Oral Solutions CDMO-Unternehmen|
Auftragsfertigungsdienstleistungen für Oral Solutions

Ihre vertrauenswürdigen Partner für Dienstleistungen zur Herstellung flüssiger Dosierungen und zur Entwicklung oraler Arzneimittel

Applied Filters:Orale Flüssigkeiten und Halbfeststoffe×Orale Lösungen×FDF / DRUG PRODUCTS×Clear All

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Griechenland

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

Spezialisiert auf die Entwicklung von Arzneimitteln mit Mehrwert und wurde kürzlich mit HPAPI-Funktionen aufgerüstet.

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Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Markets: FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), CDSCO (India), MFDS (South Korea), EDE (UAE), SFDA (Saudi Arabia), ANMAT (Argentina), TGA (Australia)

Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging, Manufacturing services, Quality Assurance services

Compliance: ISO, FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), NMPA (China GMP), MHRA (UK GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), NSF, UAE Ministry of Health & Prevention

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Lower potential for abuse, Low potential for abuse, High potential for abuse & medical use

OEB (Occupational Exposure Banding): 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, SERVICES

Region: Europe

Spanien

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln.

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Services: Development services, Logistics, Analytical / QC services, Packaging, Regulatory services, Quality Assurance services, Manufacturing services

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

Compliance: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Use: Human

Batch Size: Large, Small, Medium

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (N) Nervous system, (J) Antiinfectives for systemic use, (D) Dermatologicals, (R) Respiratory system, (M) Musculoskeletal system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (A) Digestive tract and metabolism

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Region: Europe

Spanien

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Produktionsanlagen für injizierbare (Lyo und Flüssigkeiten) und Flüssigkeiten.

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BSL (Biological Safety Level): 3, 1, 2

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

Region: Europe

Batch Size: Large, Medium

Use: Human, Veterinary

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

Controlled Substances: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

Compliance: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Ungarn

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

Das Werk ist EU-GMP-zertifiziert und produziert Tierarzneimittel für 18 EU-Mitgliedstaaten und 7 weitere europäische Länder außerhalb der EU.

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Markets: EMA (EU)

Region: Europe

Compliance: ISO, EMA (EU GMP)

Batch Size: Large, Medium

Category / Product: NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS

Use: Veterinary

Services: Manufacturing services, Analytical / QC services, Regulatory services, Packaging

Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO hat sich auf die Herstellung kleiner und mittlerer Chargen für Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt in regulierten Märkten spezialisiert.

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Controlled Substances: High potential for abuse & medical use, Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

Region: Europe

Compliance: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

Use: Human

Services: Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Packaging

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Deutschland

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

Kompetenzzentrum hochwirksame Feststoffe (Onkologie), konventionelle Feststoffe – spezielle Halbfeststoffe und Flüssigkeiten.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Markets: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), Russian Health Authorities, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

Batch Size: Large, Small, Medium

Category / Product: COSMETICS, NUTRACEUTICALS, FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

Use: Human, Veterinary

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Vereinigtes Königreich

Seda Pharma Development Services

Seda Pharma Development Services Ltd

Seda Pharmaceutical Development Services ist auf integrierte pharmazeutische Entwicklung und klinische Pharmakologie spezialisiert.

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Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (A) Digestive tract and metabolism, (G) Genito urinary system and sex hormones, (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (B) Blood and blood forming organs

Markets: TGA (Australia), Rest der Welt, EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), CDSCO (India)

Batch Size: Small, Medium

OEB (Occupational Exposure Banding): 2 (PDE = 1,000 - 5,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)

Compliance: MHRA (UK GMP), ECOVADIS

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

Region: Europe

Use: Human

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Spanien

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Kapseln und Tabletten.

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Markets: EMA (EU), FDA (USA)

Region: Europe

Compliance: FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP)

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

BSL (Biological Safety Level): 1

Services: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (S) Sensory organs, (V01) Allergens

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS, PARTICLE ENGINEERING

OEB (Occupational Exposure Banding): 1 / low-hazard (PDE > 5,000 µg/day)

Spanien

STE PRASFARMA

CMO/CDMO-Zytostatika und hochwirksame Produkte.

