制剂生产基地拥有 15 条先进的生产线,能够处理 2 mL 至 100 mL 的小瓶尺寸,配有 3 L 至 5,000 L 的制备罐。该设施旨在安全高效地生产高效 (OEB5)、肿瘤、细胞毒性和激素产品,确保符合最高的安全和质量标准。
该网站提供广泛的技术平台,包括:
它支持多种注射剂型,例如:
该工厂还提供全套制造能力,包括:
该网站的运营符合全球主要监管标准,并已获得中国 NMPA、美国 FDA、英国 MHRA、欧盟 EMA、日本 PMDA、韩国 MFDS、南非 SAHPRA、葡萄牙 Infarmed 和芬兰 Fimea 等卫生部门的批准。