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Orale Suspendierungen CDMO-Unternehmen
Auftragsfertigung für orale Suspensionen

Ihre vertrauenswürdigen Partner für die Auftragsfertigung und -entwicklung oraler Suspensionen

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Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Entwicklung und Herstellung von Betalactam-Antibiotika (FDF) in hochmodernen Anlagen.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), TGA (Australia GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ECOVADIS, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa, APAC, LATAM, Nordamerika, MENA

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Produktionsanlagen für injizierbare (Lyo und Flüssigkeiten) und Flüssigkeiten.

BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 3, 1, 2

MÄRKTE: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
Ungarn

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

Das Werk ist EU-GMP-zertifiziert und produziert Tierarzneimittel für 18 EU-Mitgliedstaaten und 7 weitere europäische Länder außerhalb der EU.

BATCH-GRÖSSE: Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, NUTRAZEUTIKA

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), ISO

REGION: Europa

VERWENDUNG: Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Verpackung

MÄRKTE: EMA (EU)

Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO hat sich auf die Herstellung kleiner und mittlerer Chargen für Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt in regulierten Märkten spezialisiert.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

FAES FARMA | DERIO facility
Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (R) Atmungssystem, (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

COMPLIANCE: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentinien neue GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), Französischer Dienst - öffentlich (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Gesundheit Kanada (Kanada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP), COFEPRIS

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
Deutschland

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum hochwirksame Feststoffe (Onkologie), konventionelle Feststoffe – spezielle Halbfeststoffe und Flüssigkeiten.

MÄRKTE: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, KOSMETIK, PARTIKELTECHNIK, NUTRAZEUTIKA

COMPLIANCE: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), FDA (cGMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich, Veterinär

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Adragos Pharma |  Athens
Griechenland

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spezialisiert auf die Entwicklung von Arzneimitteln mit Mehrwert und wurde kürzlich mit HPAPI-Funktionen aufgerüstet.

MÄRKTE: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, DIENSTLEISTUNGEN

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republik Korea GMP)

KONTROLLIERTE SUBSTANZEN: Geringstes Missbrauchspotenzial, Hohes Missbrauchs- und medizinisches Potenzial, Geringeres Missbrauchspotenzial, Geringes Missbrauchspotenzial

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Logistik, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

Seda Pharma Development Services
Vereinigtes Königreich

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services ist auf integrierte pharmazeutische Entwicklung und klinische Pharmakologie spezialisiert.

MÄRKTE: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), Rest der Welt, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), Russische Gesundheitsbehörden, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

COMPLIANCE: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1.000 – 10.000 µg/Tag), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/Tag), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/Tag), 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (M) Bewegungsapparat, (G) Urogenitalsystem und Sexualhormone, (C) Herz-Kreislauf-System, (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (D) Dermatologische Arzneimittel, (N) Nervensystem, (B) Blut und blutbildende Organe

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
Spanien

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

BATCH-GRÖSSE: Klein, Mittel, Groß

KATEGORIE/PRODUKT: FDF / Arzneimittelprodukte, PARTIKELTECHNIK

COMPLIANCE: EMA (EU-GMP), FDA (cGMP), ISO

REGION: Europa

VERWENDUNG: Menschlich

DIENSTLEISTUNGEN: Analytische/QC-Dienstleistungen, Fertigungsdienstleistungen, Regulierungsdienstleistungen, Entwicklungsdienstleistungen, Verpackung, Qualitätssicherungsdienstleistungen

MÄRKTE: FDA (USA), EMA (EU)

THERAPEUTISCHE FACHGEBIETE (ATC): (V01) Allergene, (S) Sinnesorgane

BSL (Biologische Sicherheitsstufe): 1

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / geringes Risiko (PDE > 10.000 µg/Tag)

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Lannetts Hauptproduktionsstandort befindet sich in Seymour, Indiana, und umfasst Kapazitäten für orale feste Dosen (OSD) und Flüssigkeiten.

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Das israelische CDMO hat sich auf die Entwicklung und GMP-Herstellung komplexer synthetischer Arzneimittelprodukte und chemiebasierter medizinischer Geräte spez

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FDF / Arzneimittelprodukte manufacturing site

MAI network supplier

Wir unterstützen die Arzneimittelentwicklung mit Dienstleistungen zur Herstellung von Kleinserien in allen Phasen des Arzneimittelentwicklungsprozesses.

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Orale Suspensionen sind für Wirkstoffe, die schlecht löslich oder in Lösung instabil sind, von entscheidender Bedeutung und bieten eine flexible Dosierung und verbesserte Verabreichung für pädiatrische, geriatrische und spezielle Patientengruppen. Diese halbflüssigen Formulierungen erfordern eine präzise Entwicklung, Partikelkontrolle und mikrobiologische Stabilität – was erfahrene CDMO-Unternehmen für orale Suspensionen zu unverzichtbaren Partnern macht.

Mit umfassenden Dienstleistungen zur Auftragsherstellung oraler Suspensionen unterstützen diese CDMOs Ihr Projekt von der Formulierung über die aseptische oder saubere Abfüllung, Verpackung bis hin zur behördlichen Einreichung.

