2022 年在中国建立的绍兴工厂,同年获得NMDA 商业生产批准,并于 2025 年成功完成 FDA 批准前检查 (PAI)。
在3,500名工艺化学家团队的支持下,该工厂支持小分子(API和高级中间体)以及商业肽从临床到商业规模的生产活动,使用5L到12,500L的反应器。
该网站的关键优势在于其技术能力,包括:
该工厂还设有一个材料科学部门,能够对原料药和 API 进行微粉化、喷射研磨、湿磨和喷雾干燥。
我们运营隔离区域的目的是:
此外,该工厂还包括用于人用和兽用 API 的专用生产区,确保跨产品类别的合规性和专业化。
该场地提供 > 1,000,000 L 的容量。