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Empresas líderes de CDMO em Portugal

Os seus parceiros de confiança em Portugal para fabrico por contrato. e Desenvolvimento.

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Sidefarma
Portugal

Sidefarma

Sidefarma SA

A CMO especializou-se na fabricação de lotes de pequeno e médio porte para empresas farmacêuticas de todo o mundo em mercados regulamentados.

MERCADOS: DIGEMID (Peru), Turkish Health Authorities, EDE (UAE), PMDA (Japan), EMA (EU), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia), Health Canada (Canada), MHRA (UK)

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, ISO

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, High potential for abuse & medical use, Lower potential for abuse, Low potential for abuse

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Manufacturing services, Packaging, Quality Assurance services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day)

Rodon Biologics
Portugal

Rodon Biologics

Rodon Biologics - RDN Serviços de Biotecnologia

A Rodon Biologics oferece excelência no desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos para terceiros.

TAMANHO DO LOTE: Small

CATEGORIA / PRODUTO: SERVIÇOS, BIOLÓGICA, NUTRACÊUTICOS

REGIÃO: Europa

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Development services

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal
Portugal

CZ Vaccines | Large Scale Plant Portugal

CZ Vaccines

Instalação em escala comercial

TAMANHO DO LOTE: Medium, Large

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (R) Respiratory system, (G) Genito urinary system and sex hormones, (J) Antiinfectives for systemic use

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS, BIOLÓGICA

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), ISO

REGIÃO: Europa

USAR: Human

SERVIÇOS: Analytical / QC services, Logistics, Manufacturing services, Regulatory services, Development services, Packaging, Quality Assurance services

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

MERCADOS: EMA (EU)

Resultados Sugeridos

Estas instalações correspondem aos seus critérios principais, mas nem todos os filtros opcionais.

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suíça

SENN Chemicals | R&D and Kilo Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Site suíço de pesquisa e desenvolvimento de peptídeos e intermediários de peptídeos com SPPS, LPPS, síntese híbrida, ampliação de laboratório de quilogramas, pu

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CATEGORIA / PRODUTO: COSMÉTICOS, QUÍMICO-SINTÉTICO, SERVIÇOS, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

TAMANHO DO LOTE: Small

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland
Suíça

SENN Chemicals | Small Scale GMP Lab | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Laboratório de peptídeos GMP e síntese orgânica de pequena escala para projetos clínicos, de nicho e de alto valor que exigem produção flexível de cGMP.

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

TAMANHO DO LOTE: Small

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland
Suíça

SENN Chemicals | GMP Production | Dielsdorf, Switzerland

Senn Chemicals

Local suíço de produção de cGMP para fabricação de LPPS, SPPS e peptídeos híbridos, desde a escala piloto até a escala comercial inicial.

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Medium

CATEGORIA / PRODUTO: QUÍMICO-SINTÉTICO, ENGENHARIA DE PARTÍCULAS

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)
Espanha

Laboratorio REIG JOFRE, SA (TOLEDO PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Desenvolvimento e fabricação de antibióticos betalactâmicos (FDF) de última geração.

MERCADOS: EMA (EU), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), DIGEMID (Peru), Russian Health Authorities, MHRA (UK), INVIMA (Colombia), SFDA (Saudi Arabia), TGA (Australia)

REGIÃO: APAC, MENA, LATAM, Europa, América do Norte

CONFORMIDADE: DIGEMID, ANVISA (Brazil B-GMP), Roszdravnadzor (Russia GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), UAE Ministry of Health & Prevention, SFDA (Saudi Food & Drug Authority), INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Medium

USAR: Human, Veterinary

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (J) Antiinfectives for systemic use

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant
Espanha

Laboratorios Grifols | Barcelona Plant

Grifols International

Soluções de fabricação estéreis (pequenas moléculas) em sacos flexíveis e frascos.

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), FDA (USA), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), MHRA (UK), ANMAT (Argentina), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

SERVIÇOS: Logistics, Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), ISO, ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, TGA (Australia GMP), INVIMA, ISP (Chile BPM), ANMAT (Argentina nueva GMP), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (M) Musculoskeletal system, (N) Nervous system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

White Raven - Legiapark
Bélgica

White Raven - Legiapark

White Raven

Site de preenchimento e acabamento dedicado à formulação GMP e ao envase asséptico de injetáveis ​​líquidos estéreis.

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/day), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

MERCADOS: EMA (EU)

REGIÃO: Europa

USAR: Human

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

SERVIÇOS: Manufacturing services, Packaging

TAMANHO DO LOTE: Small, Medium

CONFORMIDADE: EMA (EU GMP)

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA, FDF / MEDICAMENTOS

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)
Espanha

Laboratorio REIG JOFRE, SA (BARCELONA PLANT)

LABORATORIO REIG JOFRE SA

Instalações de fabricação de injetáveis ​​(lio e líquidos) e líquidos.

BSL (Nível de Segurança Biológica): 3, 1, 2

MERCADOS: EMA (EU), PMDA (Japan), Health Canada (Canada), ANVISA (Brazil), ISP (Chile), MHRA (UK), INVIMA (Colombia), MFDS (South Korea), TGA (Australia)

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Medium

USAR: Human, Veterinary

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

ÁREAS DE EXPERIÊNCIA TERAPÊUTICA (ATC): (C) Cardiovascular system, (D) Dermatologicals, (J) Antiinfectives for systemic use, (N) Nervous system, (R) Respiratory system, (A) Digestive tract and metabolism

SUBSTÂNCIAS CONTROLADAS: Lowest potential for abuse, Low potential for abuse, Lower potential for abuse

CONFORMIDADE: PMDA/MHLW (Japan GMP), ANVISA (Brazil B-GMP), ECOVADIS, INVIMA, ISP (Chile BPM), EMA (EU GMP), Health Canada (Canada GMP), World Health Organization (GMP / HACCP), MHRA (UK GMP), MFDS/KFDA (Republic of Korea GMP)

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

CATEGORIA / PRODUTO: FDF / MEDICAMENTOS

Sylentis
Espanha

Sylentis

Sylentis

Fabricante de oligonucleotídeos.

