Kontakt

Implanty Firmy CDMO
Usługi produkcji kontraktowej implantów

Twoi zaufani partnerzy w zakresie produkcji kontraktowej i rozwoju implantów

Zastosowane filtry:Implants×FDF / PRODUKTY LEKOWE×Wyczyść wszystko
Seans 11 udogodnienia
EVER Pharma Jena GmbH
Niemcy

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

Specjalistyczne CDMO do opracowywania i produkcji małocząsteczkowych preparatów do wstrzykiwań.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE

ZGODNOŚĆ: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (N) Nervous system

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1, 2

Green Phoenix Labs GmbH
Niemcy

Green Phoenix Labs GmbH

Green Phoenix Labs GmbH

Firma zajmująca się terapią komórkową z nadmierną wydajnością pomieszczeń czystych.

Odkryj nasz obiekt

ROZMIAR PARTII: Small, Medium

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI, BIOLOGIA

ZGODNOŚĆ: EMA (EU GMP)

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGION: Europa

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 1

RYNKI: EMA (EU)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
Chiny

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Centrum Badawczo-Rozwojowe odgrywa zasadniczą rolę we wspieraniu rozwoju zarówno API, jak i gotowych postaci dawkowania.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, CHEMICZNO-SYNTETYCZNY

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 4, 1, 2

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

REGION: APAC

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
Chiny

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Zakład produkcyjny receptur zajmuje się opracowywaniem i produkcją złożonych postaci dawkowania o wysokiej wartości.

Odkryj nasz obiekt

RYNKI: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest of World, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

ROZMIAR PARTII: Small, Medium, Large

TERAPEUTYCZNE OBSZARY WIEDZY (ATC): (R) Respiratory system, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (V01) Allergens, (M) Musculoskeletal system, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (V04) Diagnostic agents, (S) Sensory organs, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (B) Blood and blood forming organs, (V06) Nutrients

KATEGORIA / PRODUKT: FDF / PRODUKTY LEKOWE, USŁUGI

ZGODNOŚĆ: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

SUBSTANCJE KONTROLOWANE: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & no medical use, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

BSL (poziom bezpieczeństwa biologicznego): 3, 4, 1, 2

UŻYWAĆ: Human

USŁUGI: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

REGION: APAC

OEB (pasmo narażenia zawodowego): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Rejestr
Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Rozwiązania dla programów dostarczania innych niż wirusowe

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Zarejestruj się za darmoSkontaktuj się z MAI, aby się połączyć
Rejestr
Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

CMO z certyfikatem GMP UE z siedzibą w Martinie na Słowacji. Firma świadczy usługi produkcyjne i konfekcjonowania sterylnych produktów farmaceutycznych. produkt

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Zarejestruj się za darmoSkontaktuj się z MAI, aby się połączyć
Rejestr
Ograniczony widok

FDF / PRODUKTY LEKOWE manufacturing site

MAI network supplier

Kompleksowe rozwiązania CDMO dla APl i kluczowych półproduktów.

Lokalizacja dostępna po rejestracji

Zarejestruj się za darmoSkontaktuj się z MAI, aby się połączyć

Więcej udogodnień w sieci

Zarejestruj się, aby odblokować pełny katalog z danymi kontaktowymi i lokalizacjami.

+4 więcej udogodnień

Utwórz darmowe konto

Wszczepialne systemy dostarczania leków zapewniają kontrolowane, długo działające i specyficzne dla miejsca uwalnianie aktywnych składników farmaceutycznych, zapewniając korzyści terapeutyczne w onkologii, leczeniu bólu, antykoncepcji, okulistyce i nie tylko. Ze względu na złożoność techniczną i surowe wymagania regulacyjne, pomyślny rozwój zależy od współpracy z doświadczonymi firmami CDMO zajmującymi się implantami.

Dzięki wiedzy specjalistycznej w zakresie formułowania, integracji urządzeń i produkcji aseptycznej wyspecjalizowani partnerzy produkcji kontraktowej implantów pomagają innowatorom z branży farmaceutycznej i medycznej we wprowadzaniu na rynek bezpiecznych, skutecznych i skalowalnych produktów do implantacji.

