Bilthoven Biologicals | Bilthoven Biologicals Drug Substance and Drug Product Facilities

Instalações DS/DP de fabricação de GMP para produtos biológicos baseadas na UE

1. Substância medicamentosa: instalação multiuso e de uso único para vacinas e produtos biológicos (de vetor viral), capacidade de adesão e suspensão, cultura celular (2x trens), USP com 3x SUBs em escala de 2.000L e DSP (2x trens) com tecnologia de uso único
2. Fármaco Produto: linha de envase multifuncional para seringas e frascos

São novas instalações de última geração com muita flexibilidade para vetores virais, vacinas e outros produtos biológicos, totalmente apoiadas por QA/QC/QP

Como parceiro estratégico da BBio, os seguintes benefícios estão disponíveis

• Acesso a instalações GMP totalmente operacionais para DS e DP na UE
• Flexibilidade para fabricar produtos clínicos e material comercial na UE
• Apoio com infraestrutura de QA/QC/QP da BBio para liberação de material clínico e comercial
• Alugar instalações GMP com equipe treinada em GMP, sem investimento substancial de CAPEX necessário para estabelecer infraestrutura certificada GMP
• Uma colaboração estratégica de longo prazo, com infraestrutura de fabricação GMP na UE garantida