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분말 CDMO 기업
분말 계약 제조 서비스

분말 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:경구고형제/OSD×분말×FDF/의약품×모두 지우기
전시 37 시설
Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

베타락탐 항생제(FDF) 개발 및 최첨단 시설 제조.

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시장: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

지역: APAC, MENA, 라틴 아메리카, 유럽, 북아메리카

규정 준수: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (J) 전신용 항감염제

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
헝가리

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

이 공장은 EU GMP 인증을 받았으며 18개 EU 회원국과 EU 이외의 7개 유럽 국가를 위한 동물용 의약품을 생산합니다.

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시장: EMA (EU)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 수의사

서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 규제 서비스, 포장

Sidefarma
포르투갈

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO는 규제 시장에서 전 세계 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 합니다.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

사용: 인간

서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬

카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

역량 센터 고효능 고체(종양학) 기존 고체 - 특수 반고체 및 액체.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, FDF/의약품, 입자공학

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

Aenova Group - Location Münster, Germany
독일

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

Competence Center 저용량 고효능 고형물(호르몬, 호르몬 유사), 저용량 캡슐.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Aenova Group - Location Marburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

Competence Center 복합 재래식 고형물 및 마약.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 인간

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Latina, Italy
이탈리아

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

Competence Center 동물 보건 제품 및 멸균 기술.

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시장: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1, 2

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Aenova Group - Location Gronau, Germany
독일

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

기존의 고형물 및 임상 서비스를 위한 역량 센터입니다.

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시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, EDE (UAE)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany
독일

Aenova Group - Location Bad Aibling, Germany

Aenova

역량 센터 블리스터 포장 제3자 포장 발포성 제품을 위한 대량 생산 시설.

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시장: EMA (EU), FDA (USA)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, IFS, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, FDF/의약품

사용: 인간, 수의사

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Adragos Pharma | Athens
그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

카테고리 / 제품: 서비스, FDF/의약품

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
독일

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

독일 Binzen에 본사를 두고 복잡한 경구용 고형제 분야의 엔드투엔드 서비스를 위한 cGMP 준수 CDMO입니다.

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규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), FDA (USA)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간, 수의사

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (J) 전신용 항감염제, (L) 항종양제 및 면역조절제, (M) 근골격계, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (S) 감각기관, (V06) 영양소, (B) 혈액 및 조혈기관, (A) 소화관 및 대사

OEB(직업 노출 밴딩): 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

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무료 계정 만들기

분말 제제는 경구, 흡입, 국소, 심지어 비경구 적용까지 다양한 전달 기능을 제공합니다. 봉지, 건식 혼합제, 흡입성 입자 또는 국소 분말을 개발하는 경우 경험이 풍부한 분말 CDMO 회사와 협력하면 정확성, 일관성 및 완전한 규정 준수가 보장됩니다.

엔드 투 엔드 분말 계약 제조 기능을 갖춘 이러한 CDMO는 제약 및 기능 식품 회사가 개발부터 글로벌 유통까지 고품질 분말 제품을 확장하는 데 도움이 됩니다.

분말 CDMO 회사를 선택하는 방법

파우더 CDMO 회사 중에서 선택할 때 주요 요소는 다음과 같습니다.

  • 조제 유연성: 경구용, 비강용, 흡입용, 국소용, 재구성 가능 또는 발포성 분말
  • 블렌딩 기술: API 감도에 따른 고전단, 텀블 또는 정밀 저전단 혼합
  • 용해, 생체 이용률 및 흡입 성능을 위한 입자 크기 제어
  • 환경 제어를 통한 습기 및 열 민감성 처리
  • 포장 형식: 봉지, 스틱팩, 병, 파우치 및 대용량 용기
  • 규제 준수 GMP, FDA, EMA 및 현지 시장 표준

분말 처리에 대한 풍부한 경험을 갖춘 CDMO를 선택하면 제품 안정성, 성능 및 규정 준수가 보장됩니다.

