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펠렛 CDMO 회사
펠렛 계약 제조 서비스

펠렛 계약 제조 및 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

적용된 필터:경구고형제/OSD×과립/펠렛×FDF/의약품×모두 지우기
전시 28 시설
Sidefarma
포르투갈

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO는 규제 시장에서 전 세계 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 합니다.

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시장: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
스위스

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

Competence Center 복합 기존 고체.

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시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), FDA (USA), 러시아 보건 당국, MFDS (South Korea)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 영양식품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), FDA (cGMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

역량 센터 고효능 고체(종양학) 기존 고체 - 특수 반고체 및 액체.

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시장: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), 러시아 보건 당국, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 화장품, 입자공학, 영양식품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Aenova Group - Location Marburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

Competence Center 복합 재래식 고형물 및 마약.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 영양식품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

시장: ANVISA (Brazil), FDA (USA), 러시아 보건 당국, EMA (EU)

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
아일랜드

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

분무 건조 및 변형 방출 펠렛을 위한 역량 센터.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 입자공학, 영양식품

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

시장: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Aenova Group - Location Gronau, Germany
독일

Aenova Group - Location Gronau, Germany

Aenova

기존의 고형물 및 임상 서비스를 위한 역량 센터입니다.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP)

시장: EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), 러시아 보건 당국, EMA (EU)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Adragos Pharma | Athens
그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

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시장: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG
독일

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG

독일 Binzen에 본사를 두고 복잡한 경구용 고형제 분야의 엔드투엔드 서비스를 위한 cGMP 준수 CDMO입니다.

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배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (H) 전신 호르몬 제제 제외. 성호르몬과 인슐린, (M) 근골격계, (L) 항종양제 및 면역조절제, (S) 감각기관, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관, (V06) 영양소

카테고리 / 제품: FDF/의약품

규정 준수: EMA (EU GMP), FDA (cGMP)

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 높고 의료용으로 사용하지 않음, 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 개발 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

시장: FDA (USA), EMA (EU)

BSL(생물학적 안전 수준): 1

Adare Pharma | US
미국

Adare Pharma | US

Adare Pharma Solutions

Adare Pharma es un CDMO 글로벌 설치는 EE.UU에 있습니다. y la UE, que ofrece desarrollo de productos llave en mano mediante experiencia en fabricación camerci

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 입자공학

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

지역: 북아메리카

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

Adare Pharma | EU
이탈리아

Adare Pharma | EU

Adare Pharma Solutions

경구용 제형에 초점을 맞춘 상업적 제조 전문 지식을 통해 턴키 제품 개발을 제공하는 글로벌 CDMO입니다.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간, 크기가 큰

치료 전문 분야(ATC): (R) 호흡기계, (V01) 알레르기 유발물질, (M) 근골격계, (J) 전신용 항감염제, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (N) 신경계

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 서비스, 입자공학

규정 준수: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, Health Canada (Canada GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

지역: 유럽

사용: 인간, 수의사

서비스: 분석/QC 서비스, 기호 논리학, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

Seda Pharma Development Services
영국

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services는 통합 의약품 개발 및 임상 약리학을 전문으로 합니다.

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시장: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 나머지 세계, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 러시아 보건 당국, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

배치 크기: 작은, 중간

카테고리 / 제품: FDF/의약품

지역: 유럽

사용: 인간

규정 준수: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

서비스: 분석/QC 서비스, 제조 서비스, 규제 서비스, 개발 서비스, 포장, 품질 보증 서비스

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일)

치료 전문 분야(ATC): (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사, (라) 피부과, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관

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다중입자라고도 알려진 약제학적 펠릿은 방출 조절형, 맛 차폐형 및 복합 경구 투여 형태에 널리 사용됩니다. 캡슐, 봉지 또는 층상 정제로 제공되는 펠렛에는 정밀한 공정 제어, 기능성 코팅 전문 지식 및 확장 가능한 GMP 인프라가 필요합니다. 이것이 바로 선도적인 브랜드가 개발 및 생산을 위해 전문 펠릿 CDMO 회사에 의존하는 이유입니다.

통합된 펠릿 계약 제조 서비스를 통해 이러한 CDMO는 약물 레이어링 및 구형화부터 코팅, 캡슐화 및 포장에 이르기까지 엔드투엔드 개발을 지원합니다.

펠릿 제조를 위한 CDMO 회사 선택 방법

펠렛 CDMO 회사를 평가할 때 다음을 고려하세요.

  • 펠렛화 기술에 대한 전문 지식: 압출-구형화, 레이어링 또는 프릴링
  • 제어 방출 코팅 기능: 장용, 지속, 지연 방출
  • 기능성 부형제 및 폴리머에 대한 경험(예: Eudragit®, HPMC)
  • 입자 크기 분포 제어 및 균일성 테스트
  • 임상, 파일럿 및 상용 볼륨을 위한 일괄 확장성
  • 펠릿 기반 배송을 위한 캡슐 또는 봉지 충전 옵션
  • GMP 준수 및 규제 검사 준비

이상적인 CDMO는 특히 변형 방출 제품의 경우 제제 성능, 용량 정확성, 환자 순응도를 보장합니다.

