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主题产品 CDMO 公司
透皮产品合同制造服务

您值得信赖的外用和透皮产品合同制造和开发合作伙伴

显示中 28 设施
HBM Pharma
斯洛伐克

HBM Pharma

Hbm Pharma

经欧盟 GMP 认证的 CMO,总部位于斯洛伐克马丁。该公司为无菌药品提供制造和包装服务。产品和固体口服剂型

市场: Turkish Health Authorities, ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 服务

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil), TGA (Australia GMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, Health Canada (Canada GMP)

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

受控物质: 滥用和医疗用途的可能性很高

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
西班牙

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

注射剂(液和液体)和液体生产设施。

批量大小: 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统

类别/产品: FDF / 药品

遵守: ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), ECOVADIS, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

BSL(生物安全等级): 3, 1, 2

市场: ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Sidefarma
葡萄牙

Sidefarma

Sidefarma SA

CMO 专门为全球受监管市场的制药公司生产中小批量产品。

市场: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes
西班牙

HISTOCELL S.L. | Cell Therapy, Exosomes & Secretomes

HISTOCELL

Histocell 是一家西班牙 CDMO,致力于开发和制造细胞疗法、分泌组和外泌体以及医疗设备。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), CDSCO (India), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统, (B) 血液和造血器官

类别/产品: FDF / 药品, 化妆品, 服务, 生物制剂

遵守: EMA (EU GMP), ISO

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 质量保证服务

BSL(生物安全等级): 1, 2

FAES FARMA | DERIO facility
西班牙

FAES FARMA | DERIO facility

FAES FARMA

人类医药产品开发商和制造商。

市场: DIGEMID (Peru), ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), PMDA (Japan), FDA (USA), MSPAS (Guatemala), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), COFEPRIS (Mexico), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), INVIMA (Colombia), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

专业治疗领域 (ATC): (R) 呼吸系统, (M) 肌肉骨骼系统, (G) Genito泌尿系统和性激素, (J) 全身使用的抗感染药, (三) 心血管系统, (A) 消化道和新陈代谢, (D) 皮肤科, (N) 神经系统

类别/产品: FDF / 药品

遵守: ISP (Chile BPM), Roszdravnadzor (Russia GMP), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), French Service-Public (CIR), TGA (Australia GMP), FDA (cGMP), NMPA (China GMP), ECOVADIS, ISO, INVIMA, Health Canada (Canada GMP), MSPAS, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP), COFEPRIS

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

Aenova Group - Location Carugate, Italy
意大利

Aenova Group - Location Carugate, Italy

Aenova

能力中心半固体和非无菌液体。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 化妆品

遵守: Roszdravnadzor (Russia GMP), EMA (EU GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO

地区: 欧洲

市场: ANVISA (Brazil), 俄罗斯卫生当局, EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia)

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

AdhexPharma SAS
法国

AdhexPharma SAS

AdhexPharma

用于透皮贴剂和口腔粘膜薄膜的 CDMO。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 开发服务

专业治疗领域 (ATC): (H) 全身性激素制剂,不包括。性激素和胰岛素, (D) 皮肤科, (N) 神经系统

市场: PMDA (Japan), FDA (USA), EMA (EU), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Adragos Pharma | Leipzig
德国

Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma

非无菌半固体和液体药品。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: EMA (EU GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类, 兽医

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 包装, 质量保证服务

市场: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Adragos Pharma |  Athens
希腊

Adragos Pharma | Athens

Adragos Pharma

专门从事增值药品的开发,最近已升级为 HPAPI 功能。

市场: ANMAT (Argentina), EDE (UAE), ANVISA (Brazil), PMDA (Japan), FDA (USA), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), NMPA (China), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 服务

遵守: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ANVISA (Brazil B-GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), FDA (cGMP), NSF, NMPA (China GMP), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

Adragos Pharma | Livron
法国

Adragos Pharma | Livron

Adragos Pharma

无菌液体和栓剂的制造。我们提供 100 多种分子、麻醉品管理以及分析和稳定性服务。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品

遵守: EMA (EU GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

受控物质: 滥用可能性最低, 滥用可能性高且无医疗用途, 滥用和医疗用途的可能性很高, 降低滥用的可能性, 滥用可能性低

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 后勤, 制造服务, 监管服务, 包装, 质量保证服务

市场: PMDA (Japan), CDSCO (India), EMA (EU), MFDS (South Korea), TGA (Australia), NMPA (China), MHRA (UK)

OEB(职业暴露带): 2(PDE = 1,000 - 10,000 微克/天), 5 / HPAPI(PDE < 10 微克/天), 4 / HPAPI(PDE = 10 - 100 微克/天), 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天), 3(PDE = 100 - 1,000 微克/天)

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company
西班牙

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Laboratorios Salvat

适用于吹-灌-封 (BFS)、无菌多剂量、非无菌多剂量、小袋、胶囊和片剂的完全集成 CDMO 解决方案。

批量大小: 小的, 中等的, 大的

类别/产品: FDF / 药品, 粒子工程

遵守: EMA (EU GMP), FDA (cGMP), ISO

地区: 欧洲

使用: 人类

服务: 分析/质量控制服务, 制造服务, 监管服务, 开发服务, 包装, 质量保证服务

市场: FDA (USA), EMA (EU)

