研发中心在支持原料药和成品剂型的开发方面发挥着关键作用。这包括口服固体、冻干粉剂、预充式注射器、注射笔,以及特别复杂的注射制剂,例如长效植入物、微球、纳米晶体/纳米颗粒、脂质体、白蛋白结合药物和注射凝胶。
研发中心建立在三个集成技术平台之上:
通用一致性评估平台
科学、全面、高效的注射剂一致性评价体系,涵盖项目管理、实验研究、技术转让、国内外注册策略。
API质量控制和生产技术平台
该平台专注于手性药物开发、结晶和纯化技术,在肿瘤原料药、肿瘤辅助治疗和造影剂方面拥有丰富的专业知识。它还扩展到心血管、抗感染和抗生素领域的原料药。
复杂配方过程控制技术平台
这些平台使我们能够加快开发进度、确保合规性并向全球市场提供高质量、复杂的药品。