Pharmaron | Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

2022 年に中国に設立された紹興工場は、 同年にNMDA による商業製造の承認を受け、2025 年には FDA による事前承認検査 (PAI) を完了しました。

3,500 人のプロセス化学者のチームに支えられ、このサイトは5L ～ 12,500L の反応器を利用して小分子 (API および高度な中間体) や商業用ペプチドの臨床規模から商業規模までの製造活動をサポートしています。

このサイトの主な強みは、次のような技術力にあります。

• フローケミストリーは商業生産にまで拡大されました
• 商業規模での高効能化学 (OEB-5)
• 専任の生体触媒および化学触媒グループ

このサイトには、原薬や API の微粒子化、ジェットミリング、湿式ミリング、スプレー乾燥を実行できる材料科学部門も併設されています。

弊社では以下の目的で隔離されたエリアを運営しています。

• 非 GMP 生産、カスタマイズされたビルディング ブロックと RSM に重点を置く
• 高度な中間体と医薬品有効成分の GMP 準拠の製造

さらに、この施設には人間用および動物用 API の両方の専用生産エリアが含まれており、製品カテゴリ全体でのコンプライアンスと専門化が保証されています。

このサイトでは 1,000,000 L を超える容量を提供しています。