So wählen Sie CDMO-Unternehmen für orale Suspensionen aus

Berücksichtigen Sie bei der Auswahl unter CDMO-Unternehmen für orale Suspensionen Folgendes:

  • Expertise in physikalischer Stabilität (Partikelsuspension, Sedimentationskontrolle)
  • Umgang mit hochviskosen und geschmacksmaskierten Formulierungen
  • Flexible Chargengrößen für den klinischen oder kommerziellen Maßstab
  • Erfahrung mit pädiatrischen, geriatrischen und chronischen Produkten
  • Homogenisierungs- und Nassmahltechnologien
  • Behältertypen: Flaschen, Einzeldosisbecher, Stickpacks
  • Konservierungsmittelfreie Systementwicklung
  • Regulierungskonformität mit FDA, EMA und anderen Behörden

Das richtige CDMO stellt sicher, dass Ihre Suspension stabil, gleichmäßig, schmackhaft und marktreif ist.

Wichtige Dienstleistungen, die von Vertragsherstellern für orale Suspensionen angeboten werden

Zu den erstklassigen Auftragsfertigungsdiensten für orale Suspensionen gehören:

  • Formulierungsentwicklung mit kontrollierter Partikelgröße und Sedimentation
  • Auswahl von Suspensionsmittel und Hilfsstoff
  • Geschmacksmaskierung und Geschmacksoptimierung
  • GMP-Mischen und Homogenisieren von API und Hilfsstoffen
  • Befüllen von Flaschen oder Einzeldosen, Verschließen, Etikettieren und Serialisieren
  • Mikrobiologische Tests und Validierung von Konservierungssystemen
  • Stabilitätsprüfung unter ICH-Bedingungen
  • Unterstützung bei Zulassungsanträgen (CMC, NDA, ANDA)

Diese Dienste sind für Medikamente für pädiatrische Bevölkerungsgruppen, seltene Krankheiten und chronische Therapien von wesentlicher Bedeutung.

Vorteile einer Partnerschaft mit CDMO-Unternehmen für orale Suspensionen

Die Wahl erfahrener CDMO-Unternehmen für orale Suspensionen bietet mehrere Vorteile:

  • Anpassbare Dosierung für gewichts- oder altersbasierte Therapien
  • Verbesserte API-Bioverfügbarkeit durch Partikelgrößenoptimierung
  • Verbesserte Patientencompliance durch Geschmacksmaskierung und leicht zu schluckendes Format
  • Reduziertes Entwicklungsrisiko durch Analyse- und Formulierungskompetenz
  • Flexible Produktion vom klinischen bis zum kommerziellen Maßstab

Suspensionen bleiben eine Schlüssellösung für komplexe Moleküle und unterversorgte Patientengruppen – und Ihr CDMO sollte dies widerspiegeln.

CDMO-Unternehmen für mündliche Suspendierungen

Zu den vertrauenswürdigsten CDMO-Unternehmen für orale Suspensionen gehören:

  • Lannett: Orale feste Dosen (OSD) und Flüssigkeiten. [Siehe CDMO-Profil]
  • Pharmaloop (ein Unternehmen von Salvat): Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel und Tabletten. [Siehe CDMO-Profil]
  • Reig Jofre: FDF-Entwicklung und Herstellung in hochmodernen Anlagen, einschließlich oraler Suspensionen. [Siehe CDMO-Profil]
  • FAES FARMA: Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln. [Siehe CDMO-Profil]
  • Cambrex: Spezialisiert auf die frühe Entwicklung niedermolekularer Arzneimittel, einschließlich oraler Suspensionen. [Siehe CDMO-Profil]
  • I+Med: Entwickler und Hersteller neuer Arzneimittel mit Technologien zur kontrollierten Freisetzung, einschließlich Implantaten, oralen Feststoffen, oralen Flüssigkeiten, oralen Suspensionen und halbfesten Produkten. [Siehe CDMO-Profil]
  • Adragos Pharma: ist auf Arzneimittel mit Mehrwert spezialisiert und stellt orale Flüssigkeiten, orale Suspensionen, halbfeste Medikamente und OSD-Formen her. [Siehe CDMO-Profil]
  • Sidefarma: Spezialisiert auf die Herstellung kleiner und mittlerer Mengen, einschließlich oraler Flüssigkeiten, halbfester Produkte, oraler Suspensionen und OSD-Formen. [Siehe CDMO-Profil]
  • Aenova Group: Kompetenzzentrum für die Herstellung halbfester, oraler Suspensionen und flüssiger Formen. [Siehe CDMO-Profil]
  • Seda Pharma Development Services: Spezialist für integrierte pharmazeutische Entwicklung und klinische Pharmakologie, der die effiziente Entwicklung optimierter Arzneimittel von konventionellen bis hin zu komplexen Formulierungen durch wissenschaftliche Exzellenz unterstützt. [Siehe CDMO-Profil]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions: GMP-zertifiziertes CDMO, das fortschrittliche sterile und nicht sterile pharmazeutische Herstellung, Formulierungsentwicklung und umfassende analytische Testdienstleistungen anbietet. [Siehe CDMO-Profil]

Zugehörige Informationen

Lassen Sie MAI CDMO Ihnen helfen, den richtigen CDMO-Partner für orale Suspensionen zu finden

Bei MAI CDMO verbinden wir Pharma- und Biotech-Unternehmen mit den qualifiziertesten CDMO-Unternehmen für orale Suspensionen und bieten umfassende Lösungen für die Auftragsfertigung von oralen Suspensionen an. Ganz gleich, ob Sie ein pädiatrisches Antibiotikum, ein Produkt zur chronischen Anwendung oder eine spezielle orale Flüssigkeit entwickeln, wir helfen Ihnen, den Partner zu finden, der Ihre technischen, regulatorischen und kommerziellen Anforderungen erfüllt.

Benötigen Sie Hilfe bei der Markteinführung Ihrer oralen Suspension? Kontaktieren Sie uns noch heute, um Ihren idealen CDMO-Partner zu finden.