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구강 솔루션 CDMO 회사
구강 솔루션 계약 제조 서비스

액상 제형 제조 서비스 및 경구용 의약품 개발을 위한 신뢰할 수 있는 파트너

전시 28 시설
FAES FARMA | DERIO facility
스페인

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

인체용 의약품의 개발자 및 제조업체.

서비스: 개발 서비스, 기호 논리학, 분석/QC 서비스, 포장, 규제 서비스, 품질 보증 서비스, 제조 서비스

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

규정 준수: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

사용: 인간

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

치료 전문 분야(ATC): (N) 신경계, (J) 전신용 항감염제, (라) 피부과, (R) 호흡기계, (M) 근골격계, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (A) 소화관 및 대사

카테고리 / 제품: FDF/의약품

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

지역: 유럽

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
스페인

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

주사제(lyo 및 액제) 및 액제 제조 시설.

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 1, 2

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 중간

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (C) 심혈관계, (라) 피부과, (J) 전신용 항감염제, (N) 신경계, (R) 호흡기계, (A) 소화관 및 대사

규제 물질: 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

규정 준수: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
헝가리

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

이 공장은 EU GMP 인증을 받았으며 18개 EU 회원국과 EU 이외의 7개 유럽 국가를 위한 동물용 의약품을 생산합니다.

시장: EMA (EU)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 중간

카테고리 / 제품: 영양식품, FDF/의약품

사용: 수의사

서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 규제 서비스, 포장

Sidefarma
포르투갈

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO는 규제 시장에서 전 세계 제약 회사를 위한 중소 규모 배치 제조를 전문으로 합니다.

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

지역: 유럽

규정 준수: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

사용: 인간

서비스: 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 포장

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

카테고리 / 제품: FDF/의약품

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
독일

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

역량 센터 고효능 고체(종양학) 기존 고체 - 특수 반고체 및 액체.

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 러시아 보건 당국, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

카테고리 / 제품: 화장품, 영양식품, FDF/의약품, 입자공학

사용: 인간, 수의사

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

Adragos Pharma |  Athens
그리스

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일), 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음, 남용 가능성이 가장 낮음, 남용 가능성이 낮음, 남용 가능성이 낮음

시장: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia)

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

카테고리 / 제품: 서비스, FDF/의약품

Seda Pharma Development Services
영국

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services는 통합 의약품 개발 및 임상 약리학을 전문으로 합니다.

치료 전문 분야(ATC): (A) 소화관 및 대사, (G) 생식기 비뇨기계 및 성호르몬, (C) 심혈관계, (라) 피부과, (M) 근골격계, (N) 신경계, (B) 혈액 및 조혈기관

시장: TGA (Australia), 나머지 세계, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 러시아 보건 당국, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

배치 크기: 작은, 중간

OEB(직업 노출 밴딩): 2(PDE = 1,000 - 10,000μg/일), 3(PDE = 100 - 1,000μg/일), 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일), 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)

규정 준수: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

카테고리 / 제품: FDF/의약품

지역: 유럽

사용: 인간

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
스페인

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 캡슐 및 정제를 위한 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다.

시장: EMA (EU), FDA (USA)

지역: 유럽

규정 준수: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

BSL(생물학적 안전 수준): 1

서비스: 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

치료 전문 분야(ATC): (S) 감각기관, (V01) 알레르기 유발물질

카테고리 / 제품: FDF/의약품, 입자공학

OEB(직업 노출 밴딩): 1 / 저위험(PDE > 10,000μg/일)

STE PRASFARMA
스페인

STE PRASFARMA

STE PRASFARMA

CMO/CDMO 세포증식억제제 및 고효능 제품.

OEB(직업 노출 밴딩): 5 / HPAPI(PDE < 10μg/일), 4 / HPAPI(PDE = 10~100μg/일)

BSL(생물학적 안전 수준): 3, 4

규제 물질: 남용 및 의료용으로 사용될 가능성이 높음

규정 준수: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)

시장: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

서비스: 기호 논리학, 개발 서비스, 제조 서비스, 분석/QC 서비스, 품질 보증 서비스, 규제 서비스, 포장

지역: 유럽

배치 크기: 크기가 큰, 작은, 중간

사용: 인간

치료 전문 분야(ATC): (L) 항종양제 및 면역조절제

카테고리 / 제품: FDF/의약품

제한된 보기

화장품 manufacturing site

MAI network supplier

제어실현 기술을 갖춘 신약 개발 및 제조 업체입니다.

등록 후 이용 가능 위치

제한된 보기

FDF/의약품 manufacturing site

MAI network supplier

Lannett의 주요 제조 현장은 인디애나주 시모어에 위치하고 있으며 OSD(경구 고형량) 및 액체 제품을 위한 기능을 갖추고 있습니다.

등록 후 이용 가능 위치

제한된 보기

화장품 manufacturing site

MAI network supplier

APl 및 Key 중간체를 위한 원스톱 CDMO 솔루션입니다.

등록 후 이용 가능 위치

네트워크의 더 많은 시설

연락처 및 위치가 포함된 전체 카탈로그를 잠금 해제하려면 등록하세요.

+16개 이상의 시설

무료 계정 만들기

경구 용액은 특히 소아, 노인 및 속효성 요법에 널리 사용되는 제형입니다. 투여가 용이하고 흡수가 빠르기 때문에 다양한 제약 및 기능 식품 응용 분야에 이상적입니다. 품질, 맛, 안정성을 보장하기 위해 기업은 개발, 충전, GMP 생산을 전문 구강 솔루션 CDMO 회사에 의존합니다.

