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植入 CDMO 公司
植入物合同制造服务

您值得信赖的植入物合同制造和开发合作伙伴

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显示中 11 设施
Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site
德国

Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Green Phoenix Labs GmbH

德国获得许可的 ATMP 站点。细胞和组织疗法的 GMP 制造和 QP 批次放行。

发现我们的设施

批量大小: 小的, 中等的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (S) 感觉器官, (G) Genito泌尿系统和性激素, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (B) 血液和造血器官

类别/产品: FDF / 药品, 服务, 生物制剂

遵守: EMA (EU GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）

BSL（生物安全等级）: 1, 2

市场: EMA (EU)

HBM Pharma
斯洛伐克

HBM Pharma

Hbm Pharma

经欧盟 GMP 认证的 CMO，总部位于斯洛伐克马丁。该公司为无菌药品提供制造和包装服务。产品和固体口服剂型

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市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 服务

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 包装, 质量保证服务

OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高

EVER Pharma Jena GmbH
德国

EVER Pharma Jena GmbH

EVER Neuro Pharma GmbH

用于开发和生产小分子注射剂的专业 CDMO。

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市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界其他地区, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), NMPA (China GMP), ISO, TITCK (Turkish Health Authorities), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

专业治疗领域 (ATC): (H) 全身性激素制剂，不包括。性激素和胰岛素, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (N) 神经系统

OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 5 / HPAPI（PDE < 10 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）

BSL（生物安全等级）: 1, 2

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site
中国

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - R&D Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

研发中心在支持原料药和成品剂型的开发方面发挥着基础性作用。

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市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界其他地区, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (V09-10)放射性药物, (H) 全身性激素制剂，不包括。性激素和胰岛素, (V01) 过敏原, (M) 肌肉骨骼系统, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (V04)诊断剂, (S) 感觉器官, (G) Genito泌尿系统和性激素, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (B) 血液和造血器官, (V06) 营养素

类别/产品: FDF / 药品, 化学合成

遵守: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性高且无医疗用途, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

BSL（生物安全等级）: 3, 4, 1, 2

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

地区: 亚太地区

OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 5 / HPAPI（PDE < 10 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site
中国

Sichuan Huiyu Pharmaceuticals Co., Ltd. - Formulation Manufacturing Site

Seacross Pharmaceutical Co Ltd

制剂生产基地致力于复杂、高价值剂型的开发和生产。

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市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), 世界其他地区, ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (H) 全身性激素制剂，不包括。性激素和胰岛素, (V01) 过敏原, (M) 肌肉骨骼系统, (L) 抗肿瘤药和免疫调节剂, (V04)诊断剂, (S) 感觉器官, (G) Genito泌尿系统和性激素, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (P) 抗寄生虫产品、杀虫剂和驱虫剂, (B) 血液和造血器官, (V06) 营养素

类别/产品: FDF / 药品, 服务

遵守: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), IFS, DIGEMID, UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), BRCGS, ECOVADIS, ISO, Halal Research Council, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), SQF (Safe Quality Food), TITCK (Turkish Health Authorities), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性高且无医疗用途, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

BSL（生物安全等级）: 3, 4, 1, 2

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

地区: 亚太地区

OEB（职业暴露带）: 2（PDE = 1,000 - 10,000 微克/天）, 5 / HPAPI（PDE < 10 微克/天）, 4 / HPAPI（PDE = 10 - 100 微克/天）, 1 / 低危害（PDE > 10,000 µg/天）, 3（PDE = 100 - 1,000 微克/天）

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FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

非病毒传递计划的解决方案

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具有控制释放技术的新药产品的开发商和制造商。

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API 和关键中间体的一站式 CDMO 解决方案。

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植入式药物输送系统可实现活性药物成分的受控、长效和特定位点释放，为肿瘤学、疼痛管理、避孕、眼科等领域提供治疗益处。由于技术复杂性和严格的监管要求，成功的开发取决于与经验丰富的植入 CDMO 公司的合作。

凭借配方、设备集成和无菌生产方面的专业知识，专业的植入物合同制造合作伙伴可帮助制药和医疗技术创新者将安全、有效且可扩展的植入产品推向市场。

如何选择植入CDMO公司

在选择植入CDMO公司时，关键评估点包括：

  • 材料专业知识：可生物降解聚合物（例如 PLGA、PLA）、有机硅和钛基系统
  • 制造技术：挤出、压塑、热熔、注塑和 3D 打印
  • 组合产品功能：药物和器械元素的集成
  • 灭菌经验：电子束、伽马射线或无菌处理
  • 监管合规性：熟悉 FDA、EMA、MDR 和 ISO 13485 标准
  • 支持复杂的申请类型：IND/NDA、IDE/PMA、505(b)(2) 或医疗器械途径

合格的 CDMO 可确保植入物的安全性、可靠性和长期性能。

植入物合同制造商提供的主要服务

全方位服务植入物合同制造提供商通常提供：

  • 配方开发：用于长效且可生物降解的植入物
  • 设备原型设计和放大：使用自定义工具和 3D 打印
  • 无菌和最终灭菌：与敏感 API 兼容
  • 组合产品开发：QMS 下的药物 + 器械
  • 体外释放测试和稳定性研究
  • 容器封闭和包装设计：用于植入套件或一次性系统
  • 监管支持：用于药物器械提交
  • GMP 制造：用于临床和商业规模

这些服务支持创新，同时确保复杂植入系统的安全性和一致性。

与植入 CDMO 公司合作的优势

与顶级植入 CDMO 公司合作具有以下主要优势：

  • 受控、定点给药：改善治疗效果
  • 缓释特性：减少给药频率并提高依从性
  • 集成设备和药物开发：加快时间表
  • 监管清晰度：拥有组合产品经验
  • 灵活的制造选项：从早期开发到上市

正确的 CDMO 可以最大限度地降低整个产品生命周期的技术和监管风险。

植入 CDMO 公司

一些最值得信赖的植入 CDMO 公司包括：

  • 四川汇宇制药：专注于原料药和复杂注射剂的 CMO/CDMO 服务，包括植入剂、脂质体、高效、肿瘤、细胞毒和皮质类固醇药物。 [查看 CDMO 简介]
  • Ascil Biopharm：设备齐全的 GMP 设施，可用于研发和药物开发。 [查看 CDMO 简介]
  • i+Med：采用控释技术的新药产品的开发商和制造商。 [查看 CDMO 简介]
  • Green Phoenix Labs GmbH：细胞治疗公司，提供超额洁净室产能以支持先进的制药和生物技术制造活动。 [查看 CDMO 简介]

相关信息

让 MAI CDMO 帮助您找到合适的种植体 CDMO 合作伙伴

在 MAI CDMO，我们将制药和医疗技术公司与全球最有经验的植入 CDMO 公司联系起来。无论您是要制造皮下植入物、眼部植入物还是长效药物洗脱系统，我们的植入物合同制造合作伙伴网络都能够安全、高效且合规地将您的创新变为现实。

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