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Le emulsioni orali sono essenziali per la somministrazione di API poco solubili, composti lipofili e terapie specialistiche che richiedono una maggiore biodisponibilità. Dalle formulazioni a base lipidica ai sistemi di rilascio di farmaci auto-emulsionanti (SEDDS), questi formati richiedono una formulazione avanzata e un rigoroso controllo del processo. Ecco perché le aziende farmaceutiche si affidano a società CDMO esperte in emulsioni orali per sviluppare, scalare e produrre emulsioni stabili ed efficaci.
Con un servizio completo di produzione a contratto di emulsioni orali, queste CDMO offrono soluzioni di formulazione, omogeneizzazione, riempimento GMP e confezionamento su misura per le forme di dosaggio orali a base lipidica.
Quando si valutano le aziende di CDMO per emulsioni orali, i criteri chiave includono:
esperienza con API a base lipidica e scarsamente solubili in acqua
Competenza nei tipi di emulsione: olio in acqua (O/W), acqua in olio (W/O) e SEDDS
Tecnologie di miscelazione e omogeneizzazione ad alto coefficiente di taglio
Supporto per prodotti pediatrici, geriatrici e per uso cronico
Test di stabilità e controllo della distribuzione delle gocce
Flessibilità dei lotti per scale cliniche, pilota e commerciali
Conformità alle GMP e preparazione alle normative (FDA, EMA, ecc.)
Conservazione in catena del freddo, se necessaria per gli attivi emulsionati.
Il CDMO giusto garantisce l´uniformità dell´emulsione, la biodisponibilità e la stabilità del prodotto a lungo termine.
I fornitori a contratto di emulsioni orali di alto livello offrono:
Sviluppo della formulazione di emulsioni, nanoemulsioni e microemulsioni
Selezione di emulsionanti, stabilizzatori e solubilizzatori
Riduzione delle dimensioni delle particelle tramite omogeneizzazione ad alta pressione o microfluidificazione
Regolazione del pH e dell´osmolalità per la tolleranza del paziente
Riempimento GMP in flaconi, dosi unitarie o confezioni stick
Etichettatura, confezionamento e serializzazione
Test di stabilità secondo le condizioni ICH
Documentazione e supporto normativo per la presentazione a livello mondiale.
Questi servizi garantiscono che la vostra emulsione orale sia coerente, stabile e adatta al paziente.
La collaborazione con società CDMO esperte in emulsioni orali offre vantaggi fondamentali:
Miglioramento della biodisponibilità dei farmaci lipofili o scarsamente solubili
Migliori profili di assorbimento grazie all´ottimizzazione delle dimensioni delle gocce
Consegna facile per il paziente per le popolazioni pediatriche e geriatriche
Ridotta variabilità delle prestazioni dei farmaci grazie alle emulsioni stabilizzate
Sviluppo più rapido grazie a piattaforme di emulsione collaudate
Che si tratti di prodotti nutrizionali, trattamenti cronici o terapie mirate, le emulsioni rimangono una forma di dosaggio orale versatile ed efficace.
Tra le aziende prod uttrici di emulsioni orali CDMO più affidabili vi sono:
Lannett: Dosi Solide Orali (OSD) e Liquidi [Vedi profilo CDMO].
Pharmaloop (una società Salvat): soluzioni CDMO completamente integrate per Blow-Fill-Seal (BFS), multidose sterili, multidose non sterili, bustine, soluzioni orali e compresse [Vedi profilo CDMO].
Reig Jofre: strutture all´avanguardia per lo sviluppo e la produzione di DFF [Vedi profilo CDMO].
FAES FARMA: Sviluppatore e produttore di prodotti medicinali per uso umano, comprese le soluzioni orali [Vedi profilo CDMO].
Cambrex: specializzata nello sviluppo precoce di prodotti farmaceutici a base di piccole molecole in un impianto di produzione a contatto con sostanze farmacologiche e forme finite completamente integrato [Vedi profilo CDMO].
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