Contacto

Empresas CDMO de química fina
Servicios de fabricación por contrato de química fina

Su socio de confianza para el desarrollo y la fabricación por contrato de productos de química fina

Mostrando 2 plantas
Vista limitada

Instalación — NUTRACÉUTICOS

Proveedor en la red MAI

Una instalación de fabricación intermedia y API aprobada por la USFDA.

Ubicación disponible tras registro

Vista limitada

Instalación — COSMÉTICA

Proveedor en la red MAI

Instalación Químico-Farmacéutica

Ubicación disponible tras registro

Resultados Sugeridos

Estas instalaciones coinciden con tus criterios principales pero no con todos los filtros opcionales.

Viswa Laboratories Pvt Ltd
India

Viswa Laboratories Pvt Ltd

Viswa Laboratories Private Limited

CRAMS/CDMO, API, productos intermedios y productos químicos especializados.

MERCADOS: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, CDSCO (India)

REGIÓN: APAC

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (M) Musculoskeletal system, (R) Respiratory system

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Potencial de abuso moderado

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CUMPLIMIENTO: Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)
China

Pharmaron API Commercial Synthesis Shaoxing (China)

Pharmaron

API comercial Síntesis de pequeñas moléculas/péptidos.

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

MERCADOS: NMPA (China), FDA (USA)

REGIÓN: APAC

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, NMPA (China GMP)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)
Reino Unido

Pharmaron API Commercial Synthesis Cramlington (UK)

Pharmaron

Síntesis de pequeñas moléculas API comerciales.

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)
Estados Unidos

Pharmaron API Commercial Synthesis Coventry (US)

Pharmaron

Síntesis de pequeñas moléculas API comerciales.

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (V04) Diagnostic agents, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), MHRA (UK), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, ECOVADIS

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano, Veterinario

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

REGIÓN: Norteamérica

Indena Settala
Italia

Indena Settala

Indena

Instalación que cumple con GMP e inspeccionada por la FDA que se especializa en API complejos y compuestos de alta potencia hasta OEB 6.

MERCADOS: TGA (Australia), Resto del Mundo, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio, Grande

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día)

CUMPLIMIENTO: NMPA (China GMP), EMA (BPF DE LA UE), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP)

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: Europa

USO: Humano, Veterinario

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

Hikal Ltd | Bangalore, India
India

Hikal Ltd | Bangalore, India

Hikal Ltd.

Desarrollo, ampliación y fabricación de procesos cGMP de API de moléculas pequeñas, NME e intermedios, desde gramos hasta toneladas.

OEB (Bandas de exposición profesional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del Mundo

REGIÓN: APAC

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), COFEPRIS, Consejo de Investigación Halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), EMA (BPF DE LA UE)

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

CATEGORÍA / PRODUCTO: COSMÉTICA, NUTRACÉUTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS

USO: Humano, Veterinario

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (V06) Nutrients

CARBOGEN AMCIS | Neuland
Suiza

CARBOGEN AMCIS | Neuland

CARBOGEN AMCIS

Desarrollo y fabricación a mediana escala.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, CDSCO (India), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

USO: Humano, Veterinario

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK
Reino Unido

CARBOGEN AMCIS | Manchester, UK

CARBOGEN AMCIS

Descubra nuestras capacidades de fabricación de ingredientes cosméticos, productos químicos finos y síntesis personalizada de capacidades intermedias farmacéuti

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: ISO, Consejo de Investigación Halal, ECOVADIS

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

CARBOGEN AMCIS | Aarau
Suiza

CARBOGEN AMCIS | Aarau

CARBOGEN AMCIS

Desarrollo y fabricación cGMP a mediana escala, incluida la cromatografía.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), MFDS (South Korea), CDSCO (India), TGA (Australia)

REGIÓN: Europa

CUMPLIMIENTO: FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP)

USO: Humano, Veterinario

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, BIOLÓGICOS, SERVICIOS, INGENIERÍA DE PARTÍCULAS

SERVICIOS: Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad

TAMAÑO DEL LOTE: Pequeño, Medio

OEB (Bandas de exposición profesional): 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día)

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site
China

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - API Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

Nuestra instalación de fabricación de API desempeña un papel fundamental en la cadena de suministro integrada.

