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Empresas líderes de CDMO na Irlanda

Seus parceiros de confiança na Irlanda para fabricação e desenvolvimento por contrato.

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Aenova Group - Location Killorglin, Ireland
Irlanda

Aenova Group - Location Killorglin, Ireland

Aenova

Centro de Competência em Spray Drying e Pellets de Liberação Modificada.

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium, Large

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS, NUTRACÊUTICOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), PMDA/MHLW (Japan GMP), SFDA (Saudi Food & Drug Authority), ISO, MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

REGIÃO: Europa

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

MERCADOS: PMDA (Japan), EMA (EU), MFDS (South Korea), SFDA (Saudi Arabia)

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Visualização limitada

FDF / MEDICAMENTOS manufacturing site

MAI network supplier

Desenvolvimento de contrato e organização de fabricação

Localização disponível após o registo

Visualização limitada

SERVIÇOS manufacturing site

MAI network supplier

Serviços de armazenamento de estabilidade cGMP ambientalmente controlados para os setores farmacêutico, de dispositivos médicos e de ciências biológicas.

Localização disponível após o registo

Resultados Sugeridos

Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suíça

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Site suíço de pesquisa e desenvolvimento de peptídeos e intermediários de peptídeos com SPPS, LPPS, síntese híbrida, ampliação de laboratório de quilogramas, pu

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

TAMANHO DO LOTE: Small

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suíça

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Laboratório de peptídeos GMP e síntese orgânica de pequena escala para projetos clínicos, de nicho e de alto valor que exigem produção flexível de cGMP.

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

TAMANHO DO LOTE: Small

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Suíça

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Local suíço de produção de cGMP para fabricação de LPPS, SPPS e peptídeos híbridos, desde a escala piloto até a escala comercial inicial.

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Espanha

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Desenvolvimento e fabricação de antibióticos betalactâmicos (FDF) de última geração.

MERCADOS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGIÃO: APAC, MENA, LATAM, Europa, América do Norte

CONFORMIDADE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Medium

USAR: Human, Veterinary

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Espanha

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Soluções de fabricação estéreis (pequenas moléculas) em sacos flexíveis e frascos.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

White Raven - Legiapark
Bélgica

White Raven - Legiapark

White Raven

Site de preenchimento e acabamento dedicado à formulação GMP e ao envase asséptico de injetáveis ​​líquidos estéreis.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MERCADOS: EMA (EU)

REGIÃO: Europa

USAR: Human

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

SERVIÇOS: Manufacturing services, Packaging

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA, FDF / MEDICAMENTOS

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Espanha

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Instalações de fabricação de injetáveis ​​(lio e líquidos) e líquidos.

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Medium

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

CONFORMIDADE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Sylentis
Espanha

Sylentis

Sylentis

Fabricante de oligonucleotídeos.

CONFORMIDADE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

CATEGORIA / PRODUTO: OLIGONUCLEOTÍDEOS

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

VIVEbiotech
Espanha

VIVEbiotech

VIVEbiotech

Seu CDMO líder com certificação GMP, dedicado exclusivamente à produção de vetores lentivirais.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA

A Irlanda emergiu como um centro estratégico para Organizações de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMOs) na indústria farmacêutica. Os CDMOs na Irlanda e os serviços de CDMO farmacêuticos na Irlanda fornecem soluções abrangentes, desde o desenvolvimento de medicamentos até a fabricação comercial em grande escala, ajudando empresas de biotecnologia e farmacêuticas em toda a Europa e globalmente a trazer terapias inovadoras para o mercado de forma eficiente e econômica.

Por que escolher empresas CDMO na Irlanda?

Reconhecidos globalmente, os fornecedores de CDMO da Irlanda e as instalações de produção farmacêutica da Irlanda são conhecidos por sua infraestrutura de classe mundial, conformidade regulatória e força de trabalho altamente qualificada. As principais empresas da CDMO Irlanda são especializadas em diversas formas farmacêuticas, incluindo sólidos orais, injetáveis, produtos biológicos e formulações avançadas, como produtos liofilizados e sistemas de liberação sustentada. A maioria das instalações de CDMO irlandesas possui certificações de autoridades reguladoras globais, incluindo FDA, EMA e OMS, garantindo total conformidade nas fases de fabricação pré-clínica, clínica e comercial.

