SWISS PARENTERALS LTD | SWISS PARENTERALS LTD UNIT 1

CDMO は、無菌注射剤業界で深い歴史を持つ 3 世代にわたるファミリービジネスです。

同社は 1986 年に商社として設立され、1999 年に本格的な製造企業に移行しました。この極めて重要な瞬間により、高品質の無菌医薬品を提供するという当社の取り組みが強化されました。

現在、当社は無菌医薬品製造サービスの大手プロバイダーとして、最先端の企業を運営しています。インドのアーメダバードにある施設は、世界的な展開に向けて戦略的に配置されています。当社は、お客様の厳しい要件を満たす高品質で安全かつ効果的な滅菌製品を提供することに専念しています。

当社のサイトには、さまざまな少量非経口薬の製造に特化した 3 つの異なる製造ブロックが含まれています。

1999 年に設立されたブロック A には、点眼薬、プレフィルドシリンジ、滅菌眼軟膏、アンプルと吸入麻酔。

2019 年に建設されたブロック B には、液体バイアルと凍結乾燥、液体アンプル、滅菌ドライパウダー充填のラインが備えられています。

同じく 2019 年に建設されたブロック C は、品質保証、品質管理、および管理部門のハブとして機能します。

1 ブロック A

吸入麻酔、点眼薬、プレフィルドシリンジ、滅菌眼軟膏、アンプル

2 ブロック B

液体バイアル + 凍結乾燥、液体アンプル、滅菌ドライパウダー充填

3 ブロック C

品質保証、品質管理、管理部門

サイトの簡単な説明とブロック:

ブロック A:

このブロックは、吸入麻酔薬、点眼薬、眼軟膏、および液体アンプルを製造します。

1 階には点眼薬ライン、プレフィルドシリンジ (PFS) ライン、液体アンプル ライン、製造エリア、デイストア原料 (RM) ストア、および梱包エリアがあります。

1 階には液体吸入器があります。

ブロック B:

1 階には、乾燥粉末ライン、液体アンプル ライン、凍結乾燥機を備えた液体バイアル、梱包ライン、滅菌エリアの入口エアロック、製造エリア、オートクレーブ エリアが含まれます。

1 階には原材料 (RM) ストアがあり、バイアル/アンプル ストア、完成品 (FG) ストア、給水システム、PSG、MEDS、圧縮空気、窒素生成プラント。

2 階には、栓ストア、フリップオフ シール ストア、注射用滅菌水および希釈剤ストア、二次包装材料ストア、および印刷ラベル ストアが含まれます。完成品エリアと拒否室。

ブロック C:

このブロックには、品質管理ラボ、品質保証オフィス、購入および管理のサポート チームが含まれます。建物は最適な機能を実現するように設計されており、それぞれが特定の機能に特化した 3 つのフロアで構成されています。

1 階: 1 階には、ディレクターのキャビン、品質保証チーム、購入および管理チームが含まれています。

1 階: 1 階には、化学セクションと微生物セクションに分かれた品質管理ラボがあります。

2 階: 2 階には、サンプルを評価するために制御された条件下で保管される安定室があります。長期的な安定性。また、将来の参照用にサンプルを保存したり、記録を保管するための文書を保管したりするためのエリアも含まれています。