SWISS PARENTERALS LTD | SWISS PARENTERALS LTD UNIT 1

CDMO 是一家在无菌注射剂行业拥有悠久历史的第三代家族企业。

该公司成立于 1986 年，最初是一家贸易公司，于 1999 年转型为一家成熟的制造企业。这一关键时刻坚定了我们提供高质量无菌药品的承诺。

如今，作为无菌药品制造服务的领先提供商，我们在艾哈迈达巴德运营着最先进的设施，印度处于全球影响力的战略地位。我们致力于提供高质量、安全、有效的无菌产品，满足客户的严格要求。

我们的工厂由三个不同的生产区组成，致力于生产一系列小容量注射剂：

A 区成立于 1999 年，拥有各种无菌产品的生产线，包括滴眼剂、预充注射器、无菌眼膏、安瓿和吸入剂麻醉。

B 区建于 2019 年，设有液体小瓶和冻干、液体安瓿和无菌干粉灌装生产线。

C 区也建于 2019 年，是我们质量保证、质量控制和行政部门的中心。

1 A 区

吸入麻醉剂、滴眼剂、预灌装注射器和无菌眼膏、安瓿

2 块 B

液体小瓶 + 冻干、液体安瓿和无菌干粉灌装

3 块 C

质量保证、质量控制和管理部门

场地和块的简短描述：

块 A：

该区块生产吸入麻醉剂、滴眼剂、眼膏和液体安瓿。

底层设有滴眼剂生产线、预充式注射器（PFS）生产线、液体安瓿生产线、生产区、日间商店原材料（RM）商店和包装区。

一楼设有液体吸入（麻醉）、无菌药膏和供水系统等服务区。

B区：

底层包括干粉生产线、液体安瓿生产线、带冻干机的液体瓶、包装生产线、无菌区入口气闸、生产区和高压灭菌区。

一楼设有原材料（RM）存储、小瓶/安瓿存储、成品（FG）存储、水系统、PSG、MEDS、压缩空气和氮气生成

二楼包括瓶盖库、翻盖式密封库、无菌注射用水及稀释剂库、二次包装材料库、印刷标签库。成品区和废品室。

C 区：

该区包含质量控制实验室、质量保证办公室以及采购和管理支持团队。该建筑的设计旨在实现最佳功能，包括三层楼，每层楼专用于特定功能。

底层：底层包含主管室、质量保证团队、采购和管理团队。

一楼：一楼包含质量控制实验室，分为化学和微生物学部分。

二楼：二楼包含稳定室，样品在受控条件下储存，以评估其长期效果稳定性。它还包括一个用于保留样本以供将来参考和用于记录保存的文档存储的区域