专业治疗领域 (ATC): (V01) 过敏原, (S) 感觉器官

BSL(生物安全等级): 1

OEB(职业暴露带): 1 / 低危害(PDE > 10,000 µg/天)

视野有限

FDF / 药品 manufacturing site

MAI network supplier

非病毒传递计划的解决方案

注册后可用位置

网络上有更多设施

注册即可解锁完整目录,其中包含联系方式和地点。

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局部、粘膜和透皮产品,包括乳膏、软膏、凝胶、洗剂、贴剂和喷雾剂,对于局部和全身药物输送至关重要。这些剂型需要专门的配方和制造,以确保稳定性、吸收和功效。 外用和透皮产品的合同开发和制造组织 (CDMO) 提供从配方开发到大规模生产的全面服务,同时严格遵守质量和监管标准。

如何选择外用和透皮药品的合同制造商

为外用和透皮产品选择正确的CDMO对于确保最佳药物输送、产品稳定性和法规遵从性至关重要。选择在乳膏、凝胶、乳液、透皮贴剂和粘膜喷雾剂等各种剂型方面拥有专业知识的合作伙伴。

评估他们在皮肤渗透、粘度控制和生物利用度增强方面的知识。 外用产品制造商应拥有健全的质量保证体系,并持有 EMA、FDA 和 WHO 等全球监管机构的认证。确保它们为小批量生产和大批量商业制造提供可扩展性。

主题产品制造公司提供的主要服务

配方开发:拥有开发稳定有效的乳霜、软膏、凝胶、透皮贴剂、喷雾剂和粘膜产品配方的专业知识。

制造:高精度生产各种外用和透皮产品,利用先进技术确保一致性和功效。

监管支持:协助监管备案和合规,促进全球市场顺利的审批流程。

包装解决方案:定制的初级和二级包装选项,例如管、瓶子、单位剂量小袋和贴片包装,以保持产品完整性并确保易用性。

分析测试:在生产的每个阶段对稳定性、皮肤渗透性、均匀性和功效进行全面测试。

与外用和透皮产品 CDMO 合作的优势

监管专业知识:在应对全球监管环境方面拥有丰富的经验,以确保所有外用、粘膜和透皮产品获得市场批准。

最先进的设施:精密制造外用和透皮产品的尖端技术。

灵活性和可扩展性:从临床试验批次到大规模商业生产,局部 CDMO 提供量身定制的解决方案,以满足您不断变化的需求。

创新和定制:皮肤渗透增强、粘度优化和先进的药物输送系统方面的专业知识可确保患者友好且有效的配方。

成本效率:简化的流程和技术进步能够以具有竞争力的价格提供高质量的产品。

外用和透皮 CDMO 公司

一些最值得信赖的专题 CDMO 公司包括:

  • FAES FARMA:人类医药产品开发商和制造商。 [查看 CDMO 简介]
  • Pharmaloop(Salvat 公司):完全集成的外用产品 CDMO 解决方案[查看 CDMO 简介]
  • Reig Jofre:外用液体生产设施。 [查看 CDMO 简介]
  • Sidefarma:专门从事中小批量生产:外用、口服液体、半固体和口服固体/OSD。 [查看 CDMO 简介]
  • Darnytsia Kyiv:先进的设施、严格的质量控制和专家团队。制造外用、口服液体和半固体、口服固体/OSD。 [查看 CDMO 简介]
  • HISTOCELL S.L:细胞疗法(iPSC、MSC、分泌体、外泌体)、医疗设备和皮肤化妆品的开发商。 [参见 CDMO 简介]
  • I+Med:采用控释技术的新药产品开发商,包括植入剂、口服液、半固体和口服固体。 [查看 CDMO 简介]
  • Aenova 集团:半固体、非无菌液体、口服液和外用/粘膜产品的技术中心。 [查看 CDMO 简介]
  • Adragos Pharma:用于局部、粘膜和透皮应用的半固体和非无菌液体药物制造商。 [查看 CDMO 简介]
  • AdhexPharma SAS:专注于透皮贴剂和口腔粘膜薄膜。 [查看 CDMO 简介]
  • 基础制药:量身定制的 CDMO 服务,完全符合质量要求;外用、口服固体/OSD、无菌形式。 [查看 CDMO 简介]
  • Ascendia Pharmaceutical Solutions:经过 GMP 认证的 CDMO,提供先进的无菌和非无菌药品制造、配方开发和全面的分析测试服务。 [查看 CDMO 简介]
  • 内容组:Tubilux Pharma 生产基地,作为注册办事处和生产设施,支持药品生产运营。 [查看 CDMO 简介]

相关信息

让 MAI CDMO 帮助您找到合适的外用和透皮产品制造合作伙伴

为外用和透皮产品寻找合适的CDMO可能具有挑战性,但 MAI CDMO 网络简化了流程。我们为您联系值得信赖的制造商,专门为外用、粘膜和透皮制剂提供高质量和创新的解决方案。

我们经验丰富的团队与您密切合作,确保您的项目目标与领先的专题 CDMO 的优势保持一致,为您从开发到上市的旅程提供支持。

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