SUSTANCIAS CONTROLADAS: Alto potencial de abuso y uso médico, Potencial de abuso más bajo, Bajo potencial de abuso, Alto potencial de abuso y sin uso médico, Potencial de abuso moderado

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India), TGA (Australia), Resto del Mundo

SERVICIOS: Logística, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos / QC, Servicios de aseguramiento de calidad, Servicios regulatorios, Packaging

REGIÓN: APAC

CUMPLIMIENTO: DIGEMID, BRCGS, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), IFS, Consejo de Investigación Halal, ECOVADIS, TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), Servicio Público Francés (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (BPF DE LA UE), Health Canada (Canadá GMP), Organización Mundial de la Salud (GMP / HACCP), MHRA (GMP DEL REINO UNIDO), MFDS/KFDA (Buenas prácticas de fabricación de la República de Corea), SQF (alimentos de calidad segura), NSF

TAMAÑO DEL LOTE: Grande, Pequeño, Medio

USO: Humano

BSL (nivel de seguridad biológica): 1, 2, 3, 4

CATEGORÍA / PRODUCTO: QUÍMICO-SINTÉTICO

ÁREAS TERAPÉUTICAS ESPECIALIZADAS (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (H) Systemic hormonal preparations excl. sex hormones and insulins, (J) Antiinfectives for systemic use, (L) Antineoplastic and immunomodulating agents, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (P) Antiparasitic products, insecticides and repellents, (R) Respiratory system, (S) Sensory organs, (V01) Allergens, (V06) Nutrients, (V09-10) Radiopharmaceuticals, (B) Blood and blood forming organs, (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (V04) Diagnostic agents

OEB (Bandas de exposición profesional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 10.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día), 1 / bajo riesgo (PDE > 10.000 µg/día), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/día)

La química fina es la base de los productos intermedios de gran pureza, los principios activos farmacéuticos (API) y los compuestos especiales utilizados en los sectores farmacéutico, agroquímico y de alta tecnología. Su fabricación requiere un profundo conocimiento de los procesos, controles de seguridad avanzados y rigor normativo, lo que convierte a las empresas CDMO especializadas en química fina en socios esenciales para llevar sustancias críticas al mercado.

Con servicios integrados de fabricación por contrato de productos de química fina, estas CDMO ofrecen síntesis de precisión, escalado y conformidad incluso para las moléculas más difíciles.


Cómo elegir socios CDMO

Al seleccionar una CDMO, debe evaluar:

  • Experiencia en síntesis química: Síntesis de múltiples pasos, química quiral, reacciones peligrosas

  • Capacidades en todas las fases de desarrollo: Exploración de rutas a escala comercial

  • Contención y seguridad: Manipulación de productos intermedios corrosivos, explosivos o muy potentes

  • Cumplimiento de materiales: Cumplimiento de GMP, ISO, REACH y otras normas reglamentarias

  • Flexibilidad de escala: Producción a escala de laboratorio (gramos) o de planta (varias toneladas)

  • Sistemas analíticos y de calidad: Pruebas en proceso, de liberación y de control de impurezas

  • Transferencia de tecnología y experiencia enoptimización de procesos

La CDMO adecuada garantiza una producción sólida y reproducible de química fina para cualquier aplicación.


Servicios clave ofrecidos por los fabricantes por contrato de química fina

Los socios fiables de fabricación por contrato de química fina suelen ofrecer:

  • Síntesis personalizada de productos intermedios y componentes básicos

  • Desarrollo y optimización de rutas

  • Química peligrosa: Nitración, hidrogenación, Grignard, halogenación, etc.

  • Síntesis y resolución quirales

  • Catálisis y reacciones organometálicas

  • Reactores polivalentes y líneas dedicadas

  • Purificación, secado y cristalización en entornos controlados

  • Control de calidad y documentación para GMP o uso industrial

Estos servicios están destinados a los mercados farmacéutico, biotecnológico, agroquímico y de especialidades químicas.


