Green Phoenix Labs GmbH | Nexora Cell and Tissue Therapy Manufacturing Site

Nexora é a divisão de fabricação contratada da Green Phoenix Labs GmbH, uma empresa biofarmacêutica especializada em medicamentos de terapia avançada (ATMPs). Fabricamos medicamentos à base de células e tecidos sob GMP, tanto para ensaios clínicos quanto para fornecimento de rotina aos pacientes.

Nossas instalações em Bochum, Alemanha, estão localizadas dentro de um centro de pesquisa biomédica próximo ao campus de tecnologia da universidade. Ele fornece áreas de salas limpas de Grau A/B com qualificação GMP e foi projetado para apoiar o desenvolvimento, bem como a fabricação piloto e em pequena escala.

A instalação possui autorização de fabricação e um certificado GMP da UE atual. O âmbito abrange produtos de engenharia de tecidos, certificação de lotes e controlo de qualidade para esterilidade e testes biológicos, tanto para medicamentos humanos como para medicamentos experimentais. A inspeção mais recente ocorreu em novembro de 2025. A certificação do lote é realizada internamente.

Serviços: fabricação de GMP em salas limpas de Grau A/B, liberação de lote QP, esterilidade e controle de qualidade biológica, transferência de tecnologia, desenvolvimento de processos e métodos, suporte regulatório para aplicações de isenção hospitalar e preparação e enchimento asséptico de tampões, reagentes e meios de cultura de células em Grau A/B.

Experiência específica no desenvolvimento de GMP e fabricação de epiteliais autólogos. terapias baseadas em células disponíveis. Também assumimos projetos baseados em células e tecidos alogênicos em escala piloto e de pequenos lotes.

A mesma infraestrutura qualificada também oferece suporte à montagem, montagem de kits e embalagem em salas limpas para dispositivos médicos e clientes de diagnóstico.