CONFORMIDADE: ICH, FDA (cGMP), ISO, EMA (EU GMP), World Health Organization (GMP / HACCP)

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA)

REGIÃO: Europa

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human, Veterinary

CATEGORIA / PRODUTO: OLIGONUCLEOTÍDEOS

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services

OEB (Faixas de Exposição Ocupacional): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/day), 2 (PDE = 1,000 - 10,000 µg/day), 3 (PDE = 100 - 1,000 µg/day), 1 / low-hazard (PDE > 10,000 µg/day)

VIVEbiotech
Espanha

VIVEbiotech

VIVEbiotech

Seu CDMO líder com certificação GMP, dedicado exclusivamente à produção de vetores lentivirais.

MERCADOS: EMA (EU), FDA (USA), MHRA (UK)

REGIÃO: Europa

CONFORMIDADE: FDA (cGMP), French Service-Public (CIR), EMA (EU GMP), MHRA (UK GMP)

TAMANHO DO LOTE: Large, Small, Medium

USAR: Human

BSL (Nível de Segurança Biológica): 1, 2

SERVIÇOS: Development services, Manufacturing services, Analytical / QC services, Quality Assurance services, Regulatory services, Packaging

CATEGORIA / PRODUTO: BIOLÓGICA

Portugal está a emergir como um centro crescente de desenvolvimento e produção farmacêutica na Europa. As empresas CDMO em Portugal estão estrategicamente posicionadas no ecossistema global das ciências da vida, oferecendo experiência no fornecimento de ensaios clínicos, produção comercial e apoio regulamentar alinhado com os padrões da EMA.

Desde startups inovadoras de biotecnologia até líderes farmacêuticos globais, as empresas selecionam CDMOs em Portugal pela sua conformidade com os regulamentos europeus, mão de obra qualificada e capacidade de expansão eficiente em mercados internacionais.

Porquê escolher CDMOs em Portugal?

Portugal construiu uma reputação pela sua forte infraestrutura farmacêutica e pela integração com os sistemas de saúde europeus. Os CDMOs em Portugal beneficiam da proximidade com os quadros regulamentares da EMA, da colaboração com centros de investigação académica e do acesso a programas de inovação financiados pela UE.

Com sólida experiência no desenvolvimento de medicamentos complexos e vias regulatórias aceleradas na UE, os CDMOs em Portugal são parceiros ideais para empresas que procuram uma entrada eficiente no mercado europeu.

Principais serviços oferecidos pelas empresas CDMO em Portugal

Oferecendo fabricação de suprimentos clínicos: produção de fase I a III com rápida expansão e capacidade de distribuição em toda a UE.

Gerenciamento de suporte regulatório e de submissão: experiência em submissões à EMA, incluindo dossiês IMPD e MAA.

Utilizando fabricação especializada e de alta contenção: instalações equipadas para APIs potentes, injetáveis estéreis e formulações complexas.

Garantir Embalagem e Rotulagem Integradas: embalagens em conformidade com GMP com serialização e logística com temperatura controlada para distribuição na Europa.

Execução de transferência de tecnologia e prontidão comercial: transições perfeitas do desenvolvimento ao lançamento com processos validados e suporte em escala comercial.

Vantagens da parceria com CDMOs em Portugal

Garantir a conformidade por meio do alinhamento regulatório: conformidade direta com os requisitos da EMA para aprovações mais rápidas e auditorias tranquilas.

Expandir o alcance através do acesso estratégico ao mercado da UE: Portugal oferece uma porta de entrada para empresas que procuram expandir-se em toda a Europa com vantagens de custos competitivas.

Aproveitando as habilidades técnicas de uma força de trabalho qualificada: profissionais altamente treinados em fabricação farmacêutica, qualidade e ciências regulatórias.

Otimizando a produção com infraestrutura robusta: instalações modernas projetadas para inovação, flexibilidade e distribuição internacional.

Construindo o sucesso através de Colaborações Confiáveis: Forte histórico de parcerias com empresas farmacêuticas europeias e globais.

Empresas CDMO em Portugal

Algumas das empresas CDMO líderes em Portugal incluem:

Rodon Biologics: CDMO português global que oferece excelência no desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos para terceiros. [Veja o perfil do CDMO]

CZ Vaccines: CDMO em Portugal especializada no desenvolvimento de vacinas, produção de produtos biológicos e tecnologias de vetores virais. [Ver perfil CDMO]

Sidefarma: CDMO portuguesa especializada no fabrico de lotes de pequena e média dimensão para empresas farmacêuticas de todo o mundo, operando em mercados regulamentados sob rigorosos padrões de qualidade europeus. [Ver perfil CDMO]

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Navegar no cenário CDMO português requer conhecimento de mercado e conexões confiáveis. A MAI CDMO ajuda-o a identificar as empresas CDMO mais adequadas em Portugal - com conhecimentos regulamentares, capacidade e competências técnicas para acelerar o seu projeto.

Desde os primeiros lotes clínicos até a produção em escala comercial, nossa combinação personalizada garante que você encontre um CDMO em Portugal que se alinhe com seus objetivos e cronogramas.

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