Jak wybrać firmę produkującą implanty CDMO

Przy wyborze firm CDMO zajmujących się implantami najważniejsze punkty oceny obejmują:

  • Wiedza materiałowa: Biodegradowalne polimery (np. PLGA, PLA), silikony i systemy na bazie tytanu
  • Technologie produkcyjne: wytłaczanie, formowanie tłoczne, topienie, formowanie wtryskowe i druk 3D
  • Połączenie możliwości produktu: Integracja elementów leku i urządzenia
  • Doświadczenie w sterylizacji: Przetwarzanie wiązką elektronów, promieniami gamma lub aseptycznie
  • Zgodność z przepisami: znajomość norm FDA, EMA, MDR i ISO 13485
  • Obsługa złożonych typów archiwizacji: IND/NDA, IDE/PMA, 505(b)(2) lub ścieżki wyrobów medycznych

Wykwalifikowany CDMO gwarantuje bezpieczeństwo, niezawodność i długotrwałe działanie implantu.

Kluczowe usługi oferowane przez producentów kontraktowych implantów

Dostawcy produkcji kontraktowej implantów z pełnym zakresem usług zazwyczaj oferują:

  • Opracowanie receptury: Do implantów o długotrwałym działaniu i biodegradowalnych
  • Prototypowanie i skalowanie urządzeń: korzystanie z niestandardowych narzędzi i drukowanie 3D
  • Sterylizacja aseptyczna i końcowa: kompatybilna z wrażliwymi interfejsami API
  • Rozwój produktu kombinowanego: lek + urządzenie w ramach QMS
  • Badania uwalniania i badania stabilności in vitro
  • Zamknięcie pojemnika i projekt opakowania: do zestawów implantów lub systemów jednorazowego użytku
  • Wsparcie regulacyjne: w przypadku przesyłania wyrobów leczniczych
  • Produkcja GMP: na skalę kliniczną i komercyjną

Usługi te wspierają innowacje, zapewniając jednocześnie bezpieczeństwo i spójność złożonych systemów wszczepialnych.

Zalety współpracy z firmami CDMO zajmującymi się implantami

Współpraca z czołowymi firmami CDMO zajmującymi się implantami oferuje kluczowe korzyści:

  • Kontrolowane dostarczanie leku specyficzne dla miejsca: w celu poprawy wyników terapeutycznych
  • Profile o przedłużonym uwalnianiu: zmniejsz częstotliwość dawkowania i popraw przyleganie
  • Zintegrowany rozwój urządzeń i leków: przyspieszenie harmonogramu
  • Przejrzystość przepisów: z połączeniem doświadczenia związanego z produktami
  • Elastyczne opcje produkcji: od wczesnego rozwoju po wprowadzenie na rynek

Właściwy CDMO minimalizuje ryzyko techniczne i regulacyjne w całym cyklu życia produktu.

Firmy CDMO zajmujące się implantami

Do najbardziej zaufanych firm CDMO zajmujących się implantami należą:

  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals: specjalizuje się w usługach CMO/CDMO w zakresie API i złożonych leków do wstrzykiwań, w tym implantów, liposomów, leków o dużej mocy, leków onkologicznych, cytotoksycznych i kortykosteroidów. [Zobacz profil CDMO]
  • Ascil Biopharm: obiekt GMP w pełni wyposażony do celów badawczo-rozwojowych i rozwoju farmaceutycznego. [Zobacz profil CDMO]
  • i+Med: Twórca i producent nowych produktów leczniczych wykorzystujących technologie kontrolowanego uwalniania. [Zobacz profil CDMO]
  • Green Phoenix Labs GmbH: firma zajmująca się terapią komórkową oferująca nadwyżkę pojemności pomieszczeń czystych do wspierania zaawansowanych działań związanych z produkcją farmaceutyczną i biotechnologiczną. [Zobacz profil CDMO]

Powiązane informacje

Pozwól, że MAI CDMO pomoże Ci znaleźć odpowiedniego partnera CDMO w zakresie implantów

W MAI CDMO łączymy firmy farmaceutyczne i medyczne z najbardziej doświadczonymi firmami CDMO zajmującymi się implantami na całym świecie. Niezależnie od tego, czy tworzysz implant podskórny, wkładkę do oka, czy długo działający system uwalniający leki, nasza sieć partnerów produkujących kontraktowo implanty jest przygotowana, aby wprowadzić w życie Twoją innowację — bezpiecznie, wydajnie i zgodnie z przepisami.

Potrzebujesz pomocy we wprowadzeniu na rynek swojego wszczepialnego produktu? Skontaktuj się z nami już dziś, aby znaleźć idealne rozwiązanie CDMO.