펠릿 계약 제조 파트너가 제공하는 주요 서비스

최상급 펠릿 계약 제조 제공업체는 다음을 제공합니다.

  • IR, SR, ER, DR 또는 박동성 방출을 위한 제형 개발
  • 불활성 코어 또는 API에 대한 약물 레이어링
  • 균일한 펠릿 생산을 위한압출 및 구형화
  • 특정 방출을 위한 폴리머 기능성 코팅
  • 경질 젤라틴 또는 HPMC 캡슐로의 혼합 및 캡슐화
  • 경구 과립 전달용 봉지 또는 스틱 팩 충전
  • 시험관 내 용출 테스트 및 방출 프로필 검증
  • 안정성 테스트 및 규제 문서

이러한 서비스를 통해 뛰어난 치료 성능을 제공하는 다용도의 환자 친화적인 경구 전달 시스템이 가능해졌습니다.

펠릿을 위한 CDMO 기업과의 파트너십의 장점

경험이 풍부한 펠렛 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 중요한 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 표적 방출 프로필을 통한 생체 이용률 향상
  • 미각 마스킹 및 용량 유연성을 통해 환자 순응도 향상
  • 지연 또는 지속 전달을 통한 GI 부작용 감소
  • 다중입자 혼합물을 통한 고정 용량 조합 지원
  • 캡슐, 향낭 또는 정제의 유연한 채우기 형식

복잡한 구강 치료에 펠릿 기반 제형이 점점 더 선호되고 있으며, CDMO 파트너는 이러한 혁신을 지원해야 합니다.

펠릿 CDMO 회사

가장 신뢰받는 펠릿 제조 CDMO 회사는 다음과 같습니다.

  • Lannett: 경구 고형 용량(OSD) 및 액체. [CDMO 프로필 보기]
  • Pharmaloop(Salvat 회사): BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐, 펠릿 및 정제를 위한 완전 통합형 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Cenexi: 주사제 제조. [CDMO 프로필 보기]
  • Aenova: 펠릿을 포함한 복잡한 기존 고체를 위한 Competence Center. [CDMO 프로필 보기]
  • Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd.: 임플란트, 경구용 고형제(OSD) 및 멸균제 등 복잡하고 가치가 높은 제형의 개발 및 생산. [CDMO 프로필 보기]
  • I+Med: 제어 방출 기술을 사용하는 신약(이식물, 경구용 액제 및 반고체, 경구용 고형제)의 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Adragos Pharma: 경구용 액제, 반고체 및 경구용 고형제(OSD)를 제조하는 부가가치 의약품 개발 전문업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Sidefarma: 경구용 액제, 반고체, 경구용 고형제(OSD) 등 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Skyepharma: 완전히 통합된 FDF CDMO인 Skyepharma는 전 세계 제약, 생명공학 및 소비자 건강 산업에 서비스를 제공하는 의약품 개발 및 경구 기술 제공 분야의 핵심 기업입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • FAES FARMA | DERIO 시설: 포괄적인 의약품 개발 및 제조 역량을 제공하는 인체 의약품 개발 및 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG: cGMP를 준수하는 CDMO는 개발부터 상업적 제조에 이르기까지 복잡한 경구용 고형제에 대한 엔드투엔드 서비스를 제공합니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Adare Pharma: 제약, 동물 건강 및 OTC 시장을 위한 경구 투여 형태에 초점을 맞춘 턴키 제품 개발 및 상업적 제조 전문 지식을 제공하는 CDMO입니다. [CDMO 프로필 보기]
  • Seda Pharma 개발 서비스: 통합 의약품 개발 및 임상 약리학 서비스를 제공하는 전문 CDMO로 기존 제형에서 복잡한 제형에 이르기까지 최적의 의약품을 효율적으로 개발할 수 있습니다. [CDMO 프로필 보기]

관련 정보

MAI CDMO가 펠렛에 적합한 CDMO 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

MAI CDMO에서는 제약 및 기능식품 혁신가가 전체 스펙트럼 펠릿 계약 제조 서비스를 제공하는 세계적 수준의 펠릿 CDMO 회사와 연결되도록 돕습니다. 1일 1회 서방형 제품을 개발하든, 맛을 차단한 소아용 제제를 개발하든, 성능, 규정 준수 및 시장 출시 속도를 위해 적합한 파트너를 찾아드리겠습니다.

복합 미립자 제제 및 펠렛 생산에 대한 전문 지식이 필요하십니까? 이상적인 CDMO 파트너를 찾으려면 지금 저희에게 연락하세요.