Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd | Apeloa Pharmaceutical Co., Ltd.

Apeloa - 全球规模的科学驱动解决方案

Apeloa CDMO 是 Apeloa 制药有限公司的合同发现、开发和制造部门，该公司是中国最大的私营企业之一横店集团的子公司。 Apeloa 拥有 30 多年的行业经验，是全球制药和生物技术公司值得信赖的合作伙伴，提供从早期开发到商业规模 GMP 生产的全方位解决方案。

我们的最先进设施和多学科团队战略性地分布在三大洲，可提供高质量的 API、中间体和注册起始原料 (RSM)，所有这些均以严格的法规遵从性、工艺设计创新和一流的客户服务为后盾。

核心能力

• API 工艺开发和制造
• 高效 API (HPAPI) – OEB4 和 OEB5
• 流动化学
• ADC 负载和链接器开发
• 合成肽
• 单分散 PEG（GMP，商业规模）
• 可电离脂质（用于 LNP – CL、IL、PEG-Lipid）
• PROTAC/TPD 分子制造

• 药物化学（Med. Chem）
• 全职等效 (FTE) 研究支持
• 分析开发和质量控制
• 全球监管事务和 CMC 备案
• 配方开发与制造

全球足迹

公司形象：

总部：中国横店
德国美因河畔法兰克福 |美国波士顿 |日本东京

创新研发中心

<表边框=“1”> <标题> 位置 设施规模 科学家 重点领域 <正文> 美国波士顿 16,000平方英尺 40+ 技术开发、先导化合物优化、筛选、毒性批次 中国上海 68,000平方英尺 300+ 高通量筛选、工艺开发、CMC 中国横店 88,000平方英尺 250+ 技术转让、流程优化、CMC

制造基础设施

• 8 个全球生产基地

认证：cGMP、ISO9001、ISO14001、OSHAS18001、IPMS

全面监管范围：美国 FDA、EMA、PMDA、NMPA、KFDA 等

• 生产能力

化学合成：

- 总面积：11,000 立方米

- 反应器：50 L - 45,000 L

- 输出 API：4,000 公吨/年

- 中间体：38,000 吨/年

生物生产：

- 总面积：6,570 立方米

- 反应器：50 L - 120,000 L

- 输出 API：2,000 公吨/年

- 中间体：2,000 吨/年

HPAPI：

- 反应器总体积：75 m3（临床和商业规模）

- OEB 4（PDE = 10 - 100 µg/天）

- OEB 5（PDE < 10 微克/天）

多功能API车间：658立方米用于并行生产

为什么选择 Apeloa CDMO？

可靠。有反应。全球认证 - Apeloa CDMO 提供灵活、科学主导的制造，业务遍及全球。无论您是要扩大分子规模还是加速商业化，我们都是与您的愿景同步发展的合作伙伴。