インドは医薬品開発と製造の中心地として急速に成長しており、その堅牢なインフラストラクチャとコスト効率の高い能力で世界的な注目を集めています。 インドの CDMO 企業は、世界的なサプライ チェーンにうまく統合されており、FDA、EMA、および世界基準に沿った臨床試験の供給、商用製造、規制サポートの専門知識を提供しています。
機敏なバイオテクノロジーのイノベーターから多国籍製薬会社に至るまで、組織は技術的専門知識、規制遵守、世界市場全体に迅速に拡大する能力を求めてインドの CDMO と提携しています。
インドで CDMO を選ぶ理由
インドは、熟練した労働力、高度な製薬インフラ、世界の保健当局との強力な規制実績など、独自の価値提案を提供しています。 インドの CDMO は、PLI スキームなどの政府の取り組みによってサポートされており、費用対効果の高い製造環境と広範な世界規模の輸出ネットワークの恩恵を受けています。
高効力 API、生物製剤、ニッチな製剤などの複雑な分子に関する実証済みの経験を持つインドの CDMO は、世界的な医薬品開発および商品化プログラムの信頼できるパートナーです。
インドの CDMO 企業が提供する主なサービス
- 臨床供給品の製造: スケジュールを加速し、世界的な流通能力を備えたフェーズ I ～ III の生産
- 規制および申請サポート: IND、ANDA、NDA の文書を含む、米国 FDA、EMA、DCGI、ROW 申請に関する専門知識
- 高効能および特殊製造: 腫瘍学、ホルモン、無菌注射剤、複雑な製剤の能力
- GMP の梱包とシリアル化: コールド チェーンおよび輸出物流を伴う、規制に準拠したラベル付けと梱包。
- 技術移転と商用製造: 検証済みの商業準備が整ったプロセスにより、ラボから立ち上げまでシームレスにスケールアップします。
インドの CDMO と提携する利点
- 世界的な規制遵守: 米国 FDA、EMA、MHRA、WHO-GMP 承認済みの監査実績のある施設
- 競争力のあるコスト構造: 品質やスピードを犠牲にすることなく、大幅なコスト削減を実現します。
- 熟練した科学人材: 医薬品の研究開発、製造、規制業務における高度な資格を持つ専門家へのアクセス
- スケーラブルなインフラストラクチャ: 大量生産、柔軟なバッチサイズ、専用の高封じ込めスイート。
- 世界的な実績: 世界トップ 20 の製薬企業およびバイオテクノロジー企業との長期にわたるパートナーシップ
インドの CDMO 会社
インドの主要な CDMO 企業には次のようなものがあります。
- Shilpa Biologicals: 生物学的製剤や複雑なジェネリック医薬品のエンドツーエンドの開発と製造を提供するフルサービスのインドの CDMO です。 [CDMO プロフィールを参照]
- Viswa Laboratories: API、高効能化合物、無菌製品、統合医薬品開発を専門としています。 [CDMO プロフィールを参照]
- SWISS Parenterals: 1999 年に設立されたこのインド CDMO は、点眼薬、プレフィルドシリンジ、眼軟膏、アンプル、吸入液などの滅菌製品を製造しています。 [CDMO プロフィールを参照]
- 3 倍: 発見から商品化までカスタマイズされたサポートを提供する、信頼できる CDMO/CRO パートナーです。 [CDMO プロフィールを参照]
- Syfine Drugs: ハイデラバードに拠点を置く Syfine Drugs は、世界市場向けに高品質の製造に従事する革新的な製薬会社です。 [CDMO プロフィールを参照]
- Kemwell Biopharma Pvt Ltd: 生物製剤に特化した受託開発製造 (CDMO) 会社で、世界的なバイオ医薬品組織にサービスを提供します。 [CDMO プロフィールを参照]
- ヒカル株式会社 |インド、バンガロール: cGMP プロセスの開発、グラムからキログラム、トン単位までの小分子 API、NME、中間体のスケールアップと製造を行い、研究室段階から商業発売までプロジェクトをサポートします。 [CDMO プロフィールを参照]
関連情報
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