Hikal では、世界中の製薬会社と提携して、初期のリード生成から商業発売に至るまでの分子の開発に取り組んでいます。当社は、キラル化学、カスタム合成、および受託研究における強みを背景に、低分子 API、新規分子実体および中間体の製造を専門としています。私たちの焦点はシンプルです: あらゆる段階でイノベーション、コンプライアンス、拡張性を提供することです。
施設と能力:
- キロ研究所: 研究開発から生産まで研究をスケールアップするように設計されています。
- パイロットプラント: 前臨床および臨床用のバッチを生産する柔軟な cGMP 準拠の施設
- 発売プラント:
- 発売プラント:
高度な化学薬品と商業供給用に装備された大規模な cGMP プラント。 - 多目的パイロット プラント:
- 多目的パイロット プラント:
- PLC 制御操作による検証と発売量を提供する米国 FDA 承認のサイト
- 高効力施設: 実験室規模で高効力化合物を安全に取り扱うための専用ユニット。
- ラボ: 高度な分析によってサポートされるプロセス強化および固体化学。
私たちが提供するもの:
- API、高度な中間体、新しい分子エンティティ
- プロセス開発および技術移転
- カスタム合成、受託研究および製造
- 規制遵守および知的財産保護
当社を選ぶ理由:
当社はグラムからトーンまで拡張可能な生産を提供し、世界的な規制当局の承認 (USFDA、ANVISA、PMDA、EDQM) の下で運営され、イノベーションと強力な研究開発能力によって推進されています。大手製薬会社との長年にわたるパートナーシップは、品質、信頼性、機密保持に対する当社の取り組みを反映しています。