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OSD CDMO 公司
口服固体合同制造服务

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显示中 56 设施
HBM Pharma
斯洛伐克

HBM Pharma

Hbm Pharma

经欧盟 GMP 认证的 CMO,总部位于斯洛伐克马丁。该公司为无菌药品提供制造和包装服务。产品和固体口服剂型

市场: EMA (EU), NMPA (China), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), COFEPRIS (Mexico), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

遵守: ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, NMPA (China GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), ANVISA (Brazil)

使用: 人类

批量大小: 大的, 小的, 中等的

服务: 分析/质量控制服务, 包装, 质量保证服务, 制造服务

OEB(职业暴露带): 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天)

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高

类别/产品: FDF / 药品, 服务

地区: 欧洲

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

倍内酰胺抗生素 (FDF) 开发和制造拥有最先进的设施。

市场: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

地区: 亚太地区, MENA, 拉丁美洲, 欧洲, 北美

遵守: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

批量大小: 大的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (J) 全身使用的抗感染药

受控物质: 滥用可能性最低

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant
匈牙利

ALPHAVET Zrt.- Bábolna Manufacturing Plant

Alphavet Zrt.

该工厂已获得欧盟 GMP 认证,为 18 个欧盟成员国和欧盟以外的其他 7 个欧洲国家生产兽药产品。

市场: EMA (EU)

地区: 欧洲

遵守: ISO, EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 中等的

类别/产品: 营养保健品, FDF / 药品

使用: 兽医

服务: 制造服务, 分析/质量控制服务, 监管服务, 包装

Sidefarma
葡萄牙

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO 专门为全球受监管市场的制药公司生产中小批量产品。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), DIGEMID (Peru), MHRA (UK), SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), TGA (Australia)

地区: 欧洲

遵守: ISO, UAE Ministry of Health & Prevention, EMA (EU GMP)

使用: 人类

服务: 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 包装

批量大小: 小的, 中等的

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

FAES FARMA | DERIO facility
西班牙

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

人类医药产品开发商和制造商。

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), NMPA (China), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MSPAS (Guatemala), COFEPRIS (Mexico), DIGEMID (Peru), 俄罗斯卫生当局, MHRA (UK), ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), EDE (UAE), TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: DIGEMID, FDA (cGMP), ISO, PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), MSPAS, COFEPRIS, Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), French Service-Public (CIR), NMPA (China GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (J) 全身使用的抗感染药, (M) 肌肉骨骼系统, (N) 神经系统, (R) 呼吸系统, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

类别/产品: FDF / 药品

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany
德国

Aenova Group - Location Tittmoning, Germany

Aenova

能力中心常规固体大容量工厂。

市场: EMA (EU), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, TGA (Australia)

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP)

批量大小: 大的, 中等的

类别/产品: 营养保健品, FDF / 药品

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland
瑞士

Aenova Group - Location Sisseln, Switzerland

Aenova

复杂传统固体能力中心。

地区: 欧洲

市场: FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

遵守: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 营养保健品, FDF / 药品

使用: 人类

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Aenova Group - Location Regensburg, Germany
德国

Aenova Group - Location Regensburg, Germany

Aenova

能力中心高效固体(肿瘤学)常规固体 - 特种半固体和液体。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, 营养保健品, FDF / 药品, 粒子工程

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

Aenova Group - Location Münster, Germany
德国

Aenova Group - Location Münster, Germany

Aenova

能力中心低剂量高效固体(激素、类激素)、低剂量胶囊。

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

专业治疗领域 (ATC): (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素

类别/产品: FDF / 药品

Aenova Group - Location Marburg, Germany
德国

Aenova Group - Location Marburg, Germany

Aenova

复杂的常规固体和麻醉品能力中心。

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高, 滥用可能性最低, 滥用可能性低, 滥用可能性高且无医疗用途, 降低滥用的可能性

市场: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 营养保健品, FDF / 药品

使用: 人类

服务: 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Aenova Group - Location Latina, Italy
意大利

Aenova Group - Location Latina, Italy

Aenova

动物保健产品和无菌技术能力中心。

市场: EMA (EU), FDA (USA), ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, SFDA (Saudi Arabia), Turkish Health Authorities

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

使用: 人类, 兽医

BSL(生物安全等级): 1, 2

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

类别/产品: FDF / 药品

OEB(职业暴露带): 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

市场: EMA (EU), FDA (USA), 俄罗斯卫生当局, SFDA (Saudi Arabia), MFDS (South Korea), Turkish Health Authorities, TGA (Australia)

服务: 后勤, 开发服务, 制造服务, 分析/质量控制服务, 质量保证服务, 监管服务, 包装

地区: 欧洲

遵守: FDA (cGMP), ISO, Roszdravnadzor (Russia GMP), TGA (Australia GMP), TITCK (Turkish Health Authorities), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

批量大小: 大的, 小的, 中等的

类别/产品: 化妆品, 营养保健品, FDF / 药品

使用: 人类, 兽医

专业治疗领域 (ATC): (三) 心血管系统, (D) 皮肤科, (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (V06) 营养素, (A) 消化道和新陈代谢, (G) Genito泌尿系统和性激素