Ventajas de asociarse con fabricantes químicos por contrato

Trabajar con empresas CDMO especializadas en química fina ofrece ventajas clave:

  • Escalado eficiente del laboratorio al piloto y a la producción comercial

  • Mejora de la rentabilidad mediante la optimización de rutas

  • Alineación normativa global para materiales de calidad farmacéutica y conformes con REACH

  • Altos estándares de seguridad para productos químicos peligrosos o reactivos

  • Plazos de desarrollo más rápidos gracias a la infraestructura y experiencia existentes

Una CDMO especializada en química fina ayuda a reducir el riesgo técnico al tiempo que mejora los plazos de comercialización y la calidad.


Empresas CDMO de química fina

Algunas de las empresas CDMO de química fina más fiables son:

  • ChemCon GmbH: Socio especializado en desarrollo y fabricación por contrato en Alemania, centrado en la producción de principios activos farmacéuticos (APIs) y productos de química fina, con experiencia en la transferencia de proyectos de I+D a procesos de fabricación totalmente conformes con las normas cGMP. [Ver perfil CDMO]

  • Cambrex: Fabricante químico especializado en el desarrollo inicial de productos farmacéuticos de molécula pequeña. [Ver perfil CDMO]

  • Laboratori Alchemia: Expertos en síntesis a medida de productos complejos, incluyendo compuestos sin precedentes descritos en la literatura científica. [Ver perfil CDMO]

  • Viswa Laboratories: Proveedor CDMO/CRAMS especializado en APIs, intermedios y productos de química fina, con soluciones personalizadas para el desarrollo y la fabricación a escala industrial. [Ver perfil CDMO]

  • Actylis: Servicios integrales de descubrimiento, desarrollo y fabricación comercial bajo normativa cGMP de procesos químicos avanzados. [Ver perfil CDMO] 

  • Pharmaron: Producción comercial de APIs de molécula pequeña y síntesis de péptidos, ofreciendo soluciones de alta calidad para el desarrollo farmacéutico. [Ver perfil CDMO]

  • CARBOGEN AMCIS: Desarrollo y fabricación bajo normativa cGMP a escala media, con especialización en procesos de purificación mediante cromatografía. [Ver perfil CDMO]

  • Huiyu Pharmaceuticals Co: Proporciona soporte integral en el desarrollo tanto de principios activos farmacéuticos (APIs) como de formas farmacéuticas terminadas, garantizando cumplimiento normativo global. [Ver perfil CDMO]

  • MENADIONA S.L: Socio de desarrollo y fabricación por contrato especializado en APIs, intermedios y productos de química fina, con amplia experiencia en la industrialización de proyectos de I+D conforme a las cGMP. [Ver perfil CDMO]

  • Synfine: Fabricante y exportador de confianza de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (APIs) e intermedios, con un sólido historial de cumplimiento y calidad. [Ver perfil CDMO]

  • 3xper: Proveedor de servicios CDMO de alto nivel enfocado en la innovación, que abarca desde la investigación y desarrollo hasta la fabricación de lotes clínicos y producción comercial. [Ver perfil CDMO]

  • Hikal Ltd | Bangalore, India: Desarrollo de procesos cGMP, escalado y fabricación de APIs de molécula pequeña, NMEs e intermediarios, desde escala de gramos hasta kilogramos y toneladas, desde laboratorio hasta lanzamiento comercial. [Ver perfil de CDMO]

  • Demo facility: Instalación especializada en terapias tisulares, terapias celulares y GTMP (terapia génica). [Ver perfil de CDMO]


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Deje que MAI CDMO le ayude a encontrar el socio adecuado en química fina

En MAI CDMO, ayudamos a las empresas químicas, farmacéuticas y biotecnológicas a ponerse en contacto con empresas CDMO de química fina de confianza que ofrecen servicios de fabricación por contrato de primera clase. Tanto si está produciendo productos intermedios GMP, reactivos especializados o complejos bloques de construcción, le ayudaremos a encontrar el socio adecuado para sus necesidades de síntesis, escala y reglamentación.

 

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