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亚太地区领先的 CDMO 公司

您在亚太地区值得信赖的合同制造和开发合作伙伴

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SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India
印度

SENN India | Non-GMP Plant | Hyderabad, India

Senn Chemicals

用于肽中间体、有机合成、LPPS 操作和扩大生产的大型非 GMP 生产基地。

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 亚太地区

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, 化学合成, 服务, 粒子工程

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India
印度

SENN India | R&D Lab | Hyderabad, India

Senn Chemicals

肽和有机化学研发中心,提供 SPPS、纯化、冻干、分析和颗粒工程支持。

服务: 后勤, 开发服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 包装

地区: 亚太地区

类别/产品: 化学合成, 粒子工程

批量大小: 小的

Viswa Laboratories Pvt Ltd
印度

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO、API、中间体和特种化学品。

市场: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, CDSCO (India)

地区: 亚太地区

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1, 2

类别/产品: 化学合成

服务: 开发服务, 制造服务

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (R) 呼吸系统

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

遵守: World Health Organization (GMP / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
中国

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

商业 API 小分子/肽合成。

专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (V09-10)放射性药物, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: NMPA (China), FDA (USA)

地区: 亚太地区

遵守: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务

ProBio CDMO | Biologics Platform
中国

ProBio CDMO | Biologics Platform

Probio

全球 GCT 和生物制品 CDMO,加速您从基因到商业市场的管道。

地区: 亚太地区

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

类别/产品: 生物制剂

Hikal Ltd | Bangalore, India
印度

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

小分子 API、NME 和中间体(从克到色调)的 cGMP 工艺开发、放大和制造。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界其他地区

地区: 亚太地区

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, 营养保健品, 化学合成, 服务

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (V06) 营养素

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China
中国

CARBOGEN AMCIS | Shanghai, China

CARBOGEN AMCIS

大规模制造。

专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界其他地区

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 亚太地区

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

类别/产品: 寡核苷酸, 化学合成, 服务

遵守: ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP)

OEB(职业暴露带): 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.
中国

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.

Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd

Apeloa CDMO 为 API、中间体和 RSM 提供世界一流的发现、开发和制造服务。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

地区: 亚太地区

遵守: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ECOVADIS, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

类别/产品: 化学合成

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 监管服务, 包装

Adragos Pharma | Kawagoe
日本

Adragos Pharma | Kawagoe

Adragos Pharma

我们的工厂提供一流的片剂和安瓿制造。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

服务: 后勤, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 亚太地区

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的

使用: 人类

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: 服务, FDF / 药品

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
中国

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

作为研发中心和制剂工厂的三大核心基地之一,我们的原料药生产设施在综合供应链中发挥着至关重要的作用。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界其他地区

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 亚太地区

遵守: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

BSL(生物安全等级): 1, 2, 3, 4

类别/产品: 化学合成

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (V09-10)放射性药物, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素, (V04)诊断剂

OEB(职业暴露带): 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
中国

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

研发中心在支持原料药和成品剂型的开发方面发挥着基础性作用。

遵守: MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF, DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

类别/产品: FDF / 药品, 化学合成

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (V09-10)放射性药物, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

BSL(生物安全等级): 3, 4, 1, 2

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界其他地区

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 亚太地区

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
中国

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

制剂生产基地致力于复杂、高价值剂型的开发和生产。

专业治疗领域 (ATC): (V04)诊断剂, (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (J) 全身使用的抗感染药, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (R) 呼吸系统, (S) 感觉器官, (V01) 过敏原, (V06) 营养素, (B) 血液和造血器官, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

BSL(生物安全等级): 3, 4, 1, 2

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), 世界其他地区

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 亚太地区

遵守: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Halal Research Council, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), SQF (Safe Quality Food), NSF

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

类别/产品: 服务, FDF / 药品

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亚太地区已成为制药行业合同开发和制造组织 (CDMO) 的强大力量。 亚太地区的 CDMO 提供从药物开发到大规模商业制造的广泛服务,帮助全球制药和生物技术公司高效地将创新疗法推向市场。

为什么选择亚太地区的 CDMO?