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口服固体制剂 (OSD) 是最常见、用途最广泛的药物输送形式之一,包括片剂、胶囊、粉剂等。 OSD CDMO 公司在为制药和生物技术公司开发、扩展和制造这些产品方面发挥着关键作用。 凭借先进的设施、监管专业知识和创新技术,OSD CDMO 帮助将高质量口服固体制剂高效、经济地推向市场。

如何选择口服固体制剂合同制造商

选择正确的口服固体合同制造商对于确保产品稳定性、生物利用度和法规遵从性至关重要。首先评估他们在一系列口服固体剂型方面的专业知识,包括立即释放、控释、咀嚼和泡腾制剂。

确保口服固体合同制造商获得 EMA、FDA 和 WHO 等全球监管机构的必要认证,以保证国际市场的合规性。评估他们的配方开发能力、可扩展性和质量控制流程。最后,考虑它们在适应不断变化的生产需求(从临床试验到大规模商业制造)方面的灵活性。

OSD CDMO 提供的关键服务

配方开发:开发和优化片剂、胶囊、粉剂和其他口服固体剂型配方的综合服务。

制造:具备速释、控释、咀嚼片、泡腾片等OSD片剂的大批量生产能力,确保产品的一致性和可扩展性。

监管支持:协助全球主要市场的监管备案和合规性,确保顺利高效的产品审批。

包装解决方案:根据产品稳定性和监管要求定制初级和二级包装,确保整个供应链的产品完整性。

分析测试:对稳定性、溶出度和生物利用度进行严格测试,以确保所有生产阶段的产品质量和功效保持一致。

与口服固体制造商合作的优势

监管合规性: OSD CDMO 是驾驭全球监管环境的专家,确保产品符合严格的安全性和功效标准。

先进的制造能力:最先进的技术和自动化能够精确生产复杂的配方,确保高质量的结果。

灵活性和可扩展性: OSD 制造商可以适应不同的项目需求,从小批量临床试验到大批量商业制造。

成本效率:通过简化流程和优化生产,口服固体制剂制造商可以在不影响质量的情况下提供经济高效的解决方案。

创新驱动的解决方案:许多OSD CDMO大力投资研发,提供尖端的配方和给药创新,以提高产品性能和患者治疗效果。

OSD CDMO 公司

一些顶级 OSD CDMO 公司:

Lannett: 口服固体剂量 (OSD) CDMO 解决方案[查看 CDMO 简介]

Cenexi:专门从事高活性固体药物剂型开发和生产的 CDMO (荷尔蒙和过敏原)。 [查看 CDMO 简介]

FAES FARMA:固体人类医药产品的开发商和制造商。 [查看 CDMO 简介]

Reig Jofre:倍内酰胺抗生素 (FDF) 开发和制造拥有最先进的设施。 [查看 CDMO 简介]

Pharmaloop(Salvat 公司):完全集成的OSD CDMO 解决方案,用于非无菌多剂量、 袋装、胶囊和片剂。 [查看 CDMO 简介]

Aenova 集团:动物健康治疗和先进无菌加工技术的能力中心。 [查看 CDMO 简介]

基础制药CDMO专注于口服固体剂型和无菌眼科产品,完全为客户量身定制 规格并符合监管质量标准。 [查看 CDMO 简介]

I+Med:使用控释技术的创新药物产品的开发商和制造商;专业知识 用于植入物、口服液体/半固体和 OSD。 [查看 CDMO 简介]

四川汇宇药业股份有限公司:专注于复杂高附加值药物的研发和生产 剂型,包括植入物、OSD 和无菌制剂。 [查看 CDMO 简介]

Cambrex:用于小分子开发的集成早期 CDMO,具有口服液/半固体的能力 和屏显。 [查看 CDMO 简介]

Skyepharma:专注于复杂口服固体制剂技术的创新 CDMO。 [查看 CDMO 简介]

Adragos Pharma: CDMO,专门从事具有 HPAPI 功能的增值药物,生产口服液体/半固体 和口服固体形式。 [查看 CDMO 简介]

AdhexPharma SAS: CDMO 专注于透皮贴剂和口腔粘膜技术。 [查看 CDMO 简介]

Glatt Pharmaceutical Services GmbH Co. & KG:符合 cGMP 的 CDMO,为复杂的业务提供端到端服务 口服固体剂型。 [查看 CDMO 简介]

Adare Pharma:全方位服务 CDMO,涵盖口服剂型的交钥匙开发和商业制造 制药、动物保健和非处方药市场。 [查看 CDMO 简介]

Sidefarma: CDMO,专门从事制药用口服液/半固体和 OSD 的中小规模生产 合作伙伴。 [查看 CDMO 简介]

相关信息

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寻找合适的OSD CDMO 合作伙伴可能具有挑战性,但 MAI CDMO 简化了流程。我们为您联系经过预先审查的口服固体制造商,他们专注于各种配方和生产规模,以满足您的独特需求。

我们的专业团队提供个性化支持,使您的项目目标与领先的OSD CDMO的优势保持一致,确保从开发到商业化的顺利和成功。

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