분말 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

최상급 분말 계약 제조 파트너가 제공하는 서비스:

  • 제형 개발 및 타당성 테스트
  • 분말 혼합 및 과립화(습식, 건식 또는 직접 혼합)
  • 밀링, 미세화 또는 분무 건조를 통한 입자 엔지니어링
  • GMP 조건에 따른 캡슐화 또는 봉지 충전
  • 수분 보호 및 안정성 테스트
  • 소아 또는 노인용으로 사용되는향이 있고 맛이 차단된 경구용 분말
  • 폐 전달을 위한 흡입 가능한 분말 개발
  • 완전한 직렬화를 통한 포장 및 라벨링

이러한 서비스는 전 세계 시장에서 치료 제품과 소비자 건강 분말 제품을 모두 지원합니다.

분체 CDMO 기업과의 제휴의 장점

전문 파우더 CDMO 회사와의 협력을 통해 다음과 같은 전략적 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 정확한 투여 및 균일한 혼합
  • 투약 경로 및 제품 카테고리 전반에 걸쳐 높은 제형 다양성
  • 고급 수분 조절 기능으로 유통기한 연장
  • 스틱팩이나 향이 첨가된 경구용 분말과 같은 소비자가 선호하는 형식
  • 규제 보증 GMP 인증 생산 및 검증된 방법

분말 기반 제품은 상업적 유연성을 제공하며 올바른 CDMO는 제품의 기술 및 시장 잠재력을 극대화합니다.

파우더 CDMO 회사

가장 신뢰받는 파우더 CDMO 회사는 다음과 같습니다.

  • Lannett: 경구 고형 용량(OSD) 및 액체. [CDMO 프로필 보기]
  • Pharmaloop(Salvat 회사): BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 경질 캡슐 및 정제를 위한 완전 통합형 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Reig Jofre: 최첨단 시설에서 FDF 개발 및 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • Cenexi: 주사제 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • FAES FARMA: 하드 캡슐을 포함한 인체 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]
  • Cambrex: 완전히 통합된 원료의약품 및 완제품 계약 제조 시설에서 소분자 의약품의 초기 개발을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • I+Med: 임플란트, 경구용 고형제, 분말, 경구용 액제, 반고체 등 방출 조절 기술을 사용하는 신약 제품의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Adragos Pharma: 부가가치 의약품 및 경구용 액제, 반고체, 경구용 고형제 및 분말/OSD 제조 전문업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Sidefarma: 경구용 액제, 반고체, 경구용 고형제 및 분말/OSD를 포함하여 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Aenova Group: 분말, 반고체 및 액체 제조를 전담하는 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Darnytsia Kyiv: 엄격한 품질 표준을 갖춘 첨단 시설을 갖추고 경구용 액제, 반고체, 경구용 고형제 및 분말/OSD를 위한 안정적이고 혁신적인 솔루션을 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd.: 임플란트, 경구용 고형제, 분말/OSD 및 멸균 제제를 포함한 복잡한 고가치 제형의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP를 준수하는 CDMO는 분말을 포함한 복잡한 경구용 고형제에 대한 엔드투엔드 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Skyepharma: 완전히 통합된 FDF CDMO이자 제약, 생명공학 및 소비자 건강 산업에 서비스를 제공하는 경구용 약물 개발 및 전달 분야의 핵심 업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Adare Pharma: CDMO는 의약품, 동물 건강 및 OTC 시장을 위한 경구 투여 형태에 중점을 두고 턴키 제품 개발 및 상업적 제조 전문 지식을 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Ascendia 제약 솔루션: 고급 멸균 및 비멸균 의약품 제조, 제제 개발 및 포괄적인 분석 테스트 서비스를 제공하는 GMP 인증 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Seda Pharma 개발 서비스: 통합 의약품 개발 및 임상 약리학 서비스를 제공하는 전문 CDMO로 기존 제형에서 복잡한 제형에 이르기까지 최적의 의약품을 효율적으로 개발할 수 있습니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO가 올바른 분말 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 제약 및 기능식품 혁신가가 가장 유능한 분말 CDMO 회사와 연결되도록 돕습니다. 재구성 가능한 경구용 분말, 흡입 가능한 제형 또는 기능성 보충제 혼합물을 개발하는 경우 당사의 분말 계약 제조 파트너 네트워크는 품질, 규정 준수 및 확장성을 보장합니다.

분말 기반 제품을 개발하거나 확장할 준비가 되셨나요? 이상적인 CDMO 파트너를 찾으려면 지금 저희에게 연락하세요.