완벽한 경구 솔루션 계약 제조 서비스를 통해 이러한 CDMO는 제형 및 향미 마스킹부터 무균 또는 깨끗한 충전, 포장 및 규정 준수에 이르기까지 모든 것을 지원합니다.

구강솔루션 CDMO업체 선택방법

구강 솔루션 CDMO 회사 중에서 선택할 때 다음을 고려하세요.

  • 수용액 및 비수용액 사용 경험

  • 용해도, 맛, 점도 최적화를 위한 제제 개발

  • 고점도 및 저점도 충진 기능

  • 배치 크기 유연성: 파일럿 규모에서 상용 규모까지

  • 포장 형식: 병, 단위 복용량 컵, 스틱 팩 및 앰플

  • 무방부제, 무알코올 제조 전문 기술

  • 규제 지원(NDA, ANDA, EMA 서류)

  • GMP 준수 및 검사 실적

올바른 CDMO는 제품이 안정적이고, 맛있고, 규정을 준수하고, 시장에 출시될 수 있도록 보장합니다.

구강 솔루션 계약 제조업체가 제공하는 주요 서비스

최상위 구강 솔루션 계약 제조 파트너는 일반적으로 다음을 제공합니다.

  • 제형 및 향미 개발

  • 가용화 및 균질화 기술

  • 시럽, 엘릭서 및 용액 생산

  • 병, 약병 또는 단위 용량 포장에 GMP 충전

  • 병 뚜껑, 밀봉, 라벨링 및 일련번호 지정

  • 방부제 시스템 설계 및 미생물 테스트

  • ICH 조건에서의 안정성 테스트

  • 규제 문서 및 제출 지원

이러한 서비스는 다양한 치료 분야에 걸쳐 Rx, OTC 및 기능성 식품을 지원합니다.

구강솔루션 CDMO업체와의 제휴의 장점

경험이 풍부한 구강 솔루션 CDMO 회사와 협력하면 다음과 같은 주요 이점을 얻을 수 있습니다.

  • 환자 순응도 향상 맛이 좋고 삼키기 쉬운 제제

  • 사전 검증된 플랫폼을 사용하여 더 빠른 제품 개발

  • 유연한 포장 옵션 모든 시장 및 투여량 요구 사항

  • 효율적인 기술 이전 및 확장

  • GMP 및 글로벌 제출 지원을 통한 규제적 신뢰성

경구 솔루션은 특히 소아, 노인, 전문 진료 집단에게 유익하며 CDMO는 이를 반영해야 합니다.

구강 솔루션 CDMO 기업

가장 신뢰받는 구강 솔루션 CDMO 회사는 다음과 같습니다.

  • Lannett: 경구 고형 용량(OSD) 및 액체. [CDMO 프로필 보기]

  • Pharmaloop(Salvat 회사): BFS(Blow-Fill-Seal), 멸균 다회 용량, 비멸균 다회 용량, 봉지, 경구 용액 및 정제용으로 완전히 통합된 CDMO 솔루션입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Reig Jofre: FDF 개발 및 제조 최첨단 시설. [CDMO 프로필 보기]

  • FAES FARMA: 경구 용액을 포함한 인체용 의약품 개발 및 제조업체. [CDMO 프로필 보기]

  • Cambrex: 완전히 통합된 원료의약품 및 완제품 제조 시설에서 소분자 의약품의 초기 개발을 전문으로 합니다. [CDMO 프로필 보기]

  • I+Med: 제어 방출 기술을 사용하여 임플란트, 경구용 고형제, 경구용 액제 및 반고형제를 비롯한 혁신적인 의약품을 개발하고 제조하는 회사입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Adragos Pharma: 경구용 액제, 반고체 및 경구용 고형제(OSD) 형태의 제조 역량을 갖춘 부가가치 의약품 전문업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Sidefarma: 경구용 액제, 반고체 및 경구용 고형제(OSD) 형태의 중소 규모 배치 생산에 주력하는 제조업체입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Aenova Group: 반고체 및 액상 제형 제조를 위한 역량 센터입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Darnytsia Kyiv: 엄격한 품질 표준과 전문가 팀을 갖춘 첨단 시설을 갖추고 경구 액제, 반고체 및 경구 고형제(OSD) 형태를 제조합니다. [CDMO 프로필 보기]

  • 콘텐츠 그룹: 등록된 본사와 의약품 생산 활동을 지원하는 제조 시설로 구성된 Tubilux Pharma 사이트입니다. [CDMO 프로필 보기]

  • Seda Pharma 개발 서비스: 통합 의약품 개발 및 임상 약리학 서비스 전문 제공업체로, 강력한 과학적 전문성을 통해 최적화된 의약품을 기존 제형에서 복합 제형으로 효율적으로 발전시킬 수 있습니다. [CDMO 프로필 보기]

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MAI CDMO에서는 풀 서비스 구강 솔루션 계약 제조를 제공하는 최상위 구강 솔루션 CDMO 회사와 제약 및 소비자 건강 기업을 연결합니다. 소아용 영약을 개발하든, 다양한 맛의 OTC 시럽을 확장하든, 건강기능식품 음료를 출시하든 관계없이 당사는 제형, 충전 및 포장에 적합한 파트너를 찾는 데 도움을 드립니다.

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