A localização central da Irlanda na Europa, o forte ecossistema de ciências da vida e a eficiência da cadeia de fornecimento farmacêutico As redes irlandesas proporcionam operações tranquilas, distribuição rápida e excelente acesso aos mercados europeus e globais. Com apoio governamental substancial para P&D e inovação farmacêutica, os CDMOs irlandeses estão bem equipados para gerenciar até mesmo os projetos de desenvolvimento mais complexos.

Principais serviços oferecidos por CDMOs na Irlanda

Fornecimento de serviços de desenvolvimento de medicamentos na Irlanda: desenvolvimento abrangente de formulações, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, otimização de processos e serviços de expansão para garantir produtos farmacêuticos estáveis e escaláveis.

Oferecendo fabricação farmacêutica na Irlanda: recursos de produção de alto volume em vários formatos, incluindo comprimidos, cápsulas, injetáveis, semissólidos e produtos biológicos, fornecendo soluções de fabricação flexíveis e de alta qualidade.

Oferecendo Fabricação de APIs na Irlanda: Experiência em síntese de ingredientes farmacêuticos ativos, desenvolvimento de processos e fabricação de APIs em escala comercial com rigoroso controle de qualidade.

Gerenciamento do apoio regulatório na Irlanda: assistência com registros regulatórios, submissões à EMA e conformidade com FDA, MHRA e outros padrões regulatórios internacionais.

Garantindo Embalagem Farmacêutica na Irlanda: Serviços completos de embalagem primária e secundária, incluindo embalagens blister, enchimento de frascos e soluções de embalagem personalizadas que atendem aos requisitos regulatórios globais.

Vantagens da parceria com empresas CDMO irlandesas

Fornecendo fabricação econômica na Irlanda: os fornecedores de CDMO da Irlanda oferecem custos competitivos, mantendo padrões de alta qualidade, agregando valor para clientes europeus e internacionais.

Utilizando Instalações Avançadas na Irlanda: instalações farmacêuticas na Irlanda de última geração com equipamentos modernos, processamento asséptico e capacidade de alta contenção para moléculas complexas.

Demonstrando Experiência Regulatória Irlanda: Profundo conhecimento da EMA, FDA e outros requisitos regulatórios internacionais, garantindo acesso contínuo ao mercado para clientes globais.

Aproveitando o conhecimento técnico da Irlanda: força de trabalho altamente treinada com fortes capacidades em química complexa, produtos biológicos e sistemas inovadores de administração de medicamentos.

Maximizando as vantagens da cadeia de fornecimento: redes bem estabelecidas da cadeia de fornecimento farmacêutico da Irlanda com acesso confiável a matérias-primas, intermediários e logística para uma distribuição eficiente.

Fomentando capacidades de inovação: Forte foco na inovação farmacêutica na Irlanda com investimentos significativos em P&D para novas formulações, produtos biofarmacêuticos e tecnologias de fabricação avançadas.

Empresas líderes em CDMO na Irlanda

As empresas CDMO da Irlanda e os fabricantes farmacêuticos da Irlanda mais bem avaliados incluem:

  • Grupo Aenova: CDMO na Irlanda que oferece tecnologias avançadas de secagem por pulverização e pellets de liberação modificada. [Veja o perfil do CDMO]
  • Cambrex: Oferece serviços de armazenamento de estabilidade cGMP ambientalmente controlados para indústrias farmacêuticas, de dispositivos médicos e de ciências biológicas, com experiência especializada em testes de estabilidade ICH. [Veja o perfil do CDMO]

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Empresas líderes de CDMO na Europa

Empresas líderes em CDMO no Reino Unido

Encontre o parceiro CDMO certo na Irlanda

A escolha do parceiro CDMO irlandês ideal requer uma avaliação cuidadosa das capacidades técnicas, sistemas de qualidade, conformidade regulatória e alinhamento cultural. Nossa rede conecta você com empresas CDMO da Irlanda pré-avaliadas que atendem aos requisitos do seu projeto e objetivos estratégicos.

Se você precisar de suporte de desenvolvimento em estágio inicial, fabricação de materiais para ensaios clínicos ou produção em escala comercial, oferecemos orientação especializada para navegar no cenário da fabricação farmacêutica na Irlanda e estabelecer parcerias de sucesso com os principais CDMOs irlandeses.

Entre em contato com nossos especialistas em CDMO da Irlanda hoje mesmo para identificar o parceiro de fabricação perfeito e otimizar sua estratégia de desenvolvimento farmacêutico no dinâmico mercado irlandês de ciências biológicas.