印度是快速发展的药品开发和制造中心，以其强大的基础设施和具有成本效益的能力吸引了全球的关注。 印度的 CDMO 公司很好地融入了全球供应链，提供符合 FDA、EMA 和全球标准的临床试验供应、商业制造和监管支持方面的专业知识。
从敏捷的生物技术创新者到跨国制药公司，各组织都与印度的 CDMO 合作，以获取他们的技术专长、监管合规性以及在全球市场快速扩张的能力。
为什么选择印度的 CDMO？
印度提供了独特的价值主张：熟练的劳动力、先进的制药基础设施以及与全球卫生当局的良好监管记录。 印度的 CDMO 得到 PLI 计划等政府举措的支持，并受益于具有成本效益的制造环境和广泛的全球出口网络。
凭借在复杂分子（包括高效 API、生物制剂和利基制剂）领域的丰富经验，印度的 CDMO 是全球药物开发和商业化项目值得信赖的合作伙伴。
印度 CDMO 公司提供的主要服务
- 临床供应制造：I-III 期生产具有加速的时间表和全球分销能力。
- 监管和提交支持：拥有美国 FDA、EMA、DCGI 和 ROW 提交（包括 IND、ANDA 和 NDA 文件）方面的专业知识。
- 高效能和专业制造：在肿瘤学、激素、无菌注射剂和复杂制剂方面的能力。
- GMP 包装和序列化：符合监管要求的标签和包装以及冷链和出口物流。
- 技术转让和商业制造：通过经过验证、可商业化的流程，从实验室到产品上市无缝扩展。
与印度 CDMO 合作的优势
- 全球监管合规性：美国 FDA、EMA、MHRA 和 WHO-GMP 批准的设施，具有丰富的审核历史。
- 具有竞争力的成本结构：在不影响质量或速度的情况下显着节省成本。
- 技术精湛的科研人员：获得药品研发、制造和监管事务领域的高素质专业人士。
- 可扩展的基础设施：大批量生产、灵活的批量大小以及专用的高封闭套件。
- 良好的全球业绩记录：与全球 20 强制药和生物技术公司建立了长期合作伙伴关系。
印度的 CDMO 公司
印度一些领先的CDMO 公司包括：
- Shilpa Biologicals：一家位于印度的全方位服务 CDMO，提供生物制剂和复杂仿制药的端到端开发和制造。 [查看 CDMO 简介]
- Viswa Laboratories：专门从事 API、高效化合物、无菌产品和综合药物开发。 [查看 CDMO 简介]
- 瑞士注射剂：这家印度 CDMO 成立于 1999 年，生产无菌产品，包括滴眼剂、预充注射器、眼膏、安瓿和吸入溶液。 [查看 CDMO 简介]
- 3xper：您值得信赖的 CDMO/CRO 合作伙伴，提供从发现到商业化的定制支持。 [查看 CDMO 简介]
- Syfine Drugs：Syfine Drugs 总部位于海德拉巴，是一家创新型制药公司，致力于为全球市场提供高质量制造。 [查看 CDMO 简介]
- Kemwell Biopharma Pvt Ltd：专注于生物制品的合同开发和制造 (CDMO) 公司，为全球生物制药组织提供服务。 [查看 CDMO 简介]
- 希卡尔有限公司 |印度班加罗尔：小分子 API、NME 和中间体的 cGMP 工艺开发、放大和生产，从克到公斤和吨级，支持从实验室阶段到商业启动的项目。 [查看 CDMO 简介]
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