先进的制药基础设施以及与全球卫生当局的良好监管记录。印度的 CDMO受到 PLI 计划等政府举措的支持，并受益于具有成本效益的制造环境和广泛的全球出口网络。
凭借在复杂分子（包括高效 API、生物制剂和利基配方）方面的丰富经验，印度的 CDMO是全球药物开发和商业化项目值得信赖的合作伙伴。
印度 CDMO 公司提供的主要服务
- 临床用品制造：I-III 期生产具有加速的时间表和全球分销能力。
- 监管和提交支持：拥有美国 FDA、EMA、DCGI 和 ROW 提交（包括 IND、ANDA 和 NDA 文件）方面的专业知识。
- 高效能和专业制造：具有肿瘤学、激素、无菌注射剂和复杂配方的能力。
- GMP 包装和序列化：符合监管要求的标签和包装以及冷链和出口物流。
- 技术转让和商业制造：通过经过验证的商业就绪流程，从实验室无缝放大到启动。
与印度 CDMO 合作的优势
- 全球监管合规性：美国 FDA、EMA、MHRA 和 WHO-GMP 批准的设施具有丰富的审核历史。
- 有竞争力的成本结构：在不影响质量或速度的情况下显着节省成本。
- 熟练的科学劳动力：获得药品研发、制造和监管事务领域的高素质专业人士。
- 可扩展的基础设施：大批量生产、灵活的批量大小和专用的高防护套件。
- 经过验证的全球业绩记录：与全球 20 强制药和生物技术公司建立长期合作伙伴关系。
印度 CDMO 公司
一些领先的印度的 CDMO 公司包括：
- 森恩化学|印度海得拉巴：肽和有机化学研发中心，提供 SPPS、纯化、冻干、分析和颗粒工程支持。[参见 CDMO 简介]
- 希尔帕生物制品：全方位服务印度的CDMO提供生物制剂和复杂仿制药的端到端开发和制造。[参见 CDMO 简介]
- 维斯瓦实验室：专注于原料药、高效化合物、无菌产品和综合药物开发。[参见 CDMO 简介]
- 瑞士注射剂：这家成立于1999年的印度CDMO生产无菌产品，包括滴眼剂、预装注射器、眼药膏、安瓿和吸入溶液。[参见 CDMO 简介]
- 3 次：您值得信赖的 CDMO/CRO 合作伙伴提供从发现到商业化的定制支持。[参见 CDMO 简介]
- 赛凡药物：Syfine Drugs 总部位于海得拉巴，是一家创新型制药公司，致力于为全球市场提供高质量制造。[参见 CDMO 简介]
- Kemwell Biopharma Pvt Ltd：专注于生物制品的合同开发和制造 (CDMO) 公司，为全球生物制药组织提供服务。[参见 CDMO 简介]
- 希卡尔有限公司|印度班加罗尔：小分子 API、NME 和中间体的 cGMP 工艺开发、放大和制造，从克到公斤和吨级，支持从实验室阶段到商业启动的项目。[参见 CDMO 简介]
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