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OEB (Occupational Exposure Banding): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day)

BSL (Biological Safety Level): 3, 4

Controlled Substances: High potential for abuse & medical use

Compliance: ICH, ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), NMPA (China GMP), EMA (EU GMP)

Markets: EMA (EU), NMPA (China), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

Services: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

Region: Europe

Batch Size: Large, Small, Medium

Use: Human

Therapeutic Areas of Expertise (ATC): (L) Antineoplastic and immunomodulating agents

Category / Product: FDF / DRUG PRODUCTS

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Entwicklung und Herstellung oraler fester Dosen (OSD), nasaler, inhalativer und steriler Trockenpulver und flüssiger Arzneimittel.

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COSMETICS manufacturing site

MAI network supplier

CDMO-Lösungen für APL und wichtige Zwischenprodukte aus einer Hand.

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FDF / DRUG PRODUCTS manufacturing site

MAI network supplier

Lannetts Hauptproduktionsstandort befindet sich in Seymour, Indiana, und umfasst Kapazitäten für orale feste Dosen (OSD) und Flüssigkeiten.

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Orale Lösungen sind eine weit verbreitete Darreichungsform, insbesondere für pädiatrische, geriatrische und schnell wirkende Therapien. Aufgrund ihrer einfachen Verabreichung und schnellen Absorption eignen sie sich ideal für eine Reihe pharmazeutischer und nutrazeutischer Anwendungen. Um Qualität, Geschmack und Stabilität sicherzustellen, verlassen sich Unternehmen bei der Entwicklung, Abfüllung und GMP-Produktion auf spezialisierte CDMO-Unternehmen für orale Lösungen

Mit kompletten Auftragsfertigungsdiensten für orale Lösungen unterstützen diese CDMOs alles von der Formulierung und Geschmacksmaskierung bis hin zur aseptischen oder sauberen Abfüllung, Verpackung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

So wählen Sie CDMO-Unternehmen für orale Lösungen aus

Berücksichtigen Sie bei der Auswahl unter CDMO-Unternehmen für orale Lösungen Folgendes:

Erfahrung mit wässrigen und nichtwässrigen Lösungen
Formulierungsentwicklung zur Optimierung von Löslichkeit, Geschmack und Viskosität
Füllmöglichkeiten für hohe und niedrige Viskosität
Flexibilität der Chargengröße: vom Pilot- bis zum kommerziellen Maßstab
Verpackungsformate: Flaschen, Einzeldosisbecher, Stickpacks und Ampullen
Expertise für konservierungsmittelfreie und alkoholfreie Formulierungen
Regulatorische Unterstützung (NDA-, ANDA-, EMA-Dossiers)
GMP-Compliance und Inspektionsbilanz

Das richtige CDMO stellt sicher, dass Ihr Produkt stabil, schmackhaft, konform und marktreif ist.

Wichtige Dienstleistungen von Oral Solutions-Vertragsherstellern

Erstklassige Auftragsfertigungspartner für orale Lösungen bieten in der Regel Folgendes an:

Formulierung und Geschmacksentwicklung
Solubilisierungs- und Homogenisierungstechniken
Sirup-, Elixier- und Lösungsherstellung
GMP-Abfüllung in Flaschen, Fläschchen oder Einzeldosisverpackungen
Verschließen, Versiegeln, Etikettieren und Serialisieren von Flaschen
Design von Konservierungssystemen und mikrobielle Tests
Stabilitätsprüfung unter ICH-Bedingungen
Regulatorische Dokumentation und Unterstützung bei Einreichungen

Diese Dienste unterstützen Rx, OTC und nutrazeutische Flüssigkeiten in verschiedenen Therapiebereichen.