亚太地区领先的CDMO以其尖端技术、世界一流的设施和具有竞争力的价格而闻名。他们专注于处理各种剂型,包括口服固体、注射剂、生物制剂和复杂制剂,例如冻干和缓释产品。许多亚太地区 CDMO 持有 EMA、FDA 和 WHO 等全球监管机构的认证,确保临床前、临床和商业各个阶段的合规性。

亚太地区的战略位置和发达的基础设施可以轻松进入全球市场,确保物流顺畅和快速配送。 亚太地区 CDMO 非常注重创新和研发,有能力应对最具挑战性的制药项目。

亚太地区 CDMO 提供的主要服务

  • 药物开发:拥有配方开发、分析测试和工艺优化方面的专业知识,以确保药品稳定且可扩展。
  • 制造多种剂型的大批量生产,包括口服固体剂、注射剂、半固体剂和生物制剂,确保提供灵活且高质量的解决方案。
  • 监管支持:协助 EMA、FDA 和全球监管机构进行监管备案和合规工作,以满足国际市场要求。
  • 包装解决方案:根据特定产品需求量身定制全面的初级和二级包装服务,确保遵守法规和产品安全。

与亚太地区 CDMO 合作的优势

  • 监管专业知识: 亚太地区的 CDMO 对当地、区域和全球监管标准有着深入的了解,确保产品符合严格的安全性和有效性基准。
  • 最先进的设施:亚太地区 CDMO 配备了尖端技术,包括无菌和高密闭制造能力,确保卓越的质量和效率。
  • 成本效率亚太地区 CDMO 在不影响产品质量的情况下提供具有竞争力的价格,使其成为制药公司经济高效的解决方案。
  • 战略位置:亚太地区发达的物流和分销网络可实现高效的市场准入和及时的全球产品交付。
  • 创新与可持续发展:许多亚太地区 CDMO 注重持续改进,利用先进技术和可持续实践来实现环保生产解决方案。

亚太地区的 CDMO 公司

亚太地区一些顶级的CDMO 公司包括:

Shilpa Biologicals 合作: 亚太地区的 CDMO 支持工艺开发、基因到细胞系开发、GMP、配方、分析开发、原料药、药品、灌装和包装。 [查看 CDMO 简介]

与康龙化成合作:小分子 (RSM/API) 和肽制造。 [查看 CDMO 简介]

Viswa Laboratories 为特色:CRAMS/CDMO、API、中间体和特种化学品。 [查看 CDMO 简介]

包括汇宇(Seacross)制药:为全球客户提供亚太地区的CMO/CDMO服务[查看 CDMO 简介]

CARBOGEN AMCIS 合作:具有高质量标准和全球 CDMO 能力的大规模制造。 [查看CDMO简介]

领先供应商Apeloa Pharmaceutical Co:为 API、中间体和注册起始原料 (RSM) 提供发现、开发和制造服务。 [查看 CDMO 简介]

经验丰富的合作伙伴Adragos Pharma:提供一流的片剂和安瓿制造,并提供卓越的英语和日语客户服务。被公认为日本最大的冷藏设施之一。 [查看 CDMO 简介]

专注于中威实业:原料药和关键中间体的一站式CDMO解决方案。 [查看CDMO简介]

著名供应商Synfine:各种活性药物成分 (API) 和中间体的制造商和出口商。 [查看 CDMO 简介]

创新者3xper:提供一流的CDMO服务,专注于创新,涵盖发现、开发、临床批量生产和商业生产。 [查看 CDMO 简介]

顶级瑞士注射剂:领先的无菌药品制造服务提供商。 [查看 CDMO 简介]

既定合作伙伴Kemwell Biopharma Pvt Ltd:专注于生物制剂的 CDMO,为全球生物制药公司提供集成开发和制造服务。 [查看 CDMO 简介]

全球领导者Hikal Ltd |印度班加罗尔:小分子 API、NME 和中间体的 cGMP 工艺开发、放大和生产,从克到公斤和吨级,支持从实验室阶段到商业启动的项目。 [查看 CDMO 简介]

相关信息

中国领先的CDMO公司

印度领先的 CDMO 公司

日本领先的 CDMO 公司

澳大利亚领先的 CDMO 公司

让 MAI CDMO Network 帮助您在亚太地区找到合适的 CDMO 合作伙伴

寻找合适的 CDMO 合作伙伴可能是一项复杂的任务,但 MAI CDMO 可以简化流程。我们为您联系经过预先审查的亚太地区符合您项目要求和目标的 CDMO。我们的专家团队提供个性化支持,以确保无缝协作和成功的项目成果。

无论您需要药物开发早期阶段的支持,还是需要可靠的合作伙伴进行大规模商业生产,MAI CDMO 都能提供无与伦比的专业知识和行业联系。

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