CDMO-Unternehmen für orale Emulsionen|
Auftragsfertigung für orale Emulsionen

Ihre vertrauenswürdigen Partner für die Auftragsherstellung und -entwicklung oraler Emulsionen

Applied Filters:Orale Emulsionen×FDF / DRUG PRODUCTS×Clear All

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Griechenland

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spezialisiert auf die Entwicklung von Arzneimitteln mit Mehrwert und wurde kürzlich mit HPAPI-Funktionen aufgerüstet.

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Markets: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Compliance: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium, Large

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO hat sich auf die Herstellung kleiner und mittlerer Chargen für Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt in regulierten Märkten spezialisiert.

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Markets: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Compliance: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Deutschland

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum hochwirksame Feststoffe (Onkologie), konventionelle Feststoffe – spezielle Halbfeststoffe und Flüssigkeiten.

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Markets: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russian Health Authorities, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, COSMETICS, PARTICLE ENGINEERING, NUTRACEUTICALS

Compliance: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Region: Europe

Use: Human, Veterinary

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Vereinigtes Königreich

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services ist auf integrierte pharmazeutische Entwicklung und klinische Pharmakologie spezialisiert.

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Markets: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russian Health Authorities, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

Batch Size: Small, Medium

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

Use: Human

Compliance: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism, (D) Dermatologicals, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

Spanien

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

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Batch Size: Small, Medium, Large

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

Compliance: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

Region: Europe

Use: Human

Services: Analytical / QC services, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

Markets: FDA (USA), EMA (EU)

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (V01) Allergens, (S) Sensory organs

BSL (Biological Safety Level): 1

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Lannetts Hauptproduktionsstandort befindet sich in Seymour, Indiana, und umfasst Kapazitäten für orale feste Dosen (OSD) und Flüssigkeiten.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Entwickler und Hersteller neuer Arzneimittel mit Control-Release-Technologien.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Das israelische CDMO hat sich auf die Entwicklung und GMP-Herstellung komplexer synthetischer Arzneimittelprodukte und chemiebasierter medizinischer Geräte spez

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Lifecore Injectables CDMO

Lifecore Biomedical

CDMO, das klinische und kommerzielle sterile injizierbare Arzneimittelprodukte herstellt.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human, Veterinary

BSL (Biological Safety Level): 1, 2, 3

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), TGA (Australia GMP), ECOVADIS, EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), Russian Health Authorities, CDSCO (India), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), TGA (Australia), Rest der Welt

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Manufacturing services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Controlled Substances: Lowest potential for abuse

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: North America

Spanien

HIPRA BIOTECH SERVICES | Amer

HIPRA Biotech Services

Interne End-to-End-Fähigkeiten von der Zelllinienentwicklung bis zur kommerziellen Fertigung.

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Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia)

Compliance: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

BSL (Biological Safety Level): 1, 2

Use: Human, Veterinary

Batch Size: Large, Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, BIOLOGICS

Region: Europe

Slowakei

HBM Pharma

Hbm Pharma

EU-GMP-zertifizierter CMO mit Sitz in Martin, Slowakei. Das Unternehmen bietet Herstellungs- und Verpackungsdienstleistungen für sterile Pharmazeutika an. Produkte und feste orale Darreichungsformen

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Markets: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), Russian Health Authorities, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

Compliance: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Services: Analytical / QC services, Packaging, Quality Assurance services, Manufacturing services

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

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Orale Emulsionen sind für die Bereitstellung schwerlöslicher Wirkstoffe, lipophiler Verbindungen und spezieller Therapien, die eine verbesserte Bioverfügbarkeit erfordern, unerlässlich. Von lipidbasierten Formulierungen bis hin zu selbstemulgierenden Arzneimittelabgabesystemen (SEDDS) erfordern diese Formate eine fortschrittliche Formulierung und eine strenge Prozesskontrolle. Aus diesem Grund verlassen sich Pharmaunternehmen bei der Entwicklung, Skalierung und Herstellung stabiler, wirksamer Emulsionen auf fachkundige CDMO-Unternehmen für orale Emulsionen

Mit der Full-Service-Auftragsfertigung oraler Emulsionen bieten diese CDMOs Formulierungs-, Homogenisierungs-, GMP-Abfüll- und Verpackungslösungen an, die auf orale lipidbasierte Darreichungsformen zugeschnitten sind.

So wählen Sie CDMO-Unternehmen für orale Emulsionen aus

Bei der Bewertung von CDMO-Unternehmen für orale Emulsionen sind folgende Schlüsselkriterien wichtig:

Erfahrung mit lipidbasierten und schlecht wasserlöslichen Wirkstoffen
Expertise in Emulsionstypen: Öl-in-Wasser (O/W), Wasser-in-Öl (W/O) und SEDDS
Hochscherungs-Misch- und Homogenisierungstechnologien
Unterstützung für pädiatrische, geriatrische und chronische Produkte
Stabilitätstests und Kontrolle der Tröpfchengrößenverteilung
Chargenflexibilität für klinische, Pilot- und kommerzielle Maßstäbe
GMP-Konformität und regulatorische Bereitschaft (FDA, EMA usw.)
Kühlkettenlagerung, falls für emulgierte Wirkstoffe erforderlich

Das richtige CDMO gewährleistet die Einheitlichkeit der Emulsion, die Bioverfügbarkeit und die langfristige Produktstabilität.

Wichtige Dienstleistungen, die von Vertragsherstellern für orale Emulsionen angeboten werden

Erstklassige Auftragshersteller für orale Emulsionen bieten:

Formulierungsentwicklung für Emulsionen, Nanoemulsionen und Mikroemulsionen
Auswahl an Emulgatoren, Stabilisatoren und Lösungsvermittlern
Partikelgrößenreduzierung durch Hochdruckhomogenisierung oder Mikrofluidisierung
pH- und Osmolalitätsanpassung für Patientenverträglichkeit
GMP-Abfüllung in Flaschen, Einzeldosen oder Stickpacks
Etikettierung, Verpackung und Serialisierung
Stabilitätsprüfung unter ICH-Bedingungen
Regulatorische Dokumentation und Unterstützung für globale Einreichungen

Diese Dienstleistungen stellen sicher, dass Ihre orale Emulsion konsistent, stabil und patientenfreundlich ist.

Vorteile einer Partnerschaft mit CDMO-Unternehmen für orale Emulsionen

Die Zusammenarbeit mit erfahrenen CDMO-Unternehmen für orale Emulsionen bietet entscheidende Vorteile:

Verbesserte Bioverfügbarkeit für lipophile oder schwer lösliche Arzneimittel
Verbesserte Absorptionsprofile durch optimierte Tröpfchengröße
Patientenfreundliche Lieferung für pädiatrische und geriatrische Bevölkerungsgruppen
Reduzierte Variabilität der Arzneimittelleistung durch stabilisierte Emulsionen
Schnellere Entwicklung mit bewährten Emulsionsplattformen

Ob für Ernährungsprodukte, chronische Behandlungen oder gezielte Therapien, Emulsionen bleiben eine vielseitige und wirksame orale Darreichungsform.