Vorteile einer Partnerschaft mit CDMO-Unternehmen für orale Lösungen

Die Zusammenarbeit mit erfahrenen CDMO-Unternehmen für orale Lösungen bietet entscheidende Vorteile:

Verbesserte Patientencompliance durch schmackhafte und leicht zu schluckende Formulierungen
Schnellere Produktentwicklung durch vorab validierte Plattformen
Flexible Verpackungsoptionen für alle Märkte und Dosierungsanforderungen
Effizienter Technologietransfer und Skalierung
Regulatorische Sicherheit mit GMP und globaler Einreichungsunterstützung

Orale Lösungen sind besonders vorteilhaft für Kinder, Geriatrie und Fachärzte – und Ihr CDMO sollte dies widerspiegeln.

CDMO-Unternehmen für mündliche Lösungen

Zu den vertrauenswürdigsten CDMO-Unternehmen für orale Lösungen gehören:

Lannett: Orale feste Dosen (OSD) und Flüssigkeiten. [Siehe CDMO-Profil]
Pharmaloop (ein Unternehmen von Salvat): Vollständig integrierte CDMO-Lösungen für Blow-Fill-Seal (BFS), sterile Mehrfachdosen, unsterile Mehrfachdosen, Beutel, Lösungen zum Einnehmen und Tabletten. [Siehe CDMO-Profil]
Reig Jofre: FDF entwickelt und produziert hochmoderne Anlagen. [Siehe CDMO-Profil]
FAES FARMA: Entwickler und Hersteller von Humanarzneimitteln, einschließlich Lösungen zum Einnehmen. [Siehe CDMO-Profil]
Cambrex: Spezialisiert auf die frühe Entwicklung von Pharmaprodukten mit kleinen Molekülen in einer vollständig integrierten Produktionsanlage für Arzneimittelwirkstoffe und Fertigformen. [Siehe CDMO-Profil]
I+Med: Entwickler und Hersteller innovativer Arzneimittel, die Technologien zur kontrollierten Freisetzung nutzen, darunter Implantate, orale Feststoffe, orale Flüssigkeiten und halbfeste Medikamente. [Siehe CDMO-Profil]
Adragos Pharma: Spezialist für Mehrwertmedikamente mit Produktionskapazitäten für orale Flüssigkeiten, Halbfeststoffe und orale feste Dosierungsformen (OSD). [Siehe CDMO-Profil]
Sidefarma: Hersteller, der sich auf die Produktion kleiner und mittlerer Mengen oraler Flüssigkeiten, Halbfeststoffe und oraler fester Darreichungsformen (OSD) konzentriert. [Siehe CDMO-Profil]
Aenova Group: Kompetenzzentrum für die Herstellung halbfester und flüssiger Darreichungsformen. [Siehe CDMO-Profil]
Darnytsia Kiew: Fortschrittliche Anlagen mit strengen Qualitätsstandards und Expertenteams, die orale Flüssigkeiten, halbfeste Produkte und orale feste Darreichungsformen (OSD) herstellen. [Siehe CDMO-Profil]
Inhaltsgruppe: Tubilux Pharma-Standort, bestehend aus dem eingetragenen Hauptsitz und einer Produktionsstätte zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktionsaktivitäten. [Siehe CDMO-Profil]
Seda Pharma Development Services: Spezialisierter Anbieter integrierter pharmazeutischer Entwicklungs- und klinischer Pharmakologiedienstleistungen, der durch starke wissenschaftliche Expertise die effiziente Weiterentwicklung optimierter Arzneimittel von konventionellen zu komplexen Formulierungen ermöglicht. [Siehe CDMO-Profil]

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Bei MAI CDMO verbinden wir Pharma- und Verbrauchergesundheitsunternehmen mit erstklassigen CDMO-Unternehmen für orale Lösungen, die eine Full-Service-Auftragsfertigung für orale Lösungen anbieten. Egal, ob Sie ein pädiatrisches Elixier entwickeln, einen OTC-Sirup mit mehreren Geschmacksrichtungen skalieren oder ein nutrazeutisches Getränk auf den Markt bringen, wir helfen Ihnen, den richtigen Partner für Formulierung, Abfüllung und Verpackung zu finden.

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